Золерикс концентрат для приготовления инъекционного раствора 0,8мг/мл 5мл

Метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы, рак молочной железы и другие) и множественная миелома, в том числе для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости. Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (концентрация в плазме крови скорректированного по альбумину кальция >12,0 мг/дл, или 3,0 ммоль/л).

Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата. Нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин при применении по онкологическим показаниям). Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения препарата у данной категории пациентов). С осторожностью: у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК> 30 мл/мин); при одновременном применении с другими препаратами, способными вызывать гипокальциемию (например, антибиотиками-аминогликозидами, кальцитонином, диуретическими средствами) в связи с риском развития синергического эффекта, приводящего к гипокальциемии тяжелой степени, при одновременном применении с другими препаратами, обладающими нефротоксическим действием, при одновременном применении с антиангиогенными препаратами в связи с увеличением риска остеонекроза челюсти, при применении у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени в связи с ограниченностью данных по применению препарата у пациентов данной категории. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата Золерикс® во время беременности противопоказано. Препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на плод. В исследованиях на животных выявлено токсическое воздействие на репродуктивную функцию. Нет данных о применении препарата во время беременности у человека. При возникновении беременности во время терапии бисфосфонатами возможен риск возникновения внутриутробных пороков развития плода (например, аномалий развития скелета и других аномалий). Зависимость риска от величины временного промежутка между прекращением терапии бисфосфонатами и моментом зачатия, пути введения и особенностей конкретного препарата неизвестна. Женщины репродуктивного возраста должны быть предупреждены о необходимости применять надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Золерикс®. Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Применение препарата Золерикс® в период грудного вскармливания противопоказано. Нет данных о влиянии золедроновой кислоты на фертильность у человека.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов с аминогликозидами, кальцитонином и «петлевыми» диуретиками, поскольку одновременное действие этих препаратов приводит к более продолжительному снижению концентрации кальция в плазме крови. Золедроновая кислота выводится почками, поэтому осторожность необходима при одновременном применении золедроновой кислоты с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию). У пациентов с нарушением функции почек при применении золедроновой кислоты совместно с препаратами, которые выводятся преимущественно почками, возможно повышение системного действия данных лекарственных средств. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении золедроновой кислоты с ингибиторами ангиогенеза в связи с повышением частоты случаев развития остеонекроза нижней челюсти. При одновременном применении с золедроновой кислотой других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевые средства, диуретики (за исключением «петлевых»), антибактериальные препараты, анальгезирующие средства) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено. У пациентов с множественной миеломой комбинированное применение талидомида (100 или 200 мг 1 раз в сутки) и золедроновой кислоты существенно не влияет на фармакокинетику препарата и клиренс креатинина и не требует коррекции дозы золедроновой кислоты, за исключением применения у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, у которых может потребоваться коррекция дозы золедроновой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие. Разведенный раствор золедроновой кислоты нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция (например, раствором Рингера). При использовании для введения золедроновой кислоты стеклянных флаконов, инфузионных систем и мешков разных типов, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы) каких-либо признаков несовместимости не обнаружено.