Инструкция по применению Гиалуформ 1-01 Синовиаль материал-гель 1% 2мл

Кислота гиалуроновая нестабилизированная (натриевая соль) -10 мг/мл, вода для инъекций.

Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов. Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.

Перед введением необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже. Предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжес ти дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава. Перед введением необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин до применения. Любой внутрисуставный экссудат следует удалить перед введением препарата. Рекомендуемый курс лечения пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза – 3-5 инъекций по 2,0 мл в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса – 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения. Повторный курс проводится не ранее чем через 6-12 месяцев. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава. Препарат оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта не оказывает. Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики

Повышенная чувствительность или аллергия на компоненты. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Инфекционный (септический) воспалительный процесс в  суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от мес та введения. Беременность и лактация. Дети до 18 лет.

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкос ти. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ® 1 % Синовиаль, имеет молекулярную массу близкую к естест венной гиалуроновой кислоте человека и создаeт благоприятные условия для симптоматичес кого лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение Гиалуформ® 1 % Синовиаль восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоарт розом. Вследс твие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе

Внутрисуставное введение отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением препарата, симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.

Нет данных

Эффективность и безопасность применения в сочетании с одновременным внутрисуставным введением медицинских изделий не изучена, поэтому комбинированное использование с другими медицинскими изделиями не рекомендуется. Отмечена несовместимость между гиалуронатом нат рия и четвертичными солями аммония, такими, как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.

Данных по безопасности при беременности и лактации нет. Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении внутрисуставных инъекций, так как возможен риск инфицирования. Внутрисосудистое введение недопустимо. Следует избегать попадания материала в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды. Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые. Упаковка с признаками повреждения герметичности шприца к применению не подлежит. Не используйте после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать.