Теноф 300 таблетки 300мг

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых. Лечение хронического вирусного гепатита В у взрослых с компенсированной печеночной недостаточностью, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотрансферазы (АЛТ), гистологическими свидетельствами активного воспалительного процесса и/или фиброза.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Детский возраст до 18 лет. Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или ХПН, когда необходимо проведение гемодиализа (безопасность не установлена у данной популяции пациентов). Период лактации. Одновременный прием с другими препаратами, содержащими тенофовир. Одновременный прием с адефовиром. У пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. На основании результатов экспериментов in vitro и известного пути выведения тенофовира, возможность взаимодействий, опосредованных CYP450, при участии тенофовира и других лекарственных средств низкая. Одновременное применение не рекомендовано Тенофовир не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими тенофовир. Тенофовир не следует применять одновременно с адефо-виром. Диданозин Одновременное применение тенофовира и диданозина не рекомендуется. Поскольку тенофовир выводится преимущественно почками, одновременное применение тенофовира с лекарственными препаратами, снижающими почечную функцию или конкурирующими за активную канальцевую секрецию путем транспортных белков hOAT 1, hOAT 3 или MRP 4 (например, с цидофовиром), может повышать концентрацию тенофовира в сыворотке крови и (или) лекарственных препаратов, принимаемых одновременно. Необходимо избегать применения тенофовира с одновременным или недавним применением нефротоксиче-ских лекарственных средств (например, аминогликози-дов, амфотерицина В, фоскарнета, ганцикловира, пента-мидина, ванкомицина, цидофовира и интерлейкина-2). Учитывая, что такролимус может влиять на функцию почек, рекомендуется тщательное наблюдение при его одновременном применении с тенофовиром. Взаимодействия между тенофовиром, ингибиторами протеазы и антиретровирусными средствами, не являющимися ингибиторами протеазы, представлены ниже (отсутствие изменений - «<->», два раза в сутки -«b.i.d.» и один раз в сутки - «q.d.»). Лекарственный препарат по терапевтичексим направлениям (доза в мг) - влияние на уровни препарата, среднее процентное изменение AUC, Сmax, Сmin: атазанавир/ ритоиавир (300 q.d./100 q.d./ 300 q.d.) - атазанавир AUC понижается на 25%, Смах понижается на 28% Cmin понижается на 26%, тенофовир AUC повышается на 37%, Смах повышается на 34%, Cmin повышается на 29% - коррекции дозы не требуется, увеличенная экспозиция тенофовира может усиливать связанные с тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек; лопинавир/ритонавир (400 b.i.d./100 b.i.d./300 q.d.) - у лопинавира/ритонавира нет существенного воздействия на параметры ФК, тенофовир AUC повышается на 32%, Смах не изменяется, Сmin повышается на 51% - коррекции дозы не требуется. Увеличенная экспозиция тенофовира может усиливать связанные с тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек; дарунавир/ритонавир (300/100 b.i.d./300 q.d.) - нет существенного воздействия на параметры ФК даруновира/ритонавира, тенофовир AUC повышается на 22%, Cmin повышается на 37% - коррекции дозы не требуется. Увеличенная экспозиция тенофо-вира может усиливать связанные с тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек; диданозин - одновременное применение тенофовира и диданозина приводит к 40-60% повышению системной экспозиции диданозина, что может увеличивать риск связанных с диданозином нежелательных явлений. Сообщалось о нечастых, иногда летальных, случаях панкреатита и лактоацидоза. Одновременное введение тенофовира и дидаиозина в дозе 400 мг в сутки было связано со значительным уменьшением количества клеток CD4, возможно, в связи с межклеточным взаимодействием, что повышает фосфорилированный (то есть активный) диданозин. Уменьшение дозировки диданозина до 250 мг, которая вводится вместе с тенофовиром, было связано с сообщениями о высокой частоте вирусологического неудачного лечения при нескольких исследованных комбинациях для лечения ВИЧ-1 инфекции - одновременное применение тенофовира и диданозина не рекомендуется; адефовир - AUC и Смах не изменяются - тенофовир не следует применять одновременно с адефовиром; энтекавир - AUC и Смах не изменяются - не было клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении тенофовира с энтекавиром. Исследования, проведенные с другими лекарственными сред ствами Не наблюдалось клинически значимых фармакокинетически) взаимодействий при одновременном применении тенофовир, с эмтрицитабином, ламивудином, индинавиром, эфавирензом нелфинавиром, саквинавиром (усиленным ритонавиром), ме тадоном, рибавирином, рифампицином, такролимусом и гормональным контрацептивом норгестиматом/этинилэстрадиолом. Тенофовир следует принимать одновременно с пищей, по скольку пиша повышает биодоступность тенофовира.