Пеметрексед лиофилизат для инъекций 500мг

Местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого. Злокачественная мезотелиома плевры.

Гиперчувствительность к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Миелосупрессия. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <45 мл/мин); Беременность, период лактации. Детский возраст (отсутствие данных по безопасности и эффективности). Одновременное применение с вакциной для профилактики желтой лихорадки. С осторожностью: При нарушении функции печени. При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе инфаркте миокарда и нарушении мозгового кровообращения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины с сохраненным детородным потенциалом должны использовать эффективные средства контрацепции в период лечения пеметрекседом. Пеметрексед может оказывать генотоксическое действие. Мужчинам также рекомендуется использовать средства контрацепции в ходе лечения и в течение 6 месяцев после завершения терапии. Беременность: Данные о применении пеметрекседа у беременных женщин отсутствуют. Однако пеметрексед, как и другие антиметаболиты, потенциально может вызывать серьезные врожденные дефекты плода при его применении в период беременности. В исследованиях на животных пеметрексед проявлял репродуктивную токсичность. Пеметрексед не должен применяться при беременности, если только при тщательной оценке соотношения пользы и рисков польза для матери не превышает риска для плода. Период грудного вскарлиивання: Не известно, экскретируется ли пеметрексед с грудным молоком. Однако нельзя исключить развитие нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, если мать получает терапию пеметрекседом. Женщинам, получающим пеметрексед, необходимо отказаться от грудного вскармливания в период лечения. Фертильность: Существует вероятность развития необратимого бесплодия вследствии лечения пеметрексидом, в связи с тем, что мужчинам рекомендуется до начала терапии решить вопрос о криоконсервации образцов спермы.

Исследования in vitro продемонстрировали, что пеметрексед активно секретируегся посредством ОАТЗ (переносчик органических анионов человека 3 типа). Совместное применение с нефротоксичными препаратами (такими, как аминогликозиды, «петлевые» диуретики, платиносодержащие препараты, циклоспорин) и/или веществами, выводящимися почками посредством канальцевой секреции (например, пробенецид) может привести к снижению клиренса пеметрекседа. Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются изоферментами СYРЗА, СYР2D6, СYР2С9, СYР1А2. Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В12 внутримышечно и при комбинированном применении с цисплатипом. Общий клиренс производных платины не нарушается при применении пеметрекседа. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в высоких дозах (например, ибупрофена более 1600 мг/сутки или ацетилсалициловой кислоты более 1300 мг/сутки) одновременно с терапией пеметрекседом даже у пациентов с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин) может привести к снижению клиренса пеметрекседа и усилению его побочного действия. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) не рекомендуется применение НПВП с коротким периодом полувыведения в течение 2-х дней перед применением пеметрекседа, в день применения и 2-х дней после применения пеметрекседа. Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пемегрекседом и НПВП с большим периодом полувыведения (пироксикам, рофекоксиб), пациенты с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени выраженности, получающие НПВП, должны прервать их применение минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2-х дней после введения пеметрекседа. Если требуется совместное применение НПВП, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера. Совместное применение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано, и поэтому не рекомендуется (за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида). При одновременном применении с живыми ослабленными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами следует регулярно контролировать Международное нормализованное отношение (МНО).