Винорелбин-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 10мг/мл 1мл

Немелкоклеточный рак легкого, стадия III и IV; рак молочной железы.

Повышенная чувствительность к винорелбину или другим алкалоидам барвинка, а также другим компонентам препарата; исходное количество нейтрофилов < 1 500 клеток/мкл крови; содержание тромбоцитов < 100 000 клеток/мкл крови; тяжелые инфекционные заболевания на момент начала терапии, или перенесенные в течение 2 предшествовавших терапии недель; одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены). С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе, нарушением функции печени средней и тяжелой степени, при одновре- менном применении с ингибиторами или индукто- рами изофермента CYPЗА4. Винорелбин противопоказан в период беременности в связи с эмбриотоксическим действием. Винорелбин противопоказан в период грудного вскармливания. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.

Не следует использовать щелочные растворы для разбавления концентрата (возможно выпадение осадка). Не следует смешивать готовый раствор для инфузий с другими лекарственными препаратами для внутривенного введения, за исключением рекомендованных. Вакцины: в связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелых инфекций, не рекомендуется осуществлять вакцинацию живыми вакцинами в период проведения химиотерапии. Циклоспорин, такролимус: выраженная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации. Цисплатин: при комбинированном применении винорелбина и цисплатина в течение нескольких циклов лечения взаимное влияние отсутствует. Однако, частота случаев гранулоцитопении при использовании комбинации винорелбина с циспла- тином выше, чем в случае монотерапии винорелбином. Цитостатики: возможно взаимное усугубление побочных эффектов, в первую очередь - миелосупрессии. Пероральные антикоагулянты: возможно взаимное усугубление побочных эффектов, следует проводить систематический контроль МНО (международного нормализованного отношения), а также тщательный контроль общего состояния пациента. Ингибиторы или индукторы Р-гликопротеина (например, верапамил, циклоспорин и хинидин): влияют на концентрацию винорелбина в плазме крови, т.к. винорелбин является субстратом этого транспортного белка. Итраконазол: увеличение нейротоксичности винорелбина вследствие увеличения концентрации винорелбина в плазме крови в результате снижения его метаболизма в печени. Фенитоин: возможно снижение противосудорожного действия фенитоина из-за подавления всасывания фенитоина в желудочно-кишечном тракте или снижение эффективности или увеличение токсичности винорелбина вследствие усиления фенитоином печеночного метаболизма. Ингибиторы изофермента CYPЗА4 (например, кетоконазол, кларитромицин, эритромицин и ритонавир): увеличение нейротоксичности винорелбина вследствие увеличения концентрации винорелбина в плазме крови в результате снижения его метаболизма в печени. Индукторы изофермента CYPЗА4 (например, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин): уменьшение концентрации винорелбина в плазме крови вследствие усиления его метаболизма в печени. Митомицин: усиление легочной токсичности митомицина (риск развития бронхоспазма, острой дыхательной недостаточности, в редких случаях - интерстициальной пневмонии). Возможно развитие острой дыхательной недостаточности. Индукторы и ингибиторы цитохрома Р450: возможно изменение фармакокинетики винорелбина.