Инструкция по применению Гируан плюс протез синовиальной жидкости р-р д/ин 10мг/мл шприц 2мл

Каждый 1 мл находящегося в шприце содержит: гиалуронат натрия, хлорид натрия, двухосновной фосфат натрия, одноосновной фосфат натрия, вода для инъекций.

Показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.

Взрослым вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно препарат вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Препарат назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции. Поскольку препарат очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22-23G.Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. При двухстороннем введении следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.

Пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия. С осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции. Не следует вводить препарат в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение). Внутрисосудистое введение препарата может привести к развитию системных побочных реакций. При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений. Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что препарат выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения препарата. Поскольку безопасность применения у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае. Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, препарат следует назначать с осторожностью.

Препарат является важной разработкой в области лечения остеартрозов/остеоартритов (ОА), снижая выраженность болевого синдрома при травматических и дегенеративных изменениях суставов. Препарат в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества, Активный ингредиент, гиалуронат натрия, является одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма человека. Препарат разработан с целью замещения измененной синовиальной жидкости.

Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение препарата и принять соответствующие меры. Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания. Другие возможные побочные эффекты - тошнота, рвота, повышение температуры.

Нет данных.

Безопасность и эффективность применения препарата при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.

Поскольку препарат вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики. В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций более трех раз. В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения препарата .Следует применять с осторожностью у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях.Лечение не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению препарата на пациентах с данными заболеваниями. Hеследует вводить внутривенно. Hеследует использовать в офтальмологической практике. Следует учитывать, что препарат может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин. Поскольку после введения препарата может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения. Следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание препарата из полости сустава, что приведет к возникновению боли. Безопасность и эффективность применения по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре 2 - 25 С.