Оксалиплатин Эбеве концентрат для приготовления инъекционного раствора 5мг/мл 10мл

Адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом); •диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом); •метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом); •рак яичников (в качестве терапии второй линии).

Повышенная чувствительность к оксалиплатину, другим производным платины или другим компонентам препарата; •миелосупрессия до начала первого курса терапии (число нейтрофилов < 2000/мкл и/или тромбоцитов < 100000/мкл); •периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии; •беременность и период грудного вскармливания; •детский возраст до 18 лет. С осторожностью. Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин) (требуется мониторирование функции почек и коррекция режима дозирования; -у пациентов, в анамнезе которых отмечалось удлинение интервала QТ, или у пациентов с предрасполагающими факторами к удлинению интервала QТ (например, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QТ; при электролитных нарушениях, таких как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия); -при одновременном применении с препаратами, которые могут вызвать развитие рабдомиолиза. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. В настоящее время отсутствует информация по безопасности применения оксалиплатина у беременных женщин. На основании результатов доклинических исследований предполагается, что препарат Оксалиплатин Эбеве при его применении в терапевтических дозах у человека будет приводить к гибели плода и/или оказывать тератогенное действие, поэтому при беременности применение препарата Оксалиплатин Эбеве противопоказано. Эффективные методы контрацепции должны применяться во время лечения и продолжаться после окончания лечения в течение 4 месяцев для женщин и 6 месяцев для мужчин. Период грудного вскармливания. Выделение оксалиплатина в грудное молоко не изучалось. Во время лечения препаратом Оксалиплатин Эбеве следует прекратить грудное вскармливание.

Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови in vitro при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом и вальпроатом натрия не наблюдалось. При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении оксалиплатина совместно с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QТ (из-за риска развития тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию по типу «пируэт»). В случае комбинации с такими лекарственными препаратами необходимо тщательно контролировать интервал QТ при проведении ЭКГ. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении оксалиплатина совместно с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать развитие рабдомиолиза (из-за повышенного риска развития рабдомиолиза). Оксалиплатин фармацевтически несовместим с 0,9 % раствором натрия хлорида и другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды. У пациентов, получающих препарат Оксалиплатин Эбеве в дозе 85 мг/.м непосредственно перед введением фторурацила, не наблюдалось изменений концентрации фторурацила в крови.