Инструкция по применению СфероГЕЛЬ (для травматологии и ортопедии) Medium 2мл

СФЕРОгель - это гетерогенная композиция, состоящая из микрочастиц «сшитого» коллагена животного происхождения, помещенных в гель, идентичный природному внеклеточному матриксу. Композиция гетерогенного имплантируемого геля СФЕРОгель для травматологии и ортопедии MEDIUM: размер микрочастиц: 100-200 мкм, срок резорбции: 4-6 месяца, клинический эффект: до 12-24 месяцев.

Лечение остеоартроза I-III ст. коленного, тазобедренного, локтевого, плечевого, голеностопного и других суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения; Профилактика остеоартроза после оперативного вмешательства, при сложных контрактурах суставов, повышенной физической нагрузке; Комплексное лечение дегенеративно-дистрофических состояний верхних, нижних конечностей, спины, шеи; Повреждение сухожилий, мышц, связок; Контрактура Дюпюитрена любой локализации; Дегенеративные изменения сухожилий, мышц, капсульно-связочного аппарата, в том числе и у спортсменов.

Зависит от схемы введения и вида сустава. СФЕРОгель MEDIUM является имплантатом, который приносит долговременное облегчение после однократной инъекции. После одного курса лечения препаратом СФЕРОгель MEDIUM восстанавливается подвижность и улучшается функция коленного и тазобедренного суставов, а также наступает снижение и исчезновение болевого синдрома на срок 4-6 месяца и более. Только лечащий врач может поставить диагноз и решить, является ли применение данного типа препарата показанным для пациента методом лечения остеоартроза суставов и какой из методов лечения лучше в каждом конкретном случае. Манипуляция по введению инъекционного имплантата СФЕРОгель в сустав должна производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля с соблюдением всех правил асептики и антисептики. Процедура аналогична процедуре, описанной в Методических указаниях № 2001/25 Министерства здравоохранения Российской Федерации «Условия и требования к внутрисуставному и периатрикулярному введению глюкокортикостероидных (ГКС) препаратов». Однако каждый врач выбирает методику в зависимости от применимости в конкретном лечебном учреждении.

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе на белок, препараты гиалуронового ряда); пациентам, перенесшим аутоиммунное заболевание или проходящим курс иммунотерапии; пациентам с воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом. (Является относительным противопоказанием. В индивидуальных случаях оценивается лечащим врачом); пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи, ссадин или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения препарата. (Является относительным противопоказанием. В индивидуальных случаях оценивается лечащим врачом); пациентам с суставным синдромом при инфекционных заболеваниях; пациентам с клиническими проявлениями венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава; хондроматоз, гемартроз; паранеопластический артрит; метаболический кальциноз. Беременность и детский возраст не является противопоказанием.

Композиция гетерогенного имплантируемого геля СФЕРОгель представляет собой прозрачный, слегка опалесцирующий с включением микрочастиц «сшитого» коллагена, вязко-упругий, рН сбалансированный, стерильный гидрогель в инъекционной форме. Стерилизуется радиационным способом. Изделие предназначено для улучшения функций суставов при дегенеративных и травматических изменениях в них как за счет временного замещения синовиальной жидкости, так и благодаря своей способности стимулировать процессы восстановления поврежденных тканей. При введении в суставы СФЕРОгель инициирует процессы восстановления гиалинового хряща, синовиальной оболочки и связочного аппарата сустава, а также повышает вязкость синовиальной жидкости, восстанавливая ее смазывающие, демпферные и фильтрующие свойства. Влияет на факторы развития воспаления, как напрямую, так и опосредованно, за счет уменьшения механической нагрузки на суставные поверхности и восстановления поврежденных тканей. Пролонгирует и потенцирует действие совместно введенных лекарственных препаратов, является стабилизатором для гиалуроната и жидкокристаллических соединений за счет образования между ними и коллагеном водородных связей. Лечебный эффект от введения СФЕРОгеля длится в среднем от полугода до нескольких лет, в зависимости от степени тяжести, этиологии развития заболевания, применяемой схемы и варианта исполнения имплантируемой композиции. Однако желаемый лечебный эффект при тяжёлом артрозе может возникнуть не сразу, возможен период до 4-6 недель, прежде чем пациент почувствует улучшение состояния.

Наиболее частой побочной реакцией является боль в месте инъекции, а также выпот в полость сустава, припухлость сустава, артралгия, повышение локальной температуры и эритема в месте инъекции за счет привлечения жидкости в сустав. Возможной местной реакцией является развитие острого псевдосептического артрита. При возникновении нежелательных явлений в виде синовита, боли, ограничений движений рекомендуется положить грелку со льдом на больное место.

Не для внутрисосудистого введения. СФЕРОгель предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается. Необходимо соблюдать условия хранения и срок годности композиции СФЕРОгель. Не допускается применять СФЕРОгель в случае нарушения целостности упаковки или повреждения шприца, при отсутствии колпачка на шприце.

Хранить в интервале температуры от + 2°С до + 25°С и относительной влажности 30-50%, избегать воздействия прямых солнечных лучей.