Абиратерон Канон таблетки 250мг

Препарат Абиратерон Канон в комбинации с преднизолоном предназначен для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата. Детский возраст до 18 лет. Средняя и тяжелая степень печеночной недостаточности. Тяжелая степень почечной недостаточности.

Потенциальное влияние других препаратов на воздействие абиратерона: при исследовании фармакокинетического взаимодействия сильного индуктора изофермента СYР3А4 на здоровых добровольцах - рифампицина 600 мг в день в течение 6 дней и затем разовой дозы абиратерона 1000 мг - средняя плазменная АUC абиратерона снижалась на 55%. Следует избегать совместного применения абиратерона и сильных индукторов изофермента СYР3А4 (например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал, зверобой продырявленный). Назначение данной группы препаратов возможно только после тщательной оценки клинической эффективности. В клинических исследованиях фармакокинетических взаимодействий лекарственных средств у здоровых добровольцев применение кетоконазола, сильного ингибитора изофермента СYР3А4, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику абиратерона. Потенциальное влияние абиратерона на действие других лекарственных препаратов: абиратерон ингибирует печеночные изоферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов - СYР2D6 и СYР2С8. В клиническом исследовании при определении эффективности абиратерона ацетата (плюс преднизолон) на одну дозу субстрата декстрометорфан СYР2D6 системное воздействие декстрометорфана увеличилось примерно в 2,9 раза. АUС24 для декстрорфана, активного метаболита декстрометорфана, увеличилась примерно на 33%. Рекомендуется с осторожностью применять абиратерон пациентам, получающим препараты, которые метаболизируются изферментом СYР2D6, особенно это касается препаратов с узким терапевтическим индексом. В таких случаях следует рассмотреть возможность снижения дозы препаратов с узким терапевтическим индексом, метаболизирующихся изоферментом СYР2D6, в том числе таких препаратов, как метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин, галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон и трамадол. В таком же исследовании при определении эффективности абиратерона ацетата (плюс преднизолон) на одну дозу СYР1А2 субстрата теофиллина не наблюдалось системного воздействия субстрата теофиллина. В исследовании СYР2С8 взаимодействия препарат-препарат на здоровых добровольцах АUС пиоглитазона была увеличена на 46% и АUСs М-III и М-IV, каждого из активных метаболитов пиоглитазона, снизилась на 10% при введении пиоглитазона вместе с одной дозой абиратерона ацетата 1000 мг. Пациенты должны наблюдаться на наличие признаков токсичности, связанных с субстратом CYP2C8 с узким терапевтическим индексом, если он используется одновременно с абиратероном. Примеры лекарственных препаратов, метаболизируемых СYР2С8, включают пиоглитазон и репаглинид. Лекарственные средства, способные удлинять интервал QТ. Поскольку андрогенная депривационная терапия может приводить к удлинению интервала QТ, рекомендуется проявлять осторожность при применении абиратерона с другими лекарственными средствами, способными удлинять интервал QТ, или лекарственными средствами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как антиаритмические лекарственные средства класса IА (например, хинидин дизопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты и т.д. Совместное применение со спиронолактоном: спиронолактон связывается с рецепторами андрогенов и может способствовать повышению концентрации ПСА. Применение спиронолактона не рекомендовано у пациентов, принимающих абиратерон.