Модэлль Либера таблеток набор 0,1мг+0,02мг и 0,01мг

Пероральная контрацепция.

Применение пероральных контрацептивных препаратов (КОК), в том числе комбинации левоноргестрела и этинилэстрадиола. противопоказано при наличии любого из состояний/ заболеваний или факторов риска, перечисленных ниже. Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе. Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда и инсульт; или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия). Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Наличие выраженных или множественных факторов риска ВТЭ или АТЭ (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30кг/м2 и более, длительная иммобилизация, обширная травма, любая операция на нижних конечностях, осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий) или одного серьезного фактора риска, такого как: неконтролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; тяжелая дислипопротеинемия. Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе. Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей печени). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в том числе подозрение на них). Кровотечение из влагалища неясного генеза. Аменорея неясной этиологии. Беременность (в том числе предполагаемая). Период грудного вскармливания. Гиперчувствительность к левоноргестрелу и этинилэстрадиолу и/или к любому вспомогательному веществу препарата. Возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол у девочек-подростков в возрасте до 18 лет). Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир. ритонавир и дасабувир или комбинацию этих веществ. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. После наступления менопаузы. Если любое из этих заболеваний/состояний/факторов риска возникает на фоне приема КОК, прием препарата следует немедленно прекратить. С осторожностью: следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний или факторов риска: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий (курение, возраст, ожирение, наличие тромбозов или тромбоэмболий у кого-либо из ближайших родственников в возрасте менее 50 лет, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики, нарушения ритма сердца, не осложненные заболевания клапанов сердца); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; гипертриглицеридемия; заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама); при наличии хлоазмы, депрессии или эпилепсии в анамнезе; у женщин с наследственными формами ангионевротического отека. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: прием препарата в период беременности противопоказан. В случае диагностирования беременности на фоне применения препарата следует немедленно прекратить его прием. В большинстве эпидемиологических исследований не выявлено риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или наличия тератогенного действия при случайном приеме КОК в ранние сроки беременности. Прием препарата, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и влиять на здоровье ребенка.

Взаимодействие пероральных контрацептивных препаратов с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата. Влияние на печеночный метаболизм. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к «прорывным» кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, бозентан, вемурафениб, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин. К этому также может привести применение окскарбазепина, топирамата, фелбамата. гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный. Максимальная индукция ферментов достигается через 10 дней и продолжается в течение 4 недель после окончания применения препаратов-индукторов. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Женщинам, проходящим краткосрочный курс лечения каким-либо из вышеуказанных препаратов, за исключением рифампицина. следует временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к пероральному контрацептивному препарату, т.е. во время применения сопутствующей терапии и в течение 7 дней после ее завершения. Женщинам, принимающим рифампицин и гризеофульвин. следует использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к пероральному контрацептивному препарату во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены. Женщинам, проходящим длительный курс лечения препаратами, содержащими действующие вещества. индуцирующие микросомальные ферменты печени, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции. Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию. Некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию эти нилэстрадиола. КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. Женщинам, проходящим курс заместительной терапии гормонами щитовидной железы, может понадобиться увеличение дозы препарата гормона щитовидной железы, поскольку концентрация глобулина, связывающего гормоны щитовидной железы, в плазме крови увеличивается при приеме перорального контрацептивного препарата. При совместном применении с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может увеличиваться риск повышения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), поэтому женщины, принимающие препарат, должны быть переведены на альтернативный метод контрацепции (например, контрацептивы, содержащие только прогестаген или негормональные методы контрацепции) до начала применения вышеуказанных препаратов. Применение препарата можно возобновить через 2 недели после завершения лечения вышеперечисленными препаратами. Вещества, снижающие клиренс препарата. Совместное применение аторвастатина и некоторых КОК, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает концентрацию этинилэстрадиола в плазме примерно на 20%. Аскорбиновая кислота и парацетамол могут увеличивать концентрацию этинилэстрадиола в плазме возможно путем ингибирования конъюгации. Ингибиторы CYP3A4, такие как, азольные антимикотики (например, итраконазол, кетоконазол), могут увеличивать концентрации эстрогена или прогестагена, или их обоих в плазме. Вещества с различным влиянием на клиренс препарата. При совместном применении многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.