Тенофовир-ТЛ таблетки 300мг

Лечение ВИЧ-1-инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Лечение ВИЧ-1-инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет с наличием резистентности к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы или токсичности, исключающей возможность использования антиретровирусных препаратов первой линии. Лечение хронического гепатита В у взрослых с: компенсированным заболеванием печени, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом; доказанным наличием резистентности ВГВ к ламивудину; декомпенсированным заболеванием печени. Лечение хронического гепатита В у детей в возрасте от 12 до 18 лет с компенсированным заболеванием печени с признаками активного воспалительного процесса и активной репликации вируса, что подтверждается постоянной повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Детский возраст до 12 лет и масса тела <35 кг (эффективность и безопасность не установлены). Дети в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением функции почек (отсутствуют рекомендации по режиму дозирования). Почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) или хроническая почечная недостаточность, когда необходимо проведение гемодиализа (безопасность не установлена у данной популяции пациентов). Период лактации. Одновременный прием с другими препаратами, содержащими тенофовир. Одновременный прием с адефовиром. У пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. На основании результатов экспериментов in vitro и известного пути выведения тенофовира возможность взаимодействий, опосредованных CYP450, при участии тенофовира и других лекарственных средств низкая. Одновременное применение не рекомендовано: Препарат Тенофовир-ТЛ не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими тенофовир. Препарат Тенофовир-ТЛ не следует применять одновременно с адефовиром. Одновременное применение тенофовира и диданозина не рекомендуется. Поскольку тенофовир выводится преимущественно почками, одновременное применение тенофовира с лекарственными препаратами, снижающими почечную функцию или конкурирующими за активную канальцевую секрецию путем транспортных белков hOАТ 1, hOАТ 3 или MRP 4 (например, с цидофовиром), может повышать концентрацию в сыворотке крови тенофовира и/или лекарственных препаратов, принимаемых одновременно. Необходимо избегать применения тенофовира с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств (например, аминогликозидов, амфотерицина В, фоскарнета, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовира и интерлейкина-2). Учитывая, что такролимус может влиять на функцию почек, рекомендуется тщательное наблюдение при его одновременном применении с тенофовиром. Взаимодействия между тенофовиром, ингибиторами протеазы и антиретровирусными средствами, не являющимися ингибиторами протеазы: Атазанавир/Ритонавир (300 q.d./100 q.d./300 q.d.): Атазанавир: AUC:  25%; Cmax:  28%; Cmin:  26%. Тенофовир: AUC:  37%; Cmax:  34%; Cmin:  29%. Коррекции дозы не требуется. Увеличенная экспозиция тенофовира может усиливать связанные с тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек. Лопинавир/ритонавир (400 b.i.d./100 b.i.d./300 q.d.): Лопинавир/ритонавир: Нет существенного воздействия на параметры фармакокинетики. Тенофовир: AUC:  32%; Cmax: ; Cmin:  51%. Коррекции дозы не требуется. Увеличенная экспозиция тенофовира может усиливать связанные с тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек. Дарунавир/ритонавир (300/100 b.i.d./ЗОО q.d.): Дарунавир: Нет существенного воздействия на параметры фармакокинетики дарунавира/ритонавира. Тенофовир: AUC:  22%; Cmin:  37%. Коррекции дозы не требуется. Увеличенная экспозиция тенофовира может усиливать связанные с тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек. Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: Диданозин: Одновременное применение тенофовира и диданозина приводит к 40-60 % повышению системной экспозиции диданозина, что может увеличивать риск связанных с диданозином нежелательных явлений. Сообщалось о нечастых, иногда летальных случаях панкреатита и лактоацидоза. Одновременное введение тенофовира и диданозина в дозе 400 мг в сутки было связано со значительным уменьшением количества клеток CD4, возможно, в связи с межклеточным взаимодействием, что повышает фосфорилированный (т.е. активный) диданозин. Уменьшение дозировки диданозина до 250 мг, которая вводится вместе с тенофовиром, было связано с сообщениями о высокой частоте вирусологического неудачного лечения при нескольких исследованных комбинациях. Одновременное применение тенофовира и диданозина не рекомендуется. Для лечения ВИЧ-1-инфекции: Адефовир: AUC: ; Cmax: . Тенофовир не следует применять одновременно с адефовиром. Энтекавир: AUC: ; Cmax: . Не было клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении тенофовира с энтекавиром. Не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении тенофовира с эмтрицитабином, ламивудином, индинавиром, эфавирензом, нелфинавиром, саквинавиром (усиленным ритонавиром), метадоном, рибавирином, рифампицином, такролимусом и гормональным контрацептивом норгестиматом/этинилэстрадиолом. Тенофовир следует принимать одновременно с пищей, поскольку пища повышает биодоступность тенофовира.