Прием препарата Абиратерон НВ одновременно с пищей значительно увеличивает всасывание абиратерона. Эффективность и безопасность препарата Абиратерон НВ, принятого с пищей, не установлена. Препарат нельзя принимать с пищей. Повышение артериального давления, гипокалиемия, задержка жидкости и сердечная недостаточность вследствие избытка минералокортикоидов: препарат Абиратерон НВ может вызвать повышение артериального давления, гипокалиемию и задержку жидкости из-за повышения концентрации минералокортикоидов вследствие ингибирования фермента CYP17. Прием кортикостероидов ослабляет стимулирующее действие адренокортикотропного гормона (АКТГ), что приводит к снижению частоты и тяжести этих побочных реакций. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов, клиническое состояние которых может ухудшиться при повышении артериального давления, развитии гипокалиемии или задержке жидкости в организме (например, у пациентов с сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, с желудочковой аритмией, тяжелой или нестабильной стенокардией или лиц с серьезными нарушениями функции почек). В пострегистрационном периоде у пациентов с гипокалиемией или сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями во время применения абиратерона ацетата наблюдались удлинение интервала QT и полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт». Препарат Абиратерон НВ следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Безопасность препарата у пациентов с фракцией выброса левого желудочка <50 % или с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA не установлена. Перед началом применения препарата Абиратерон НВ следует скорректировать гипокалиемию и повышение артериального давления. Артериальное давление, концентрацию калия в плазме крови и степень задержки жидкости следует контролировать, как минимум, один раз в месяц. Гепатотоксичность и нарушение функции печени: в клинических исследованиях зарегистрировано выраженное повышение активности печеночных ферментов, требовавшее отмены или коррекции дозы препарата. Активность сывороточных трансаминаз и билирубина следует измерять до начала применения препарата Абиратерон НВ, каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем ежемесячно. При развитии клинических симптомов и признаков, позволяющих предположить нарушение функции печени, следует немедленно измерить активность сывороточных трансаминаз. При повышении активности аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы в 5 раз выше верхней границы нормы или концентрации билирубина в 3 раза выше верхней границы нормы применение препарата Абиратерон НВ следует немедленно прекратить и следует тщательно контролировать функцию печени. Препарат Абиратерон НВ можно применять снова только после возвращения показателей функции печени к исходным значениям и только при условии назначения более низких доз. Если у пациентов в любой период терапии развивается тяжелая форма гепатотоксичности (активность аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы превышает верхнюю границу нормы в 20 раз), препарат Абиратерон НВ следует отменить, повторное назначение препарата у таких пациентов невозможно. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой степени не требуется. Нет данных об эффективности и безопасности неоднократного применения абиратерона ацетата у пациентов с нарушением функции печени средней или тяжелой степени (класс В или С по классификации Чайлд-Пью), поэтому необходимость коррекции дозы невозможно предсказать. Препарат Абиратерон НВ нельзя назначать пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени. Женщины детородного возраста: препарат Абиратерон НВ не предназначен для применения у женщин. Предполагается, что прием ингибиторов CYP17 беременными женщинами изменит концентрацию гормонов, что может повлиять на развитие плода. Для предотвращения случайного воздействия беременные или способные забеременеть женщины не должны работать с препаратом без перчаток. Контрацепция у мужчин и женщин: неизвестно, присутствует ли абиратерона ацетат или его метаболиты в сперме. Необходимо использовать презерватив, если планируется половой акт с беременной женщиной. Если половой акт планируется с женщиной детородного возраста, необходимо использовать презерватив наряду с другими эффективными методами контрацепции. Способность к зачатию: исследований токсического воздействия абиратерона ацетата на репродуктивную систему не проводилось, данных о влиянии препарата на способность к зачатию нет. Беременность и лактация: препарат Абиратерон НВ не применяется у женщин. Данных о применении абиратерона ацетата у беременных женщин нет. Препарат Абиратерон НВ противопоказан беременным и способным забеременеть женщинам. Неизвестно, выводится ли абиратерона ацетат или его метаболиты с молоком. Отмена глюкокортикостероидов и купирование стрессовых ситуаций: при отмене преднизолона следует проявлять осторожность и контролировать признаки недостаточности функции коры надпочечников. Если применение препарата Абиратерон НВ продолжается после отмены глюкокортикостероидов, то следует контролировать появление симптомов избытка минералокортикоидов. У пациентов, получающих преднизолон, при развитии стрессовых ситуаций может потребоваться повышенная доза глюкокортикостероидов перед, во время и после стрессовой ситуации. Гипергликемия: применение глюкокортикостероидов может приводить к гипергликемии, поэтому у пациентов с сахарным диабетом необходимо часто измерять концентрацию глюкозы в крови. Гипогликемия: были получены сообщения о развитии гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые получали абиратерон и пиоглитазон или репаглинид, поэтому у пациентов с сахарным диабетом необходимо часто измерять концентрацию глюкозы в крови. Плотность костной ткани: у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы может наблюдаться снижение плотности костной ткани. При одновременном применении препарата Абиратерон НВ и глюкокортикостероидов этот эффект может усиливаться. Предшествующее применение кетоконазола: у пациентов, ранее получавших кетоконазол для терапии рака простаты, можно ожидать более низкий уровень ответа на терапию препаратом Абиратерон НВ. Одновременное применение препарата Абиратерон НВ и химиотерапии: безопасность и эффективность одновременного применения абиратерона ацетата и цитотоксической химиотерапии не установлены. Влияние на костно-мышечную систему: при применении абиратерона ацетата были зарегистрированы случаи миопатии. У некоторых пациентов наблюдался рабдомиолиз с почечной недостаточностью. В большинстве случаев указанные состояния развивались в течение первого месяца лечения, а после отмены абиратерона ацетата происходило восстановление. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Абиратерон НВ и других препаратов, способных вызывать миопатию/рабдомиолиз. Информация о некоторых вспомогательных веществах, входящих в состав препарата Абиратерон НВ: данный лекарственный препарат содержит лактозу. Препарат Абиратерон НВ следует принимать с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Данный лекарственный препарат содержит более 1 ммоль (27,2 мг) натрия в каждой дозе (4 таблетках), что необходимо принимать во внимание при лечении пациентов, получающих диету с контролируемым содержанием натрия. Одновременное назначение препарата с дихлоридом радия-223: В рандомизированном клиническом исследовании у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (с преобладающими костными метастазами) без клинических симптомов или с клиническими симптомами легкой степени, при добавлении дихлорида радия-223 к комбинированной терапии абиратерона ацетатом с преднизолоном было показано увеличение смертности и частоты переломов. Использование дихлорида радия-223 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизолоном вне клинических исследований не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: препарат Абиратерон НВ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. С осторожностью: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; следует проявлять осторожность при лечении больных, состояние которых может ухудшаться при повышении артериального давления или развитии гипокалиемии, например, больных с сердечной недостаточностью, с недавно перенесенным инфарктом миокарда или желудочковой аритмией; фракцией выброса левого желудочка менее 50 %, сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA, тяжелой или нестабильной стенокардией.