Соликса-Ксантис таблетки 10мг

Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); миастения gravis; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к солифенацину или любому из вспомогательных веществ; проведение гемодиализа; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента СYРЗА4, такими как кетоконазол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); детский возраст до 18 лет. С осторожностью. Перед началом терапии солифенацином следует исключить другие причины учащенного мочеиспускания (хроническая сердечная недостаточность или заболевания почек). При выявлении инфекции мочевых путей следует провести соответствующую антибактериальную терапию. Соблюдение мер предосторожности при применении солифенацина требуется у пациентов: с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи; с желудочно-кишечными заболеваниями с обструкцией; с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта; с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл в минуту) и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (стадия В по классификации Чайлд-Пью); дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг; одновременно принимающим сильный ингибитор изофермента СYРЗА4, например, кетоконазол; с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом или пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит; с вегетативной нейропатией; у женщин в период беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Применять солифенацин в период беременности можно только в случае если польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении солифенацина в грудное молоко человека. В исследованиях на животных было выявлено, что солифенацин и/или его метаболиты проникали в молоко лактирующих мышей. Применение солифенацина противопоказано в период грудного вскармливания.

Фармакологическое взаимодействие. Сопутствующее лечение лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженному фармакологическому действию и нежелательным реакциям. После прекращения приема солифенацина следует сделать примерно недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим антихолинергическим препаратом. Фармакологическое действие может быть снижено при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снизить действие лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно- кишечного тракта, например - метоклопрамида. Фармакокинетическое взаимодействие. Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях солифенацин не ингибирует изоферменты СYРIА1/2, 2С9, 2С19, 2D6 или ЗА4, выделенные из микросом печени человека. Поэтому маловероятно, что солифенацин изменит клиренс лекарственных средств, метаболизируемых этими СYР-ферментами. Воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику солифенацина. Солифенацин метаболизируется изоферментом СYРЗА4. Одновременное введение кетоконазола (200 мг в сутки), сильного ингибитора изофермента СYРЗА4, вызывало двукратное увеличение АUС зависимости концентрации от времени солифенацина, а в дозе 400 мг/сутки - трехкратное увеличение. Поэтому максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг, если пациент одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других сильных ингибиторов изофермента СYРЗА4 (таких, как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Совместное применение солифенацина и сильных ингибиторов изофермента СYРЗА4 противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Не изучались явления индукции ферментов на фармакокинетику солифенацина и его метаболитов, а также влияние высокоафинных субстратов изофермента СYРЗА4 на действие солифенацина. Поскольку солифенацин метаболизируется изоферментом СYРЗА4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами изофермента СYРЗА4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами изофермента СYРЗА4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин). Влияние солифеиацииа на фармакокинетику других лекарственных средств. Пероральные контрацептивы: не выявлено фармакокинетического взаимодействия солифенацина и комбинированных пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол+левоноргестрел). Варфарин: прием солифенацина не вызывал изменений фармакокинетики R-варфарина или S-варфарина или их влияния на протромбиновое время. Дигоксин: прием солифенацина не оказывал влияния на фармакокинетику дигоксина.