Суглат таблетки 50мг

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физической нагрузки; в комбинации с другими гипогликемическими препаратами, включая метформин, пиоглитазон, производные сульфонилмочевины, ингибиторы ДПП-4, инсулин (± ингибитор ДПП-4), метформин с ситаглиптином, ингибиторы альфа-глюкозидазы (альфа-ГИ), натеглинид, аналоги ГПП-1 (в т.ч. в комбинации с производными СМ), при отсутствии адекватного гликемического контроля.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательныму компоненту препарата; тяжелый кетоацидоз, диабетическая кома или прекома; тяжелые инфекционные заболевания, периоперативный период, серьезные операции и травмы; тяжелое нарушение функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 кв.м), терминальная стадия почечной недостаточности или пациенты, находящиеся на диализе, вследствие возможного снижения сахароснижающего эффекта; тяжелая печеночная недостаточность; дети в возрасте до 18 лет; так как эффективность и безопасность применения у них не установлена; беременность и период грудного вскармливания. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Беременность: Данные о применении ипраглифлозина у беременных женщин отсутствуют. Данные доклинических исследований у крыс свидетельствуют о проникновении препарата в организм плода. Применение ипраглифлозина во время беременности противопоказано. При обнаружении беременности лечение ипраглифлозином следует прекратить. Период грудного вскармливания: Данные доклинических исследований у крыс показали, что ипраглифлозин проникает в грудное молоко и тормозит рост потомства. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Применение ипраглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность: Влияние ипраглифлозина на фертильность у людей не изучалось. Эффектов ипраглифлозина в отношении фертильности у самцов и самок крыс не выявлено.

Фармакодинамические взаимодействия. Влияние других лекарственных средств на ипраглифлозин. Совместное применение с лекарственными средствами, снижающими уровень глюкозы, не влияло на эффект ипраглифлозина в отношении ЭГМ у здоровых людей. Однократные дозы пиоглитазона или ситаглиптина не влияли на ЭГМ, индуцированную многократным приемом ипраглифлозина; многократный прием пиоглитазона, глимепирида или ситаглиптина не влиял на ЭГМ, индуцированную однократным приемом ипраглифлозина. Добавление многократного приема ипраглифлозина к многократному приему метформина приводило к увеличению ЭГМ. Влияние ипраглифлозина на другие лекарственные средства. Влияние ипраглифлозина на изменения электролитного состава и объема мочи, вызванные применением петлевого диуретика фуросемида, было незначительным и непродолжительным. Ипраглифлозин может усиливать эффекты диуретиков, а также увеличивать риски, связанные с их применением, например, риск дегидратации и артериальной гипотензии. Применение инсулина и препаратов, стимулирующих секрецию инсулина (например, производных сульфонилмочевины) может быть причиной развития гипогликемии. В связи с этим для снижения риска развития гипогликемии при одновременном применении ипраглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секреции, может потребоваться снижение дозы инсулина и препаратов, стимулирующих его секрецию. Фармакокинетические взаимодействия. Влияние других лекарственных средств на ипраглифлозин. Ипраглифлозин метаболизируется преимущественно путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с помощью фермента UGT2В7 и в меньшей степени с участием ферментов UGТ2В4, UGTIА8 и UGTIА9. В исследованиях in vitro было показано, что ипраглифлозин является субстратом эффлюксного переносчика Р-гликопротеина (Р-GР), но не белка резистентности к раку молочной железы (ВСRР) или белка множественной лекарственной устойчивости 2 (МRР2). Ипраглифлозин не является субстратом переносчиков веществ внутрь клетки, таких как ОАТРIВ1, ОАТР1ВЗ, ОСТ1 и ОСТ2. Клинические исследования взаимодействия с ингибиторами или индукторами UGТ не проводились. Предполагалось, что совместное применение ингибиторов UGТ приведет к увеличению экспозиции ипраглифлозина, однако это не рассматривается как проблема безопасности, поскольку суточные дозы до 300 мг хорошо переносились пациентами. Индукторы UGТ могут уменьшать эффекы ипраглифлозина. Таким образом, если ипраглифлозин применяется совместно с индукторами UGТ, необходимо контролировать клиническую эффективность, и при необходимости рассмотреть вопрос о повышении дозы ипраглифлозина с 50 мг до 100 мг. Клинические исследования межлекарственного взаимодействия с ингибиторами Р-gр не проводились. Однако учитывая высокую биодоступность ипраглифлозина (90,2%), мало вероятно, что ингибиторование Р-gр будет клинически значимо влиять на абсорбцию препарата. При одновременном применении ипраглифлозина с другими гипогликемическими препаратами, такими как метформин, ситаглиптин, пиоглитазон, глимепирид, миглитол или митиглинид, клинически значимые изменения фармакокинетики ипраглифлозина отсутствовали. Препараты, повышающие рН желудка, не влияют на биодоступность ипраглифлозина, так как его растворимость не зависит от рН. Влияние ипраглифлозина на другие лекарственные средства. В исследованиях in vitro ипраглифлозин не проявлял какой-либо значимой ингибирующей активности в отношении ферментов цитохрома Р450 (СYР) 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4, и 4А11, а также значимых индуцирующих эффектов в отношении СYР1А2 и СYРЗА4. Ипраглифлозин не показывал какой-либо значимой ингибирующей активности в отношении ферментов UGТ, включая UGТ1А1, UGTIА4, UGТIА6, UGТIА9 и UGТ2В7. Ингибирующего влияния ипраглифлозина на активность эффлюксных переносчиков Р-gр, ВСRР, МRР2 или на транспорт, опосредованный белком множественной резистентности и выведения токсинов 1 (МАТЕ1) и 2-К (МАТЕ2-К), не наблюдалось. Ингибирующих эффектов ипраглифлозина в отношении переносчиков веществ внутрь клетки, таких как OАТРIВI, OАТРIВЗ, ОСTI и OСТ2, не выявлено. Исследования лекарственных взаимодействий с участием здоровых добровольцев не выявили влияние многократного применения ипраглифлозина на фармакокинетику однократных доз глимепирида (субстрат СYР2С9), пиоглитазона (субстрат СYР2С8), сигаглиптина и митиглинида. Прием ипраглифлозина 300 мг один раз в сутки усиливал эффект метформина (АUС) в 1,18 раза, что клинически не значимо. Таким образом, считается, что ипраглифлозин не будет вступать в лекарственное взаимодействие с другими препаратами, являющимися субстратами для вышеупомянутых ферментов СYР, UGT и переносчиков.