Инструкция по применению Ortholon (Ортолон) раствор для инъекций протез синовиальной жидкости 2% 2мл

Для лечения первичного, вторичного артроза, в том числе и травматического;

для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-

дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;

для реабилитации после артроскопии;

для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Методика применения:

средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в сустав рекомендуется применение местной анестезии.

Курс лечения обычно составляет от 3 до 5 инъекций с интервалом в 7-10 дней. При необходимости инъекции можно повторить через 6 месяцев.

Способ применения и дозировка:

Однократная инъекция раствора гиалуроната натрия вводиться внутрисуставно.

Асептическая техника должна быть строго соблюдена. Перед инъекцией раствора гиалуроната натрия, пациенту подкожно вводиться лидокаин или другой местныйетш анестетик.

Необходимо надлежащими образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации.

Перед введением раствора гиалуроната натрия необходимо провести аспирацию скопившегося в суставе выпота. Нельзя использовать один и тот же шприц для аспирации выпота и для введения раствора гиалуроната натрия.

Все манипуляции с винтовым колпачком шприца и иглой необходимо производить в асептических условиях с применением резиновых перчаток и других защитных средств. Для введения раствора гиалуроната натрия следует использовать иглу 21G для коленного сустава, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава, которая идет в комплекте или поставляется отдельно. Длина иглы, поставляемой отдельно должна быть 38 мм.

Снятие колпачка наконечника:

1) Зажмите адаптер Luer-Lock между большим и указательным пальцами.

2) Осторожно поверните колпачок наконечника другой рукой в направлении против часовой стрелки.

3) Аккуратно снимите колпачок наконечника. Это может предотвратить образование пузырьков воздуха.

Вставка иглы:

Держите шприц между большим и указательным пальцами.

4)  Плотно вставьте прилагаемую иглу (не используйте никакие другие иглы).

5)  Удерживая иглу, зафиксируйте ее на месте, слегка повернув по часовой стрелке. Снимите крышку перед введением.

Введение:

6) Держите шприц во время введения правильно.

Шприц предназначен для одноразового применения. Содержимое шприца следует использовать по назначению сразу же после вскрытия упаковки. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

Все содержимое шприца (2 мл или 3 мл или 6 мл) предназначены для одного применения. Если требуется ввести изделие в более, чем в один сустав одного пациента, для инъекции в каждый сустав следует использовать отдельный шприц.

Установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия;

проблемы с печенью;

инфекционное поражение кожного покрова;

плохая свертываемость крови;

острая стадия деформации суставов;

беременность и лактация.

Протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного введения Ortholon предназначен для введения в суставы для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. Протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного введения Ortholon растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, нормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции.

Аллергическая реакция;

жар, боль, покраснение, образование уплотнения, отёка или синяков на месте укола;

тошнота, боль в желудке;

затруднения при ходьбе;

отёки рук или ног;

боль в пояснице, суставах и мышцах;

онемение или покалывание;

головная боль, головокружение;

ринорея или заложенность носа, чихание, боль в горле.

Не используйте если упаковка, которая обеспечивает стерильность, повреждена.

Не стерилизуйте повторно.

Не использовать после истечения срока годности.

Не предусмотрено одновременное применение раствора гиалуроната натрия с другими средствами для внутрисуставного введения. В случае такого применения эффективность и безопасность лечения НЕ гарантированы.

Необходимо строго следовать асептической технике.

При острых воспалениях сустава применение раствора гиалуроната натрия НЕ предусмотрено. В случае подобного применения эффективность и безопасность лечения не гарантированы.

Предварительно заполненный шприц предназначен для одноразового использования. Использовать содержимое шприца следует немедленно после вскрытия упаковки. Неиспользованные остатки раствора гиалуроната натрия необходимо утилизировать.

Не следует использовать раствор гиалуроната натрия, если целостность его упаковки нарушена.

В случае образования выпота в суставе, перед каждой инъекцией раствора гиалуроната натрия необходимо проводить аспирацию синовиальной жидкости.

При наличии у пациента признаков застоя лимфы или венозного застоя, раствор гиалуроната натрия следует применять с осторожностью.

Информация для пациентов:

После внутрисуставного введения раствора гиалуроната натрия могут возникнуть проходящие боли и/или опухание сустава.

При значительном скоплении выпота в полости сустава, возможны выраженные боли. В случае формирования обширного отёка, проконсультируйтесь с врачом.

Как и в случае с любой инвазивной процедурой лечения суставов, после внутрисуставной инъекции следует избегать физической активности или продолжительной нагрузки. Пациенту следует проконсультироваться со своим лечащим врачом относительно срока, после которого эти занятия снова будут ему позволены.

 Если пациенту требуется повторное введение изделия, его можно осуществлять не раньше, чем через 6 месяцев после предыдущего.