Пирфенидон капсулы 267мг

Пирфенидон показан к применению у взрослых (старше 18 лет) для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Аллергия на пирфенидон или любые другие компоненты препарата; если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек при приёме пирфенидона (отёк Квинке - остро развивающийся, быстро проходящий отёк кожи и подкожной клетчатки и слизистых оболочек), который проявлялся такими симптомами, как отек лица, губ и/или языка (могут сопровождаться затрудненным или свистящим дыханием); если Вы принимаете лекарство, содержащее в качестве действующего вещества флувоксамин (используется для лечения депрессии, а также поведенческих расстройств, сопровождающихся появлением навязчивых идей); если Вы принимаете сильные индукторы (стимуляторы) активности ферментов печени (изофермент CYP1A2), например, омепразол, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал; если у Вас имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или Вам требуется проведение диализа; тяжелые нарушения функции печени; курение; беременность или кормление грудью; возраст меньше 18 лет.

Перед приёмом препарата Пирфенидон проконсультируйтесь с лечащим врачом (обратите его внимание), если у Вас имеются: заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции легкой и средней степени тяжести; заболевания почек, сопровождающиеся нарушением их функции средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин); сопутствующие заболевания (состояния), делающие необходимым приём других препаратов, которые могут сделать Вас более чувствительными к солнечному свету (такие как тетрациклиновые антибиотики, например, доксициклин); если Вы принимаете ципрофлоксацин в дозе 250 мг или 500 мг 1 или 2 раза в день; если Вы принимаете умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, ципрофлоксацин, амиодарон, пропафенон). Вы можете стать более чувствительными к солнечным лучам (реакция фоточувствительности) на фоне приёма препарата Пирфенидон, Вам следует избегать или минимизировать воздействие прямого солнечного света (включая лампы солнечного света) во время его приёма. Ежедневно наносите эффективный солнцезащитный крем на открытые части тела (руки, ноги и лицо), чтобы уменьшить воздействие солнечного света. При возникновении у Вас симптомов реакций фоточувствительности или сыпи необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу, т.к. Вам может потребоваться коррекция дозы или временная отмена лечения. Препарат Пирфенидон может вызвать головокружение и повышенную утомляемость. Будьте осторожны, если Вам придется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и высокой координации движений (например, вождение автомобиля). Препарат Пирфенидон может вызвать потерю веса, в связи с чем необходимо следить за Вашим весом, пока Вы принимаете это лекарство. Имеются сообщения о возможности развитии ангионевротического отека (иногда серьезном), проявляющимся отеком лица, губ и/или языка, которые могут сопровождаться затруднением дыхания, свистящим дыханием, хрипами. Возможно также развитие и анафилактических реакций. Если у Вас развиваются подобные симптомы Вы должны немедленно прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. Вы должны бросить курить до лечения препаратом Пирфенидон. Курение сигарет может уменьшить его эффективность. Препарат Пирфенидон может вызвать серьезные проблемы с печенью. Для контроля за её состоянием Вам понадобится периодически делать биохимический анализ крови (до начала лечения, ежемесячно в течение первых 6 месяцев, а затем каждые 3 месяца). При возникновении у Вас проблем с печенью необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу, т.к. Вам может потребоваться коррекция дозы. Дети и подростки: препарат Пирфенидон предназначен для приёма только взрослыми. Назначение детям и подросткам недопустимо. Другие препараты и препарат Пирфенидон: сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и препараты, отпускаемые без рецепта. Примерно 70-80 % пирфенидона первично метаболизируется посредством изофермента CYP1A2 с небольшим участием других изоферментов CYP, включая CYP2C9, 2C19, 2D6 и 2E1. Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время терапии пирфенидоном, так как он является ингибитором CYP1A2. Флувоксамин и ингибиторы изофермента CYP1A2: совместное применение препарата Пирфенидон и флувоксамина (мощный ингибитор изофермента CYP1A2 с угнетающим влиянием на другие изоферменты CYP [CYP2C9, 2C19 и 2D6]) приводило к 4-кратному увеличению содержания пирфенидона у некурящих пациентов. Препарат Пирфенидон противопоказан пациентам при сопутствующим применении флувоксамина. Лечение флувоксамином необходимо прекратить до начала терапии препаратом Пирфенидон и не принимать флувоксамин во время терапии препаратом Пирфенидон. Мощные и селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 способны увеличивать содержание пирфенидона примерно в 2-4 раза (данные получены при экстраполяции результатов исследования in vitro в условиях in vivo). При невозможности избежать совместного применения препарата Пирфенидон с мощными и селективными ингибиторами изофермента CYP1A2, дозу препарата Пирфенидон следует снизить до 801 мг/сут (1 капсула 267 мг 3 раза в день). Следует проводить тщательное наблюдение за пациентами для выявления нежелательных реакций, связанных с терапией препаратом Пирфенидон. При необходимости врач может отменить терапию препаратом Пирфенидон. Одновременное применение препарата Пирфенидон и ципрофлоксацина (умеренного и селективного ингибитора изофермента CYP1A2) в дозе 750 мг приводило к повышению содержания пирфенидона на 81%. При невозможности избежать применения ципрофлоксацина в дозе 750 мг 2 раза в день, доза препарата Пирфенидон должна быть снижена до 1602 мг/сут (2 капсулы по 267 мг 3 раза в день). Следует проявлять осторожность при одновременном приёме препарата Пирфенидон и ципрофлоксацина в дозе 250 мг или 500 мг 1 или 2 раза в день, а также при одновременном приёме препарата Пирфенидон и других умеренных ингибиторов изофермента CYP1A2 (например, амиодарон, пропафенон). Не следует принимать препарат Пирфенидон с препаратами/комбинациями препаратов, являющихся умеренными или мощными ингибиторами как изофермента CYP1A2, так и одного или нескольких других изоферментов CYP, участвующих в метаболизме пирфенидона (т.е. CYP2C9, 2C19, 2D6, 2E1). Следует проявлять особую осторожность при одновременном приёме ингибиторов изофермента CYP1A2 в комбинации с ингибиторами одного или более изоферментов CYP, вовлеченных в метаболизм пирфенидона (таких как CYP2C9 (например, амиодарон, флуконазол), 2C19 (например, хлорамфеникол) и 2D6 (например, флуоксетин, пароксетин)). Курение и индукторы изофермента CYP1A2: содержание пирфенидона у курящих пациентов (индуктор изофермента CYP1A2) составило 50 % от таковой у не курящих пациентов. Курение способно усиливать выработку «печёночных» ферментов, тем самым повышая клиренс и снижая содержание препарата Пирфенидон. Следует избегать сопутствующего приёма мощных индукторов изофермента CYP1A2, в том числе курения в ходе терапии препаратом Пирфенидон. Пациентам необходимо рекомендовать прекратить приём мощных индукторов изофермента CYP1A2 и прекратить курение до и во время лечения пирфенидоном. Сопутствующая терапия умеренными индукторами изофермента CYP1A2 (например, омепразолом) может теоретически привести к снижению концентрации пирфенидона в плазме крови. Одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP1A2 и других изоферментов CYP, участвующих в метаболизме пирфенидона (например, рифампицина), может привести к значительному снижению концентрации пирфенидона в плазме крови. Следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов. Препарат Пирфенидон с пищей и напитками: не пейте грейпфрутовый сок во время приёма препарата Пирфенидон. Грейпфрут может помешать препарату работать должным образом. Приём препарата Пирфенидон во время еды хотя и несколько снижает его всасывание, но при этом значительно уменьшается риск развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).