Генвоя таблетки 150мг+10мг+150мг+200мг

Лечение ВИЧ-1 инфекции при отсутствии каких-либо мутаций, связанных с резистентностью к препаратам класса ингибиторов интегразы, эмтрицитабину или тенофовиру, в следующих случаях: взрослые и дети в возрасте старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг; дети в возрасте старше 6 лет и массой тела не менее 25 кг, для которых не подходят альтернативные схемы лечения вследствие токсичности.

Повышенная чувствительность к кобицистату, тенофовира алафенамиду, элвитегравиру, эмтрицитабину или любому другому компоненту препарата. Дети в возрасте до 6 лет и массой тела менее 25 кг (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции). Дети в возрасте до 12 лет и массой тела менее 35 кг с нарушением функции почек (отсутствуют данные по режиму дозирования); Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции). Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) (имеются ограниченные данные об использовании препарата Генвоя у данной популяции). Беременность и период грудного вскармливания. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Совместное применение с лекарственными препаратами, которые метаболизируются преимущественно под действием цитохрома CYP3A и для которых повышение концентрации в плазме крови связано с возможностью развития серьезных или угрожающих жизни нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): альфа-1 адреноблокаторы: алфузозин; антиаритмические препараты: амиодарон, хинидин; производные спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин; препараты, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта: цизаприд; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: ловастатин, симвастатин; нейролептики/антипсихотики: пимозид, луразидон; ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5): силденафил для лечения легочной артериальной гипертензии; седативные/снотворные препараты: мидазолам, триазолам (для приема внутрь). Совместное применение с лекарственными препаратами, являющимися сильными индукторами цитохрома CYP3A: противосудорожные: карбамазепин. фенобарбитал, фенитоин; антимикобактериальные: рифампицин; лекарственные препараты растительного происхождения: зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Совместное применение с дабигатраном этексилатом, субстратом Р-гликопротеина (P-gp).

Препарат не следует принимать совместно с другими антиретровирусными лекарственными препаратами. Поэтому информация относительно межлекарственных взаимодействий с другими антиретровирусными препаратами (включая ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы [ННИОТ]) не представлена. Исследования взаимодействия проводили с участием только взрослых пациентов. Препарат не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими тенофовира алафенамид, тенофовира дизопроксил. ламивудин или адефовира дипивоксил, применяемыми для лечения инфекции ВГВ. Элвитегравир метаболизируется преимущественно под действием цитохрома CYP3A, и лекарственные препараты, которые являются индукторами или ингибиторами цитохрома CYP3A, могут влиять на действие элвитегравира. Совместное применение препарата Генвоя с лекарственными препаратами, которые являются индукторами цитохрома CYP3A. может приводить к уменьшению концентраций элвитегравира в плазме крови и снижению терапевтического эффекта препарата Генвоя. Элвитегравир может иметь способность к индукции ферментов цитохрома CYP2C9 и/или индуцибельной уридиндифосфат- глюкуронозилтрансферазы (УГТ); в связи с этим концентрация субстратов этих ферментов в плазме крови может снижаться. Кобицистат является сильным необратимым ингибитором цитохрома CYP3A, а также субстратом для цитохрома CYP3A. При этом кобицистат является слабым ингибитором цитохрома CYP2D6 и метаболизируется. в незначительной степени, под действием цитохрома CYP2D6. Лекарственные препараты, которые ингибируют цитохром CYP3A, могут снижать клиренс кобицистата, приводя к увеличению концентрации кобицистата в плазме крови. Лекарственные препараты, в высокой степени зависимые от метаболизма цитохрома CYP3A и имеющие высокий уровень метаболизма при первом прохождении через печень, являются наиболее восприимчивыми к значительному повышению экспозиции при совместном применении с кобицистатом. Кобицистат является ингибитором следующих транспортеров: (P-gp), белка резистентности рака молочной железы (BCRP), транспортного полипептида органических анионов (ОАТР)1В1 и ОАТР1В3. Совместное применение с лекарственными препаратами, которые являются субстратами P-gp, BCRP, ОАТР1В1 и ОАТР1В3, может приводить к увеличению концентрации этих препаратов в плазме. Исследования in vitro и клинические исследования фармакокинетических взаимодействий между препаратами показали, что вероятность опосредованных цитохромом СУР взаимодействий эмтрицитабина с другими лекарственными препаратами является низкой. Совместное применение эмтрицитабина с лекарственными препаратами, которые выводятся путем активной канальцевой секреции, может повышать концентрации эмтрицитабина и/или совместно принимаемого лекарственного препарата. Лекарственные препараты, снижающие функцию почек, могут увеличивать концентрации эмтрицитабина. Тенофовира алафенамид переносится P-gp и BCRP. Применение лекарственных препаратов, значительно влияющих на активность P-gp и BCRP, может приводить к изменениям абсорбции тенофовира алафенамида. Тем не менее, при совместном применении с кобицистатом в составе препарата достигается почти максимальное ингибирование P-gp под действием кобицистата, приводящее к увеличению доступности тенофовира алафенамида с получением экспозиций, сопоставимых с 25 мг тенофовира алафенамида в виде монопрепарата. В связи с этим ожидается отсутствие дополнительного увеличения экспозиций тенофовира алафенамида после применения препарата в сочетании с другим ингибитором P-gp и/или BCRP (например, кетоконазолом). На основании данных исследования in vitro совместного применения тенофовира алафенамида и ингибиторов ксантиноксидазы (например, фебуксостат) повышения системной экспозиции тенофовира in vivo не ожидается. Исследования in vitro и клинические исследования фармакокинетических взаимодействий между препаратами показали, что вероятность опосредованных цитохромом CYP взаимодействий тенофовира алафенамида с другими лекарственными препаратами является низкой. Тенофовира алафенамид не является ингибитором CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8. CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6. Тенофовира алафенамид не является ингибитором или индуктором CYP3A in vivo. Тенофовира алафенамид является субстратом ОАТР in vitro. К числу ингибиторов ОАТР и BCRP относится циклоспорин. Одновременное применение противопоказано Совместное применение препарата и некоторых лекарственных препаратов, которые метаболизируются преимущественно под действием цитохрома CYP3A, может приводить к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови, что связано с возможностью развития серьезных или угрожающих жизни нежелательных реакций, таких как периферический вазоспазм или ишемия (например, дигидроэрготамин, эрготамин, эргометрин), либо миопатия, включая рабдомиолиз (например, симвастатин, ловастатин), либо удлинение или усиление седации, либо угнетение дыхания (например, мидазолам или триазолам при приеме внутрь). Совместное применение препарата Генвоя и других лекарственных препаратов, которые метаболизируются преимущественно под действием цитохрома CYP3A, таких как амиодарон, хинидин, цизаприд, пимозид, луразидон. алфузозин и силденафил при легочной артериальной гипертензии. противопоказано. Совместное применение препарата и некоторых лекарственных препаратов, индуцирующих цитохром CYP3A, таких как Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин, может приводить к значимому снижению концентраций кобицистата и элвитегравира в плазме крови, что может повлечь за собой потерю терапевтического эффекта и развитие резистентности. Кобицистат и тенофовира алафенамид не являются ингибиторами человеческого UGT1A1 in vitro. Неизвестно являются ли кобицистат, эмтрицитабин или тенофовира алафенамид ингибиторами других ферментов УГТ. Взаимодействия между компонентами препарата Генвоя и потенциально совместно применяемыми лекарственными препаратами перечислены ниже. Описанные взаимодействия основаны на исследованиях, проводимых с препаратом Генвоя или с компонентами препарата Генвоя (элвитегравиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовира алафенамидом) в качестве монотерапии и/или комбинированной терапии, либо являются возможными межлекарственными взаимодействиями, которые могут возникать при применении препарата Генвоя. Взаимодействия между отдельными компонентами препарата и другими лекарственными препаратами: Противоинфекционные препараты: Кетоконазол (200 мг 2 раза в сутки)/Элвитегравир (150 мг один раз в сутки) + Элтиграфир = повышение AUC 48%, повышение Cmin 67%, отсутствие изменений Cmax. Концентрации кетоконазола и/или кобицистата могут увеличиваться при совместном применении с препаратом Генвоя. При совместном применении с препаратом Генвоя максимальная суточная доза кетоконазола не должна превышать 200 мг в сутки. Следует соблюдать осторожность, а также рекомендуется проведение клинического мониторинга в ходе совместного применения препаратов. Итраконазол, Вориконазол, Позаконазол, Флуконазол - Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации итраконазола, флуконазола и позаконазола могут увеличиваться при совместном применении с кобицистатом. Концентрации вориконазола могут увеличиваться или уменьшаться при совместном применении с препаратом Генвоя. При совместном применении с препаратом Генвоя следует проводить клинический мониторинг. При совместном применении с препаратом Генвоя максимальная суточная доза итраконазола не должна превышать 200 мг в сутки. Для обоснования применения вориконазола с препаратом Генвоя рекомендуется оценка соотношения польза/риск. Антимикобактериальные препараты: Рифабутин (150 мг через день)/Элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/ Кобицистат (150 мг один раз в сутки) - Совместное применение рифабутина, сильного индуктора цитохрома CYP3A, может существенно снижать концентрации кобицистата и элвитегравира в плазме, что в результате может привести к потере терапевтического эффекта и развитию резистентности. Рифабутин: отсутствие изменений AUC, Cmin, Cmax. 25-О-дезацетил-рифабутин: повышение AUC 525%, повышение Cmin 394%, повышение Cmax 384%. Элвитегравир: снижение AUC 21%, снижение Cmin 67%, отсутствие изменений Cmax. Кобицистат: отсутствие изменений AUC, снижение Cmin 66%, тсутствие изменений Cmax. Не рекомендуется одновременное применение препарата Генвоя и рифабутина. Если необходимо комбинировать данные препараты, рекомендуемая доза рифабутина составляет 150 мг 3 раза в неделю по установленным дням (например, понедельник-среда- пятница). Связанные с приемом рифабутина нежелательные реакции, включая нейтропению и увеит, являются основанием для усиленного мониторинга в связи с ожидаемым увеличением экспозиции дезацетил рифабутина. Дополнительное снижение дозы рифабутина не изучалось. Необходимо учесть, что доза 150 мг два раза в неделю может не обеспечивать оптимальную экспозицию рифабутина. что ведет к риску возникновения резистентности к рифамицину и неэффективности терапии. Лекарственные препараты для лечения вирусного гепатита С: Ледипасвир 90 мг один раз в сутки)/софосбувир (400 мг один раз в сутки)/ элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/ кобицистат (150 мг один раз в сутки)/ эмтрицитабин (200 мг один раз в сутки)/тенофовир алафенамид (10 мг один раз в сутки): Ледипасвир: повышение AUC 79%, повышение Cmin 93%, повышение Cmax 65%. Софосбувир: повышение AUC 47%, Cmax 28%, Cmin - нет данных. Метаболит софосбувира GS-566500: отсутствие изменений AUC, Cmin, Cmax. Метаболит софосбувира GS-331007: повышение AUC 48%, Cmin: 66%, отсутствие изменений Cmax. Элвитегравир: отсутствие изменений AUC, Cmax, повышение Сmin 46%. Кобицистат: повышение AUC 53%, Cmin 225%, отсутствие изменений Cmax. Эмтрицитабин: отсутствие изменений AUC, Cmax, Сmin. Тенофовира алафенамид: отсутствие изменений AUC, Cmax, Cmin - нет данных. Коррекция дозы ледипасвира/софосбувира и препарата Генвоя при совместном применении не требуется. Софосбувир (400 мг один раз в сутки)/Вслпатасвир (100 мг один раз в сутки)/ элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/ кобицистат (150 мг один раз в сутки)/ эмтрицитабин (200 мг один раз в сутки)/тенофовир алафенамид (10 мг один раз в сутки): Софосбувир: повышение AUC 37%, отсутствие изменений Cmax, Cmin - нет данных. Метаболит софосбувира GS-331007: повышение AUC 48%, Cmin 58%, отсутствие изменений Cmax. Велпатасвир: повышение AUC 50%, Cmin 60%, Cmax 30%. Элвитегравир: отсутствие изменений AUC, Cmax, Сmin. Кобицистат: отсутствие изменений AUC, Cmax, повышение Сmin 103%. Эмтрицитабин: отсутствие изменений AUC, Cmax, Сmin. Тенофовира алафенамид: отсутствие изменений AUC, Сmin нет данных, снижение Cmax 20%. Коррекция дозы софосбувира/велпатасвира и препарата Генвоя при совместном применении не требуется. Софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (400 мг/100 мг/100 мг+100 мг один раз в сутки)/Элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/кобицистат (150мг один раз в сутки)/эмтрицитабин (200 мг в сутки)/тенофовира адафенамид (10мг один раз в сутки): Софосбувир: отсутствие изменений AUC, Сmin нет данных, повышение Cmax 27%. Метаболит софосбувира GS-331007: повышение AUC 43%, Сmin нет данных, отсутствие изменений Cmax. Велпатасвир: отсутствие изменений AUC, Сmax, повышение Cmin 46%. Воксилапревир: повышение AUC 171%, Cmin 350%, Сmах 92%. Элвитегравир: отсутствие изменений AUC, Cmax, повышение Cmin 32%. Кобицистат: повышение AUC 50%, Cmin 250%, отсутствие изменений Cmax. Эмтрицитабин: отсутствие изменений AUC, Cmax, Cmin. Тенофовира алафенамид: отсутствие изменений AUC, Cmin нет данных, снижение Cmax 21%. Коррекция дозы софосбувира/велпатасвира/воксилапревира и препарата Генвоя при совместном применении не требуется. Антибиотики группы макролидов: Кларитромицин: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации кларитромицина и/или кобицистата могут изменяться при совместном применении с препаратом Генвоя. Дозирование кларитромицина должно основываться на КК пациента, учитывая влияние кобицистата на КК и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Пациенты с КК (клиренсом креатинина) более или равным 60 мл/мин: Коррекция дозы кларитромицина не требуется. Пациенты с КК от 30 мл/мин до 60 мл/мин: Дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Телитромицин: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации телитромицина и/или кобицистата могут изменяться при совместном применении с препаратом Генвоя. При совместном применении с препаратом Генвоя рекомендуется проводить клинический мониторинг. Противосудорожные препараты: Карбамазепин (200 мг два раза в сутки)/Элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/Кобицистат (150 мг один раз в сутки): Совместное применение карбамазепина, сильного индуктора цитохрома CYP3A, может значимо снижать концентрации кобицистата в плазме крови. Элвитегравир: снижение AUC 69%, Cmin 97%, Cmax 45%. Кобицистат: снижение AUC 84%, Cmin 90%, Cmax 72%. Карбамазепин: повышение AUC 43%, Cmin 51%, Cmax 40%. Карбамазепин-10,11-эпоксид: снижение AUC 35%, Cmin 41%, Сmах 27%. Карбамазепин снижает концентрации элвитегравира и кобицистата в плазме крови, что может привести к потере терапевтического эффекта и развитию резистентности. Совместное применение препарата Генвоя с карбамазепином противопоказано. Глюкокортикостероиды (Все глюкокортикостероиды за исключением препаратов для накожного применения): Глюкокортикостероиды, которые метаболизируются преимущественно под действием цитохрома CYP3A (включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон): Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации этих лекарственных препаратов в плазме крови могут увеличиваться при совместном применении с препаратом Генвоя, приводя к снижению концентраций кортизола в сыворотке крови. Одновременное применение препарата и глюкокортикостероидов, которые метаболизируются под действием цитохрома CYP3A (например, флутиказона пропионат или другие ингаляционные или назальные глюкокортикостероиды) могут повышать риск развития системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе синдрома Кушинга и подавления функции надпочечников. Совместное применение с глюкокортикостероидами, которые метаболизируются под действием цитохрома CYP3A. не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, при этом необходимо осуществлять мониторинг системных действий глюкокортикостероидов на пациентов. Следует применять альтернативные препараты глюкокортикостероидов, которые менее зависимы от опосредованного цитохромом CYP3A метаболизма, например, беклометазон для интраназального или ингаляционного применения, особенно при долговременном применении. Антациды: Антацид в форме суспензии, содержащей магний/алюминий (20 мл однократная доза)/ элвитегравир (50 мг однократная доза)/ ритонавир (100 мг однократная доза): Элвитегравир (антацид в форме суспензии спустя ± 2 часа): отсутствие изменений AUC, Cmax, Cmin. Элвитегравир (одновременный прием): снижение AUC 45%, Сmin 41%, Сmax 47%. Концентрации элвитегравира в плазме крови снижаются при применении антацидов из-за локального комплексообразования в желудочно-кишечном тракте, а не из-за изменений значения pH в желудке. Рекомендуется принимать препарат Генвоя и антацид с интервалом как минимум в 4 часа. Сведения о других препаратах, снижающих кислотность (например, антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы), проводимые с другими лекарственными препаратами. Биологически активные пищевые добавки: Добавки, содержащие мультивитамины: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата не изучено. Поскольку нельзя исключить эффект катионного комплексообразования для элвитегравира при совместном применении препарата с добавками, содержащими мультивитамины, рекомендуется разделить прием препарата и добавок, содержащих мультивитамины, периодом времени не менее 4 часов. Пероральные противодиабетические препараты: Метформин: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата не изучено. Кобицистат обратимо ингибирует МАТЕ1, и концентрации метформина могут повышаться при его совместном применении с препаратом Генвоя. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами и коррекция дозы метформина у пациентов, принимающих препарат. Наркотические анальгетики: Метадон (80-120 мг)/ элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/ кобицистат (150мг один раз в сутки): Метадон: отсутствие изменений AUC, Cmax, Cmin. Кобицистат: отсутствие изменений AUC, Cmax, Cmin. Элвитегравир: отсутствие изменений AUC, Cmax, Cmin. Корректировка дозы метадона не требуется. Бупренорфин/Налоксон (16/4— 24/6 мг)/ элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/ кобицистат (150 мг один раз в сутки): Бупренорфин: повышение AUC 35%, Cmin 66%, Cmax 12%. Налоксон: снижение AUC 28%, Cmax 28%. Кобицистат: отсутствие изменений AUC, Cmax, Cmin. Элвитегравир: отсутствие изменений AUC, Cmax, Cmin. Коррекция дозы бупренорфина/налоксона не требуется. Пероральные контрацептивы: Дроспиренон/Этинилэстрадиол (3 мг/0,02 мг однократная доза)/ кобицистат (150 мг один раз в сутки): Взаимодействие с препаратом не изучалось. Ожидается Дроспиренон: повышение AUC 49%. Норгестимат (0.180/0,215 мг один раз в сутки)/этинилэстрадиол (0,025 мг один раз в сутки)/ элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/кобицистат (150 мг один раз в сутки): Норгестимат: повышение AUC 126%, Cmin 167%, Cmax 108%. Этинилэстрадиол: снижение AUC 25%, Cmin 44%, отсутствие изменений Cmax. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Генвоя и дросперинона. Рекомендован клинический мониторинг в связи с возможным риском развития гиперкалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата и гормональных контрацептивов. Гормональный контрацептив должен содержать не менее 30 мкг этинилэстрадиола и содержать дроспиренон или норгестимат в качестве прогестагена, либо пациентки должны использовать альтернативный надежный метод контрацепции. Долгосрочные последствия существенного увеличения экспозиции прогестерона неизвестны. Антиаритмические препараты: Дигоксин (0,5 мг однократная доза)/ кобицистат (150 мг многократные дозы): Дигоксин: отсутствие изменений AUC, повышение Cmax 41%. Рекомендуется контролировать концентрации дигоксина. когда он сочетается с препаратом. Дизопирамид Флекаинид Системное действие лидокаина Мексилетин Пропафенон: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации этих антиаритмических препаратов могут увеличиваться при совместном применении с кобицистатом. Следует соблюдать осторожность, а также рекомендуется проведение клинического мониторинга при совместном применении с препаратом Генвоя. Антигипертензивные препараты: Метопролол, Тимолол: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации бета-блокаторов могут увеличиваться при совместном применении с кобицистатом. Рекомендуется проведение клинического мониторинга, а также может потребоваться снижение дозы при совместном применении этих препаратов с препаратом. Амлодипин, Дилтиазем, Фелодипин, Никардипин, Нифедипин, Верапамил: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации блокаторов кальциевых каналов могут увеличиваться при совместном применении с кобицистатом. Клинический мониторинг терапевтических эффектов и нежелательных реакций рекомендован при одновременном применении этих лекарственных препаратов с препаратом Генвоя. Блокаторы рецепторов эндотелина: Бозентан: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Совместное применение с препаратом Генвоя может привести к снижению экспозиций элвитегравира и/или кобицистата, а также к потере терапевтического эффекта и развитию резистентности. Может быть рассмотрено применение альтернативных антагонистов рецепторов эндотелина. Антикоагулянты: Дабигатран: Взаимодействие не изучалось ни с одним из компонентов препарата Генвоя. Концентрации дабигатрана могут увеличиваться при совместном применении с препаратом Генвоя, при этом аналогичный эффект может наблюдаться с другими сильными ингибиторами Р- гликопротеинами. Совместное применение препарата Генвоя с дабигатраном противопоказано. Апиксабан, Ривароксабан, Эдоксабан: Взаимодействие не изучалось ни с одним из компонентов препарата Генвоя. Совместный прием с препаратом Генвоя может привести к повышению концентраций в плазме ПАПД, что может вызвать повышенный риск кровотечения. Совместный прием апиксабана, ривароксабана или эдоксабана с препаратом Генвоя не рекомендуется. Варфарин: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации варфарина могут изменяться при совместном применении с препаратом Генвоя. Во время совместного применения с препаратом Генвоя рекомендуется контролировать уровень международного нормализованного отношения (МНО). Следует продолжать контролировать МНО в течение первых недель после прекращения лечения препаратом Генвоя. Ингаляционный бета-агонист: Салметерол: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Совместное применение с препаратом Генвоя может привести к увеличению концентраций салметерола в плазме, что связано с вероятностью возникновения серьезных или угрожающих жизни нежелательных реакций. Не рекомендуется одновременно применять салметерол и препарат Генвоя. Ингибиторы ГМГ-КоА-Редуктазы: Розувастагин (10 мг однократная доза)/ элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/ кобицистат (150 мг один раз в сутки): Элвитегравир: отсутствие изменений AUC, Cmin, Cmax. Розувастатин: AUC 38%, Cmin нет данных, повышение Cmax 89%. Концентрации розувастатина временно увеличиваются при применении с элвитегравиром и кобицистатом. При применении розувастатина в сочетании с препаратом Генвоя коррекция дозы не требуется. Аторвастатин (10мг однократная доза) элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/кобицистат (150 мг один раз в сутки)/эмтрицитабин (200 мг один раз в сутки)/тенофовира алафенамид alafenamide (10мг один раз в сутки): Аторвастатин: повышение AUC 160%, Cmin НПР, повышение Cmax 132%. Элвитегравир: отсутствие изменений AUC, Cmin, Cmax. Концентрации аторвастатина временно увеличиваются при применении с элвитегравиром и кобицистатом. Начинать совместный прием препарата Генвоя с аторвастатином следует с минимальной возможной дозы аторвастатина при тщательном мониторинге. Питавастатин: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации питавастатина могут увеличиваться при применении с элвитегравиром и кобицистатом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Генвоя и питавастатина. Правастатин, Флувастатин: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Предполагается, что концентрации этих ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы будут временно повышаться при введении с элвитегравиром и кобицистатом. При применении в сочетании с препаратом Генвоя коррекция дозы не требуется. Ловастатин, Симвастатин: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Совместное применение препарата Генвоя с ловастатином и симвастатином противопоказано. Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5): Силденафил, Тадалафил, Варденафил: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Ингибиторы ФДЭ-5 метаболизируются преимущественно под действием цитохрома CYP3A. Совместное применение с препаратом Генвоя может приводить к увеличению концентраций силденафила и тадалафила в плазме крови, что в результате может привести к возникновению нежелательных реакций, связанных с приемом ингибитора ФДЭ-5. Совместное применение препарата с силденафилом для лечения легочной артериальной гипертензии противопоказано. Следует соблюдать осторожность, включая рассмотрение возможности снижения дозы при совместном применении препарата с тадалафилом для лечения легочной артериальной гипертензии. При лечении эректильной дисфункции (совместное применении с препаратом Генвоя рекомендуется прием однократной дозы силденафила не более чем 25 мг через 48 часов, варденафила не более чем 2,5 мг через 72 часа или тадалафила не более чем 10 мг через 72 часа. Антидепрессанты: Сертралин (50 мг однократная доза)/ элвитегравир (150 мг один раз в сутки)/ кобицистат (150 мг один раз в сутки)/ эмгрицитабин (200 мг один раз в сутки)/тенофовира алафенамид (10мг один раз в сутки): Элвитегравир: отсутствие изменений AUC, Cmin, Cmax. Тенофовира алафенамид: отсутствие изменений AUC, Cmin, Cmax. Сертралин: отсутствие изменений AUC, Cmin, Cmax. Концентрации сертралина не изменяются при совместном применении с препаратом Генвоя . Коррекция дозы при совместном применении не требуется. Трициклические антидепрессанты (ТЦА) Тразодон Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Эсциталопрам: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации антидепрессантов могут увеличиваться при совместном применении с кобицистатом. Рекомендуется осторожное постепенное увеличение дозы антидепрессанта и мониторинг ответа на антидепрессант. Иммунодепрессанты: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Концентрации этих иммунодепрессантов могут увеличиваться при применении с кобицистатом. При совместном применении с препаратом Генвоя рекомендуется проводить терапевтический мониторинг. Седативные/Снотворные препараты: Буспирон, Клоразепат, Диазепам, Эстазолам, Флуразепам, Лоразепам, Триазолам, Золпидем: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Триазолам метаболизируется преимущественно под действием цитохрома CYP3A. Совместное применение с препаратом Генвоя может приводить к увеличению концентраций этих лекарственных препаратов в плазме крови, что связано с вероятностью возникновения серьезных или угрожающих жизни нежелательных реакций. Концентрации других бензодиазепинов, включая диазепам, могут увеличиваться при совместном применении с препаратом Генвоя. Учитывая, что выведение лораземапа происходит без участия цитохрома СYP, ожидается, что влияние на концентрации в плазме крови при совместном применении с препаратом Генвоя будет отсутствовать. Совместное применение препарата Генвоя с триазоламом. В отношении других седативных/снотворных препаратов может потребоваться уменьшение дозы и мониторинг концентрации. Мидазолам для приема внутрь (2,5 мг однократная доза)/ тенофовира алафенамид (25 мг один раз в сутки): Мидазолам: отсутствие изменений AUC, Cmax. Совместное применение препарата Генвоя и мидазолама для приема внутрь противопоказано. Мидазолам для внутривенного введения (1 мг однократная доза)/ тенофовира алафенамид (25 мг один раз в сутки): Мидазолам метаболизируется преимущественно под действием цитохрома CYP3A. В связи с присутствием кобицистата совместное применение с препаратом Генвоя может приводить к увеличению концентраций этого лекарственного препарата в плазме крови, что связано с вероятностью возникновения серьезных или угрожающих жизни нежелательных реакций. Противоподагрические препараты: Колхицин: Взаимодействие с каким-либо компонентом препарата Генвоя не изучено. Совместное применение с препаратом Генвоя может приводить к увеличению концентраций этого лекарственного препарата в плазме крови. Может потребоваться снижение дозы колхицина. Пациентам с нарушением функции почек или печени не следует принимать препарат Генвоя совместно с колхицином. Исследования, проведенные с другими лекарственными средствами: На основании исследований межлекарственных взаимодействий, проведенных с препаратом Генвоя или с компонентами препарата Генвоя, не было выявлено и не ожидалось никаких клинически значимых межлекарственных взаимодействий между компонентами препарата, и следующими лекарственными препаратами: энтекавиром, фамцикловиром, рибавирином, фамотидином и омепразолом.