Инструкция по применению Promovia (Промовиа) раствор для инъекций протез синовиальной жидкости 40мг/2мл

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 40 мг/2 мл в составе: 1 Шприц, заполненный 4 мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия -1 шт. 2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.

PROMOVIA является заменителем синовиальной жидкости и, благодаря своим вязкоупругим смазывающим свойствам, способствует восстановлению реологических состояний суставов, измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях. Данный препарат, улучшая характеристики синовиальной жидкости, оказывает защитное действие на суставы и способствует улучшению функции суставов и уменьшению болевых симптомов. PROMOVIA действует исключительно на уровне сустава, в который вводится, и не провоцирует никаких систематических эффектов. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA применяется для временного замещения и восполнения недостатка синовиальной жидкости; при артрозах, остеоартрозах, бурсите, для улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; при остеоартритной симптоматики всех степеней тяжести; дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими патологиями; после артроскопии, проводившейся не менее чем за 7 дней; при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав. Только врач способен подтвердить соответствие применения на основании диагноза и анамнеза пациента. Введение данного медицинского изделия остается ответственностью лица, выполняющего манипуляции, который должен являться квалифицированным врачом и соблюдать инструкции по применению, а также дозировку и указаний, описанные эксплуатационной документации.

PROMOVIA вводится интраартикулярно (в суставную полость) врачом травматологом. Нет необходимости в госпитализации. Внутрисуставные инъекции PROMOVIA может сделать врач поликлиники амбулаторно. Перед инъекцией PROMOVIA следует удалить возможный выпот в суставе; для удаления выпота и инъекции PROMOVIA используется та же игла. Снимите защитный колпачок шприца, уделяя особое внимание избежанию контакта с отверстием. Надежно привинтите иглу к фиксирующему кольцу типа Люэр, следуя приведенным ниже инструкциям. Перед инъекцией обработайте участок адекватным дезинфицирующим средством. Ввести PROMOVIA, используя асептическую технику. Вводить только в полость сустава. Рекомендуется провести начальный цикл из трех сеансов лечения с интервалом в одну неделю. Возможные поддерживающие сеансы проводятся в соответствии с назначением врача. Указания по применению: Этап 1: Подготовка шприца: 1. Осторожно открыть блистерную упаковку. 2. Осторожно открыть наконечник "Луер-Лок" шприца. Слегка затянуть на наконечнике "Луер-Лок". Этап 2: Введение. Осторожно ввести часть или всю дозу в место, указанное врачом. этап 3: Утилизация. Инструкция по присоединению иглы к шприцу: А. Осторожно открутите колпачок от кончика шприца, соблюдая особую осторожность, чтобы избежать контакта с отверстием. В. Осторожно возьмитесь за защитный колпачок иглы и установите иглу на насадку «Луер-Лок», плотно затянув ее, пока не почувствуете небольшое противодавление, чтобы обеспечить водонепроницаемое уплотнение и предотвратить утечку геля во время введения. PROMOVIA - это изделие одноразового использования, качество и стерильность гарантированы только в том случае, если шприц герметичен. Любые остатки должны быть уничтожены и не должны использоваться повторно даже после новой стерилизации. Не используйте изделие, если упаковка уже открыта или повреждена. Шприц с иглой следует выбросить сразу же после использования, даже если раствор не был введен полностью. После использования уничтожить в соответствии с действующими нормами.

Гиперчувствительность к одному из компонентов. Инфекционные и/или воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, гемоартроз, острый синовит). Наличие инфекций или повреждений кожного покрова в области инъекций. Возраст до 18 лет.

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения предназначен для восстановления реологических состояний суставов, измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения используется для внутрисуставных инъекций для симптоматического лечения суставной боли и улучшения подвижности суставов. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения является заменителем синовиальной жидкости и, благодаря своим вязкоупругим и смазывающим свойствам, способствует восстановлению реологических состояний суставов, измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения действует исключительно на уровне сустава, в который вводится, и не провоцирует никаких систематических эффектов, функциональное назначение данного медицинского изделия не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

После введения протеза синовиальной жидкости PROMOVIA могут возникнуть следующие побочные эффекты: локальная болезненность в месте инъекции, отек в месте инъекции, покраснение в месте инъекции. Данные эффекты могут быть купированы местным воздействием «холода», приемом противовоспалительных средств и/или с помощью локальной обработки анальгетиком. Обычно данные реакции исчезают в течении короткого промежутка времени. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Существует несовместимость между гиалуронатом натрия и соединениями четвертичного аммония, такими как растворы бензалкония хлорида. Поэтому избегайте контакта между PROMOVIA и данными веществами.

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA предназначается исключительно для внутрисуставных инъекций и должен вводиться исключительно квалифицированным врачом, прошедшим специальную подготовку по технике внутрисуставных инъекций. Перед использованием необходимо проверить: - целостность шприца, срок годности, целостность упаковки. Перед применением необходимо убедиться в отсутствии у пациента противопоказаний применению МИ. После внутрисуставной инъекции целесообразно рекомендовать пациенту избегать физических нагрузок на сустав, и возобновить нормальную деятельность через пару дней. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA - медицинское изделие одноразового использования. Любые остатки должны быть уничтожены и не должны использованы повторно. Не используйте продукт, если упаковка уже открыта или повреждена.

Хранить при 2-25 С в сухом месте в оригинальной упаковке.