Вельфоро 500 таблетки жевательные 500мг

Данный лекарственный препарат предназначен для осуществления контроля концентрации фосфора в сыворотке крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Препарат Вельфоро 500 следует применять в комплексной терапии, направленной на предотвращение развития почечной остеодистрофии, в комбинации с препаратами кальция, 1,25-дигидроксихолекальциферолом (витамином D3) или его аналогом, или же с кальцимиметиками.

Данный лекарственный препарат противопоказан пациентам со следующими нарушениями: гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; гемохроматоз и любые другие нарушения накопления железа; наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность. В связи с тем, что безопасность и эффективность препарата не установлена у пациентов детского возраста до 18 лет, не рекомендуется применять препарат у этой категории пациентов. С осторожностью. Пациенты с перитонитом на фоне перитонеального диализа, выраженными нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или печени, а также пациенты после обширных хирургических вмешательств на органах ЖКТ не были включены в клинические исследования препарата. Препарат у данных групп пациентов следует использовать только после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск. Данные по применению препарата во время беременности у человека отсутствуют. По результатам исследований токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных никаких нежелательных эффектов указанного препарата в отношении течения беременности и родов, развития эмбриона/плода или постнатального развития выявлено не было. Назначать данный препарат беременным женщинам следует с осторожностью. Данные по применению препарата во время грудного вскармливания у человека отсутствуют. Поскольку абсорбция железа, содержащегося в препарате, минимальна, его экскреция в грудное молоко маловероятна. Решение о продолжении грудного вскармливания или лечения препаратом следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Исследования межлекарственных взаимодействий у пациентов, находящихся на диализе, не проводились. Проводились исследования межлекарственных взаимодействий с лозартаном, фуросемидом, дигоксином, варфарином и омепразолом с участием здоровых субъектов мужского и женского пола. По результатам определения площади под фармакокинетической кривой (AUC) установлено, что сопутствующее введение препарата не оказывает влияния на биодоступность указанных выше лекарственных препаратов. В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия (адсорбционное воздействие препарата) со следующими лекарственными препаратами: доксеркальциферол, парикальцитол. Тем не менее, по результатам клинических исследований установлено отсутствие влияния препарата Вельфоро 500 на эффект npинимаемых внутрь аналогов витамина D, связанный со снижением концентрации интактного паратгормона. Концентрации витамина D и 1,25-дигидрокси витамина D в сыворотке крови оставались неизменными. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже. В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия со следующими лекарственными препаратами: алендронат, цефалексин, доксициклин и левотироксин. Результатов клинических исследований в настоящее время не имеется. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже. В исследованиях in vitro установлено межлекарственное взаимодействие с лекарственным препаратом аторвастатин. Тем не менее, данные клинических исследований указывают на то, что препарат не влияет на липид- снижающий эффект ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (например, аторвастатина и симвастатина), также концентрации витамина D и его 1,25- дигидрокси метаболита оставались без изменений. В исследованиях in vitro установлено отсутствие межлекарственных взаимодействий со следующими лекарственными препаратами: цинакальцет, ципрофлоксацин, клопидогрел, эналаприл, гидрохлоротиазид, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон, симвастатин и хинидин. При назначении любого лекарственного препарата, взаимодействующего с железом, такой препарат следует принимать не позже, чем за 1 час до или через 2 часа после приема описываемого препарата.