Инструкция по применению Гиалрипайер-10 Хондрорепарант материал гелевый 5мл

Гиалуронат цинка и сополимер гиалуроната натрия с аскорбилфосфатом натрия - 8 мг/мл, L-цистеин - 1 мг/мл, L-глутатион - 3 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.

ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение. Применяется: 1. В составе комплексной терапии при: периартрите, тендините, стенозирующем тендовагините (болезнь де Кервена), бурсите, энтезите; корешковых синдромах, стенозе позвоночного канала, для устранения фиброзных изменений мышц (пролиферативный миозит), связок, фасциальных рестрикций (пролиферативный фасциит), периартикулярных алгических зон, миофасциальных триггерных точек и туннельных синдромов; субфасциальном гипертензионном синдроме, тендинопатии, энтезопатии; спондилоартрозе и фасеточном синдроме, фиксирующем лигаментозе (болезнь Форестье), при анкилозировании суставных отростков (болезнь Бехтерева); дегенеративно-дистрофическом состоянии связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур; периартритах в стадии ремиссии. 2. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.

Дозировка и глубина введения ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант в проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы, а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально. В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется множественное введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон. Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Не использовать для внутрисуставного введения! Введение ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.

1. Повышенная чувствительность к компонентам. 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). 4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфекционное заболевание. 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения. 6. Беременность и лактация, дети.

Состояние фасций и сухожилий, вязкоупругие свойства, защитные и трофические функции во многом определяются концентрацией в них специфического протеогликана - гиалуроновой кислоты, витамина С и аминокислот, обеспечивающих динамическое равновесие между биосинтезом и катаболизмом коллагена и эластина. Иммобилизация суставов сопровождается морфофункциональными изменениями в тканях опорно-двигательного аппарата. Чрезмерные физические нагрузки, травматизм, гипоксия, нарушение микроциркуляции и метаболизма тканей приводят к избыточному сращению сухожилия с окружающими тканями, дегенеративным нарушениям с повышением формирования ковалентных связей между молекулами коллагена, с образованием тендогенной и миогенной контрактуры и превращением их в фиброзную (рубцовую) ткань при серозно-фиброзном и хроническом фиброзном тендините. Повышенный уровень гомоцистеина и диметиларгинина в матриксе фасциальной ткани формирует хроническое асептическое воспаление, которое приводит к разрывам и другим повреждениям сухожильных пучков, рыхлой клетчатки, нервов, лимфатических и кровеносных сосудов. Одной из причин патологии микроциркуляции является нарушение функционирования окислительно-восстановительных систем. С повышением образования активных форм кислорода развивается ишемия (гипоксия), которая особенно заметна в миофасциальных тканях, содержащих разветвленную капиллярную сеть. ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант является биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой, L-глутатионом и L-цистеином, участвующими в окислительно-восстановительных процессах и регуляции начального синтеза коллагена и эластина. Создает депо комплекса и позволяет осуществлять направленную доставку микродоз активных составляющих непосредственно к зоне поврежденных соединительнотканных структур. Во всех типах соединительных тканей и клеток глутатион, цистеин и аскорбиновая кислота, как антиоксиданты, тормозят развитие патологий, вызываемых токсичными метаболитами и ксенобиотиками. Действие ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма в отношении мышечно-сухожильных элементов, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус системы трофических связей и систем регуляции роста и цитодифференцировки. Структурная модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные ткани вследствие травм либо дегенеративно¬дистрофических процессов. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана. Входящий в состав материала витамин С участвует в стабилизации тройной спирали коллагена и образовании ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Аскорбиновая кислота снижает образование избытка уратов при дистрофической кальцификации соединительной ткани. Внутриклеточный L-глутатион угнетает выработку медиаторов воспаления. L-цистеин, являясь донатором сульфгидрильных групп, напрямую принимает участие в связывании свободных радикалов, в результате чего, прерываются реакции свободнорадикального окисления, защищая информационный центр клетки. Цинк управляет синтезом и распадом многих нейротрансмиттеров, снижая физическую способность ощущения боли. Он ускоряет заживление ран благодаря участию в образовании фагоцитов и усилении активности макрофагов, чем способствует очищению от некротических тканевых элементов, активирует ферменты, отвечающие за синтез коллагена, и привлекает клетки фибробластов в пораженную область. Исключительно важен для антибактериального иммунитета. Восполняет дефицит гиалуроновой кислоты, при этом активирует ферменты - матриксные металлопротеазы (MMPs), которые способны расщеплять почти все компоненты внеклеточного матрикса соединительных тканей.

Периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, крайне редко аллергические реакции.

На сегодняшний день нет сведений относительно несовместимости ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант с другими растворами для внесуставного использования.

При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры. Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант. Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке. После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант пациенту рекомендуется избегать излишней физической нагрузки в течение нескольких дней. Не допускается введение ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант в одном шприце с анестетиком и другими фармакологическими препаратами. Исследований по применению ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант женщинам во время беременности и лактации, а также детям не проводилось. Утилизация: После применения ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант флакон, шприц, игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Упаковочные материалы и картонная коробка относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10. Флакон, шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.

Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать.