Онкотрон концентрат для приготовления инъекционного раствора 2мг/мл 10мл

Метастатический рак молочной железы. Неходжкинские лимфомы. Острый миелоидный лейкоз. В составе ремиссионно-индукционной терапии бластного криза при хроническом миелоидном лейкозе. В комбинации с глюкокортикостероидами для временного облегчения боли при распространенном кастрационно-резистентном раке предстательной железы.

Гиперчувствительность к митоксантрону или любому из вспомогательных веществ. Гиперчувствительность к сульфитам, которые могут образовываться при производстве митоксантрона. Период грудного вскармливания. Беременность. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучалась). С осторожностью. Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Сердечно-сосудистые заболевания. Предшествующая или сопутствующая радиотерапия средостения или перикардиальной области. Терапия с применением антрациклинов или антрацендионов в анамнезе. Совместное применение с другими кардиотоксичными лекарственными препаратами. Одновременное применение с живыми вирусными вакцинами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные о применении митоксантрона у беременных женщин крайне ограничены. В исследованиях на животных митоксантрон не обладал тератогенным эффектом в дозах более низких, чем применяются у человека, но при этом вызывал репродуктивную токсичность. Митоксантрон признается потенциально тератогенным у человека за счет своего механизма действия и развивающихся эффектов, которые были продемонстрированы при применении родственных агентов. Применение препарата во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания. Митоксантрон выделяется в грудное молоко и обнаруживается в нем в течение месяца после прекращения применения препарата. Из-за риска серьезных побочных реакций у новорожденного, грудное вскармливание в период применения препарата Онкотрон противопоказано и должно быть прекращено до начала лечения.

Совместное применение митоксантрона с препаратами, обладающими потенциальной кардиотоксической активностью (например, антрациклины), увеличивает риск кардиотоксичности. Ингибиторы топоизомеразы II, включая митоксантрон, при применении совместно с другими противоопухолевыми агентами и/или радиотерапией вызывают развитие острого миелоидного лейкоза или миелодиспластического синдрома. Митоксантрон приводит к развитию миелосупрессии, являющейся продолжением его фармакологического действия. Миелосупрессия может усиливаться при комбинированной химиотерапии с другими миелосупрессорами, например, при лечении рака молочной железы. Комбинация митоксантрона с другими иммунодепрессантами может увеличить риск развития чрезмерной иммунодепрессии и лимфопролиферативного синдрома. Иммунизация вирусными вакцинами (например, вакцинация против желтой лихорадки) увеличивает риск возникновения инфекций и других побочных реакций, таких как: прогрессирующая вакциния и генерализованная вакциния, у пациентов с ослабленным иммунитетом, например, вследствие лечения митоксантроном. В связи с этим, живые вирусные вакцины не следует использовать во время терапии. Рекомендуется с осторожностью использовать живые вирусные вакцины после прекращения химиотерапии и не раньше, чем через 3 месяца после введения последней дозы химиопрепарата. Совместное применение антагонистов витамина К и цитотоксических агентов может приводить к увеличению риска развития кровотечений. У пациентов, получающих пероральную антикоагулянтную терапию, необходимо контролировать протромбиновый индекс и МНО (международное нормализованное отношение) при назначении лечения митоксантроном и при его отмене, а также оценивать эти показатели более часто при совместной терапии. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для достижения необходимого антикоагулянтного эффекта. Показано, что митоксантрон является субстратом для переносчика белка устойчивости рака молочной железы (ВСRР, Вreast Саncer Resistance Рrotein) in vitro. Ингибиторы переносчика ВСКР (например, элтромбопаг, гефитиниб) могут увеличивать биодоступность. В фармакокинетических исследованиях у детей с впервые выявленным острым миелоидным лейкозом, совместное применение с циклоспорином приводило к снижению клиренса митоксантрона на 42 %. Индукторы переносчика ВСКР потенциально могут ослаблять действие митоксантрона. Митоксантрон и его метаболиты выделяются с желчью и мочой, но не известно, являются ли пути метаболизма и выделения насыщаемыми, могут ли они быть ингибированы или индуцированы, или митоксантрон и его метаболиты подвергаются кишечно-печеночной циркуляции желчных кислот.