Инструкция по применению Гиалон протез синовиальной жидкости 60мг/4мл

Гиалуроновая кислота (гиалуронат натрия) - 57,0-63,0 мг, натрия хлорид - 32,4-35,6 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат - 2,4 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,2 мг, вода для инъекции до 4 мл

Для временного замещения синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией тазобедренного и коленного суставов, вызывающей изменения функций синовиальной жидкости, без острого воспаления синовиальной оболочки. Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов (остеоартритов) и улучшения подвижности сустава.

Перед введением протеза синовиальной жидкости место введения должно быть продезинфицировано, кроме того необходимо удалить суставной выпот, если такой имеется. Медицинское изделие вводят в пораженный сустав, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра) однократно. Последующие инъекции могут быть проведены, в случае необходимости, для поддержания положительного эффекта. При введении «Протеза синовиальной жидкости Гиалон» в тазобедренный сустав рекомендуется выполнять процедуру с применением аппарата УЗИ. При введении медицинского изделия в коленный сустав данная процедура не требуется. После завершения инъекции обязательно утилизируйте шприц, иглу и оставшийся раствор. Условия применения Протез синовиальной жидкости должен вводиться врачом, владеющим техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты. Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат. Врач должен подробно рассказать пациенту о показаниях, противопоказаниях и потенциальных побочных эффектах, связанных с использованием протеза. Также врач должен проверить состояние пациента перед введением медицинского изделия. Необходимо следовать всем правилам в отношении асептики и методов введения медицинского изделия.

Применение противопоказано пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта, а также в случае инфекционных или кожных заболеваний в месте введения изделия.

Предназначен для временного замещения синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией бедренного и коленного суставов, вызывающей изменения функций синовиальной жидкости, без острого воспаления синовиальной оболочки. Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов (остеоартритов) и улучшения подвижности сустава.

В редких случаях в месте введения могут наблюдаться локальная боль, отеки, повышение температуры и покраснение, которые, как правило, слабо выражены и быстро проходят. Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена. При несоблюдении общих мер предосторожности при введении и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.

Нет данных

Не использовать одновременно с дезинфицирующими веществами, содержащими четвертичные аммонийные соли, т.к. в их присутствии гиалуроновая кислота выпадает в осадок. Не допускать одновременного введения с другими изделиями или лекарственными средствами для внутрисуставного введения.

Не использовать при нарушении целостности упаковки. Не использовать после даты истечения срока годности, указанного на упаковке. Протез синовиальной жидкости должен вводиться только в те суставы, для которых были проведены клинические исследования эффективности и безопасности медицинского изделия. Изделие одноразового использования, что означает, что оно может использоваться только один раз и только для одного пациента. Шприц необходимо выбросить сразу после использования вне зависимости от того, какое количество медицинского изделия было использовано. При повторной обработке и/или повторном использовании не гарантируется функциональность, структура материала или чистота, или стерильность изделия. Повторное использование может привести к заболеваниям, инфицированию и/или серьезным повреждениям пациента или специалиста, осуществляющего введение медицинского изделия.

Хранить медицинское изделие следует в оригинальной упаковке при температуре от+ 2°С до + 25°С вдали от солнечного света. Не замораживать. Протез синовиальной жидкости может транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Транспортировать медицинское изделие следует при температуре от +2°С до +25°С; не замораживать.