Ревматоидный артрит:
Тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с
умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (хроническим заболеванием,
вызывающем преимущественно боль и отек суставов) с неадекватным ответом на один
или несколько базисных противовоспалительных препаратов.
Псориатический артрит:
Тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с
активным псориатическим артритом (воспалительным заболеванием суставов, часто
сопровождающемся псориазом) с неадекватным ответом на один или несколько
базисных противовоспалительных препаратов.
Анкилозирующий спондилоартрит:
Тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с
активным анкилозирующим спондилоартритом (воспалительным заболеванием, при
котором преимущественно поражается позвоночник) с неадекватным ответом на
традиционную терапию.
Бляшечный псориаз:
Тофацитиниб показан для лечения взрослых с хроническим
бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени выраженности, когда показана
системная терапия или фототерапия.
Язвенный колит:
Тофацитиниб показан для индукционной и поддерживающей
терапии взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом
(хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки) с
недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью кортикостероидов,
азатиоприна, 6-меркаптопурина или ингибиторов фактора некроза опухолей.
Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит:
Тофацитиниб показан для лечения активного полиартикулярного
ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше.
Новая коронавирусная инфекция, вызванная COVID-19:
Новая коронавирусная инфекция, вызванная COVID-19 у
госпитализированных взрослых пациентов с легким/среднетяжелым течением и
факторами риска тяжелого течения при наличии патологических изменений в легких,
но не получающих инвазивную или неинвазивную вентиляцию лёгких или
экстракорпоральную мембранную оксигенацию крови.
Не принимайте препарат Тофацитиниб Кроно:
если у Вас аллергия на тофацитиниб или любые другие
компоненты препарата;
если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
если Вы инфицированы вирусами гепатита В и/или С (наличие
серологических маркеров HBV и HCV инфекции);
если у Вас клиренс креатинина менее 40 мл/мин;
если Вы планируете одновременное применение с живыми
вакцинами;
если Вы планируете одновременное применение с биологическими
препаратами,
такими как, ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО),
антагонисты интерлейкинов (ИЛ-1R, ИЛ-6R), моноклональные анти-CD20 антитела,
антагонисты ИЛ-17, антагонисты ИЛ-12/ИЛ-23, антиинтегрины, селективные
ко-стимулирующие модуляторы, а также мощные иммунодепрессанты, такие как
азатиоприн, циклоспорин и такролимус, поскольку такая комбинация увеличивает
вероятность выраженной иммуносупрессии и риск развития инфекции;
если у Вас тяжелая инфекция, активная инфекция, включая
локальные, тяжелые инфекционные заболевания;
если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы или
нарушение процесса всасывания сахаров в желудочно-кишечном тракте
(глюкозо-галактозная мальабсорбция);
если Вы беременны (безопасность и эффективность не
исследовались);
если Вы кормите ребенка грудью;
если предполагается применение препарата в возрасте до 18
лет (безопасность и эффективность не исследовались), за исключением пациентов с
полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом.
Не принимайте препарат Тофацитиниб Кроно 10 мг два раза в
сутки, если у Вас есть одно или несколько из следующих состояний:
используете комбинированные гормональные контрацептивы или
заместительную гормональную терапию;
сердечная недостаточность;
в настоящее время или в прошлом (в анамнезе) была венозная
тромбоэмболия, а именно тромбоэмболия (закупорка тромбом) глубоких вен или
легочная эмболия;
наследственное нарушение свертываемости крови;
злокачественное новообразование;
запланировано в период терапии серьезное хирургическое
вмешательство.
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас диабет или Вы
принимаете препараты для лечения диабета. Врач может решить Вам уменьшить дозу
противодиабетического препарата на фоне приема тофацитиниба.
Некоторые препараты нельзя применять вместе с препаратом
Тофацитиниб Кроно. Эти препараты при применении с препаратом Тофацитиниб Кроно
могут изменить уровень препарата Тофацитиниб Кроно в организме, что может
потребовать изменения его дозы.
Необходимо сообщить Вашему врачу, если Вы принимаете (внутрь)
препараты, содержащие следующие действующие вещества:
антибиотики, такие как рифампицин, которые используются для
лечения бактериальных инфекций;
флуконазол и кетоконазол, которые используются для лечения
грибковых инфекций.
Тофацитиниб Кроно не рекомендуется применять совместно с
препаратами, подавляющими иммунную систему, включая так называемые
биологические препараты (антитела) направленного действия, например
ингибирующие фактор некроза опухоли, интерлейкин-17, интерлейкин-12/интерлейкин-23,
антиинтегрины, и сильные химические иммунодепрессанты, включая азатиоприн,
меркаптопурин, циклоспорин и такролимус.
Прием препарата Тофацитиниб Кроно с этими препаратами может
увеличить риск возникновения нежелательных реакций, в том числе инфекции.
Серьезные инфекции и переломы могут наблюдаться чаще у
людей, одновременно принимающих кортикостероиды (например, преднизон).