Оланзапин Медисорб таблетки 10мг

Взрослые: Оланзапин показан для лечения шизофрении. Оланзапин эффективен при поддерживающей и длительной терапии у пациентов с шизофренией, у которых наблюдался эффект от лечения на начальном этапе. Оланзапин показан для лечения маниакального эпизода умеренной или тяжелой степени тяжести. Оланзапин показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых он показал эффективность при лечении маниакального эпизода.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 18 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Пациенты с риском развития закрытоугольной глаукомы. Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Исследований применения оланзапина у беременных женщин не проводилось. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения оланзапином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Из-за недостаточного опыта применения оланзапина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики (включая оланзапин) в III триместре беременности, существует риск развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные расстройства и симптомы синдрома «отмены», различные по тяжести и продолжительности. Сообщалось о случаях развития возбуждения, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома и нарушения сосания. В связи с этим новорожденные, чьи матери принимали оланзапин, должны находиться под наблюдением. Грудное вскармливание. В исследовании было выявлено, что оланзапин выделяется с грудным молоком. Средняя доза, получаемая ребенком (мг/кг) при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8% дозы оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью во время терапии оланзапином. Фертильность. Влияние на фертильность неизвестно.

Потенциальные взаимодействия, оказывающие влияние на оланзапин. Поскольку оланзапин метаболизируется с участием изофермента СYРIА2, метаболизм оланзапина может изменяться под действием ингибиторов или индукторов изоферментов цитохрома Р450, проявляющих специфическую активность в отношении изофермента СYРIА2. Индукция изофермента СYРIА2. Метаболизм оланзапина может быть индуцирован курением или применением карбамазепина, что может приводить к снижению концентрации оланзапина. Отмечалось лишь небольшое или умеренное увеличение клиренса оланзапина. Клинические проявления, скорее всего, будут ограниченными, однако рекомендован клинический мониторинг, и, в случае необходимости, повышение дозы оланзапина. Ингибирование изофермента СYРIА2. Флувоксамин, специфический ингибитор изофермента СYРIА2, значимо подавляет метаболизм оланзапина. Максимальная концентрация оланзапина (Сmах) после применения флувоксамина в среднем увеличивалась на 54 % у некурящих пациенток женского пола и на 77 % у курящих пациентов мужского пола, а показатель АUС (площадь под кривой «концентрация-время») оланзапина в среднем увеличивался на 52% и 108%, соответственно. Следует рассмотреть возможность назначения более низкой начальной дозы оланзапина у пациентов, применяющих флувоксамин или другие ингибиторы изофермента СYРIА2, например, ципрофлоксацин. В начале применения препаратов, относящихся к ингибиторам изофермента СYР1А2, на фоне приёма оланзапина следует рассмотреть возможность снижения дозы последнего. Снижение биодоступности. Активированный уголь снижает биодоступность оланзапина после приема внутрь на 50- 60% и должен применяться как минимум за 2 часа до или после применения оланзапина. Флуоксетин (ингибитор изофермента СYР2D6), однократные дозы антацидов (алюминий -, магнийсодержащие) или циметидин не оказывали значимого влияния на фармакокинетику оланзапина. Способность оланзапина влиять на другие лекарственные препараты. Оланзапин может подавлять воздействие прямых и непрямых агонистов дофамина. Оланзапин не подавляет основные изоферменты СYР450 in vitro (например, IА2, 2D6, 2С9, 2С19, ЗА4). Согласно результатам исследований in vitro не ожидается особого взаимодействия с оланзапином следующих препаратов: трициклических антидепрессантов (метаболизируемых в основном с участием изофермента СYР2D6), варфарина (СYР2С9). теофиллина (СYРIА2) и диазепама (СYРЗА4 и 2С19). Оланзапин не вступал во взаимодействие с литием и бипериденом. Мониторинг концентрации вальпроата в плазме крови не выявил необходимости коррекции дозы вальпроата после начала его применения с оланзапином. Общая активность ЦНС. Необходимо проявлять осторожность при применении оланзапина у пациентов, употребляющих алкоголь или получающих лекарственные препараты, которые вызывают угнетение центральной нервной системы. Совместное применение оланзапина с противопаркинсоническими средствами у пациентов с болезнью Паркинсона и деменцией не рекомендуется. Интервал QТс. Следует проявлять осторожность при применении оланзапина совместно с препаратами, способными удлинять интервал QТс.