Кордафлекс таблетки 20мг

Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца: для профилактики приступов стенокардии, в т.ч. и стенокардии Принцметала. Синдром Рейно.

Повышенная чувствительность к нифедипину. Другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата; не применять для купирования приступов стенокардии; острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели); синдром слабости синусового узла; кардиогенный шок; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.); выраженный аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия - риск выраженного снижения АД; хроническая сердечная недостаточность IV функциональный класс по NYНА; одновременный прием рифампицина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); беременность до 20 недель и период лактации (см. так же раздел «Применение при беременности и лактации»); возраст до 18 лет (отсутствие достаточного клинического опыта); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, сахарный диабет, злокачественная артериальная гипертензия, больным, находящимся на гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии), брадикардия. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ: Применение препарата Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия противопоказаны до 20 недели беременности. Контролируемых исследований применения препарата Кордафлекс® у беременных не проводилось. По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске. Вместе с тем имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектом нифедипина. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. Поэтому применение препарата Кордафлекс® после 20-ой недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны. Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Кордафлекс® одновременно с внутривенным введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность, как для матери, так и для плода и/или новорожденного Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата Кордафлекс® в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Нифедипин метаболизируется с участием изофермента СYРЗА4 цитохрома Р450 печени и слизистой оболочки кишечника. Препараты, индуцирующие или блокирующие этот фермент, могут влиять на эффект «первого прохождения» (при приеме внутрь) или изменять клиренс нифедипина. Степень и продолжительность этих взаимодействий следует учитывать, если нифедипин применяется совместно со следующими препаратами. Рифампицин: Рифампицин в значительной мере индуцирует изофермент СYРЗА4. При совместном применении с рифампицином биодоступность нифедипина резко снижается, таким образом, эффективность препарата ослабляется. Таким образом, совместное применение нифедипина с рифампицином противопоказано. При совместном применении с нижеприведенными слабыми/умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4 необходим контроль АД и может возникнуть необходимость понижения дозы нифедипина. Препараты, повышающие концентрацию нифедипина в крови: Макролиды (например, эритромицин). Взаимодействие макролидов с нифепидином не исследовали. Известно, что некоторые антибиотики класса макролидов ингибируют метаболизм других препаратов с участием изофермента СYРЗА4. Поэтому при совместном применении нельзя исключить возможного повышения концентрации нифедипина в плазме крови. Несмотря на то, что азитромицин по своей структуре относится к классу макролидов, он не является ингибитором изофермента СYРЗА4. Ингибиторы протеаз ВИЧ (например, ритонавир): Не проводилось клинических исследований взаимодействия ингибиторов протеаз ВИЧ с нифедипином. О препаратах, относящихся к этой группе, известно, что они ингибируют изофермент СYРЗА4 цитохрома Р450. Кроме того, было установлено, что препараты этой группы in vitro ингибируют метаболизм нифедипина, опосредованный изоферментом СYРЗА4. Поэтому при совместном применении с нифедипином нельзя исключить, что его концентрация в плазме крови значительно возрастет в результате замедления эффекта «первого прохождения». Кроме того, нельзя исключить и замедление выведения препарата. Противогрибковые препараты, азолы (например, кетоконазол): Не проводилось клинических исследований взаимодействия противогрибковых азолов с нифедипином. Известно, что некоторые препараты этой группы ингибируют изофермент СYРЗА4 цитохрома Р450. Кроме того, было установлено, что препараты этой группы in vitro ингибируют метаболизм нифедипина, опосредованный изоферментом СYРЗА4. Поэтому при совместном применении с нифедипином нельзя исключить, что его концентрация в плазме крови значительно возрастет в результате замедления эффекта «первого прохождения»; кроме того, нельзя исключить и замедление выведения препарата. Флуоксетин: Не проводилось клинических исследований взаимодействия флуоксетина с нифедипином. Известно, что флуоксетин in vitro ингибирует метаболизм нифедипина, опосредованный изоферментом СYРЗА4 цитохрома Р450. Поэтому при совместном применении с нифедипином нельзя исключить повышение его концентрации в плазме крови. Нефазодон: Не проводилось клинических исследований взаимодействия нефазодона с нифедипином. Известно, что нефазодон in vitro ингибирует метаболизм нифедипина, опосредованный изоферментом СYРЗА4 цитохрома Р450. Поэтому при совместном применении с нифедипином нельзя исключить повышение его концентрации в плазме крови. Квинупристин/далфопристин: При совместном применении квинупристина/далфопристина с нифедипином может повыситься концентрация нифедипина в плазме крови. Вальпроевая кислота: Не проводилось клинических исследований взаимодействия вальпроевой кислоты с нифедипином. Так как вальпроевая кислота путем ингибирования фермента повышает концентрацию другого ингибитора кальциевого канала - нимодипина - в плазме крови, то нельзя исключить усиление эффекта и в данном случае. Циметидин: Так как циметидин ингибирует изофермент СYРЗА4 цитохрома Р450, он повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливая его гипотензивный эффект. Дилтиазем: Повышает экспозицию (АUС) нифедипина. Другие виды взаимодействия: Цизаприд: Совместное применение цизаприда с нифедипином приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови. Препараты, индуцирующие изофермент СYРЗА4 цитохрома Р450: Антиэпилептические препараты (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин). Фенитоин индуцирует изофермент СYРЗА4 цитохрома Р450. При одновременном применении фенитоина с нифедипином биодоступность и, соответственно, эффективность последнего понижается. При совместном применении этих препаратов следует контролировать клиническую эффективность и в случае необходимости повысить дозу нифедипина. В этом случае по окончании лечения фенитоином может возникнуть необходимость повышения дозы нифедипина. Если при совместном применении двух препаратов была повышена доза нифедипина, то после отмены лечения фенитоином следует взвесить возможность понижения дозы нифедипина. Не проводилось клинических исследований по взаимодействию карбамазепина или фенобарбитала с нифедипином. В связи с тем, что карбамазепин как индуктор изофермента СYРЗА4 цитохрома Р450 понижает концентрацию в крови аналогичного по структуре блокатора кальциевых каналов нимодипина, нельзя исключить возможности понижения концентрации нифедипина в плазме крови и ухудшения его эффективности. Влияние нифедипина на другие ЛС: Гипотензивные средства: При назначении вместе со следующими антигипертензивными средствами возможна суммация антигипертензивных эффектов: диуретики; бета-блокаторы; ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ); антагонисты рецепторов ангиотензина; ругие блокаторы кальциевых каналов; антагонисты рецепторов ангиотензина; ругие блокаторы кальциевых каналов; альфа-адреноблокаторы; ингибиторы фосфодиэстеразы-5; метилдопа; магния сульфат. Бета-адреноблокаторы: При совместном применении нифедипина с бета-адреноблокаторами необходим тщательный контроль, так как в некоторых случаях сообщалось об ухудшении течения СН. Дигоксин: Совместный прием с дигоксином может привести к повышению концентрации этого препарата в плазме вследствие понижения его клиренса. Ввиду опасности передозировки дигоксина, состояние пациентов следует контролировать и при необходимости следует понизить дозу гликозида. Хинидин: При совместном применении хинидина с нифедипином концентрация хинидина в плазме крови может понизиться, а после отмены нифедипина в некоторых случаях наблюдается повышение концентрации хинидина в крови. По некоторым данным литературы при совместном применении двух препаратов наблюдалось повышение концентрации нифедипина в плазме крови, другие авторы не наблюдали изменений фармакокинетики нифедипина. Таким образом, если на фоне терапии нифедипином необходимо назначение хинидина, необходимо тщательно контролировать АД и, если необходимо, понизить дозу нифедипина. Такролимус: Такролимус метаболизируется с участием изофермента СYРЗА4 цитохрома Р450. В соответствии с опубликованными данными литературы при совместном применении такролимуса с нифедипином может повыситься концентрация такролимуса в плазме. Концентрацию такролимуса следует контролировать и при необходимости понизить его дозу. Винкристин: При одновременном применении с нифедипином снижается выведение винкристина, что может потребовать снижения его дозы. Цефалоспорины: При одновременном применении с нифедипином повышается концентрация цефалоспоринов в плазме крови. Нитраты: Необходимо учитывать синергическое действие при одновременном применении нифедипина и нитратов. Теофиллин: Нифедипин повышает концентрацию теофиллина в плазме крови при одновременном применении. Фентанил: Одновременное применение фентанила и нифедипина может привести к выраженному снижению АД, поэтому, если это возможно, рекомендуется отменить нифедипин как минимум за 36 часов до проведения анестезии с применением фентанила. Антикоагулянты непрямого действия: В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени при ^ одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (например, варфарина) с нифедипином. Клиническая значимость данного эффекта неизвестна. Взаимодействие с пищевыми продуктами и напитками: Сок грейпфрута ингибирует систему изофермента СYРЗА4 цитохрома Р450. В связи с уменьшением пресистемного метаболизма и замедленным выведением, концентрация нифедипина в плазме крови может повыситься и продолжительность эффекта может продлиться, то есть антигипертензивный эффект может стать более выраженным. После последнего употребления сока грейпфрута этот эффект может наблюдаться в течение трёх дней. Таким образом, следует избегать совместного применения нифедипина с соком грейпфрута.