Солу-Кортеф лиофилизат для инъекций 100мг

Эндокринные заболевания: первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике); острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном применении минералокортикостероидов). В качестве симптоматической терапии: в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у пациентов с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью. Шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности. Врожденная гиперплазия надпочечников. Подострый тиреоидит. Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для купирования острого состояния или обострения): острый и подострый бурсит; острый подагрический артрит; острый неспецифический тендосиновит; анкилозирующий спондилит; эпикондилит; посттравматический остеоартрит; псориатический артрит; ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами); синовит при остеоартрите. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии): острый ревмокардит; системный дерматомиозит (полимиозит); системная красная волчанка. Кожные болезни: герпетиформный буллезный дерматит; эксфолиативный дерматит; грибовидный микоз; пузырчатка; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); тяжелая форма псориаза; тяжелая форма себорейного дерматита. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия): острый неинфекционный отек гортани; атопический дерматит; астматический статус; контактный дерматит; реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам; сезонные или круглогодичные аллергические риниты; сывороточная болезнь; посттрансфузионные реакции типа крапивницы. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз): аллергический конъюнктивит; аллергические краевые язвы роговицы; воспаление переднего сегмента; хориоретинит; диффузный задний увеит и хориоидит; глазная форма Herpes zoster; ирит и иридоциклит; кератит; неврит зрительного нерва; симпатическая офтальмия. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения пациента из критического состояния): язвенный колит (системная терапия); регионарный энтерит (системная терапия). Болезни дыхательных путей: аспирационный пневмонит; бериллиоз; молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами; клинически выраженный саркоидоз. Гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; эритробластопения (эритроцитарная анемия); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано); вторичная тромбоцитопения у взрослых. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии): острые лейкозы у детей; лейкозы и лимфомы у взрослых. Отечный синдром: для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у пациентов с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или у пациентов с системной красной волчанкой. Неотложные состояния: шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности. Острые аллергические реакции (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.) после введения эпинефрина. Другие показания к применению: трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда; туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

Системные грибковые инфекции. Повышенная чувствительность к гидрокортизону или любому вспомогательному веществу препарата в анамнезе. Интратекальный путь введения. Эпидуральный путь введения. Одновременное применение живых и ослабленных вакцин при проведении терапии иммуносупрессивными дозами препарата. Идиопатическая тромбоцитопения (для внутримышечного пути введения препарата). Повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы. Не рекомендуется применять ГКС у пациентов с церебральной формой малярии. Поскольку ГКС могут индуцировать синдром Иценко-Кушинга или ухудшать его течение, не рекомендуется применение препарата у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга. He рекомендуется применение препарата у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - к разрыву сердечной мышцы. Препарат, в состав которого входит бензиловый спирт (двухемкостные флаконы) не рекомендуется применять у недоношенных новорожденных, т.к. бензиловый спирт может вызывать «синдром удушья» с летальным исходом.

Гидрокортизон метаболизируется 11бета-гидроксистероиддегидрогеназой типа 2 (11бета-HSD2) и изоферментом системы цитохрома Р450 - CYP3A4. Изофермент CYP3A4 катализирует 6бета-гидроксилирование ГКС, что является ключевым этапом 1-й фазы метаболизма эндогенных и синтетических ГКС. Многие соединения также являются субстратами изофермента CYP3A4; некоторые из них изменяют метаболизм глюкокортикоидов путем индуцирования (положительной регуляции) или ингибирования изофермента CYP3A4. Ингибиторы изофермента CYP3A4: могут снижать печеночный клиренс и повышать концентрации гидрокортизона в плазме. При одновременном применении ингибитора изофермента CYP3A4 (например, кетоконазола. итраконазола, кларитромицина и грейпфрутового сока) может потребоваться снижение дозы гидрокортизона во избежание стероидной токсичности. Индукторы изофермента CYP3A4: могут повышать печеночный клиренс и снижать концентрации гидрокортизона в плазме. При одновременном применении индуктора изофермента CYP3A4 (например, рифампина, карбамазепина, фенобарбитала и фенитоина) может потребоваться повышение дозы гидрокортизона для достижения необходимого ответа. Субстраты изофермента CYP3A4: при наличии другого субстрата изофермента CYP3A4 печеночный клиренс гидрокортизона может изменяться, что требует соответствующей коррекции дозы. Существует вероятность того, что нежелательные явления, связанные с применением любого из этих лекарственных средств по отдельности, при их одновременном применении будут встречаться чаще. Эффекты, обусловленные не изоферментом CYP3A4. Другие взаимодействия и эффекты, которые могут возникать при одновременном применении гидрокортизона, описаны далее. В таблице 2 приводится список и описание наиболее распространенных и/или клинически значимых лекарственных взаимодействий или эффектов гидрокортизона. Важные лекарственные взаимодействия или взаимодействия с веществами/эффекты гидрокортизона. Антибактериальные средства (изониазид) - является ингибитором изофермента CYP3A4. Антибиотики, противотуберкулезные средства (рифампин) - рифампин является индуктором изофермента CYP3A4. Антикоагулянты (пероральные) - ГКС оказывают различное влияние на пероральные антикоагулянты, имеются сообщения как о повышении, так и об уменьшении эффективности антикоагулянтов при одновременном применении с ГКС, таким образом, для сохранения необходимого антикоагулянтного эффекта необходимо контролировать показатели свертывания крови. Противоэпилептические средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) - карбамазепин является индуктором (и субстратом) изофермента CYP3A4. Фенобарбитал и фенитоин - индукторы изофермента CYP3A4. Н-холинолитики (нервно-мышечные блокаторы) - ГКС могут влиять на эффективность антихолинергических средств. Имеются сообщения о развитии острой миопатии при одновременном применении высоких доз ГКС и Н-холинолитиков, таких как нервно-мышечные блокаторы, дополнительная информация указана в разделе «особые указания», «влияние на скелетно-мышечную систему». Имеются сообщения об антагонистическом эффекте ГКС на блокировку нервно-мышечной передачи препаратами панкуроний и векуроний, этого взаимодействия можно ожидать и в отношении всех конкурирующих блокаторов нервно-мышечной проводимости. Ингибиторы холинэстеразы - ГКС могут уменьшать эффективность ингибиторов холинэстеразы при лечении миастении gravis. Гипогликемические препараты - поскольку ГКС могут увеличивать концентрацию глюкозы в крови, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов. Противорвотные препараты - апрепитанты и фосапрепитанты являются ингибиторами (и субстратами) изофермента CYP3A4. Противогрибковые средства (итраконазол кетоконазол) - итраконазол кетоконазол являются ингибиторами (и субстратами) изофермента CYP3A4. Противовирусные средства - ингибиторы (и субстраты) изофермента CYP3A4. Ингибиторы протеазы ВИЧ - ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать концентрации ГКС в плазме крови. ГКС могут усиливать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, что приводит к снижению их концентрации в плазме крови. Ингибиторы ароматазы (аминоглутетимид) - аминоглутетимид-индуцированная супрессия функции надпочечников может усугублять эндокринные изменения, вызванные длительным применением ГКС. Блокатор кальциевых каналов (дилтиазем) - ингибитор (и субстрат) изофермента CYP3A4. Сердечные гликозиды (дигоксин) - при одновременном применении ГКС с сердечными гликозидами возможно повышение риска развития аритмий или токсичности сердечных гликозидов на фоне гипокалиемии. у всех пациентов, проходящих комбинированную терапию данными препаратами, необходимо тщательно контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови, в частности концентрацию калия. Эстрогены (включая оральные контрацептивы, содержащие эстрогены) - ингибитор изофермента CYP3A4 (и субстрат). Эстрогены могут усиливать эффекты гидрокортизона путем повышения концентрации транскортина и, как следствие, снижения количества гидрокортизона, который может подвергаться метаболизму, может потребоваться коррекция дозы гидрокортизона, если на фоне его применения в стабильной дозе пациент начинает или прекращает применение эстрогенов. Грейпфрутовый сок - ингибитор изофермента CYP3A4. Иммунодепрессант (циклоспорин) - ингибитор (и субстрат) изофермента CYP3A4. Одновременное применение циклоспорина и ГКС может привести к повышению концентрации в плазме крови одного или обоих действующих веществ препаратов, поэтому вероятность возникновения нежелательных реакций, связанных с применением каждого из препаратов в качестве монотерапии, могут возникать чаще, при одновременном применении этих препаратов были зарегистрированы случаи возникновения судорог. Иммунодепрессанты - (циклофосфамид, такролимус) - субстраты изофермента CYP3A4. Антибактериальные средства группы макролидов (кларитромицин, эритромицин) - ингибиторы (и субстраты) изофермента CYP3A4. Антибактериальные средства группы макролидов (тролеандомицин) - ингибитор изофермента CYP3A4. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - аспирин в высоких дозах (ацетилсалициловая кислота) - при одновременном применении ГКС с НПВП повышается риск желудочно-кишечного кровотечения и появления язв. ГКС могут увеличивать клиренс аспирина при приеме последнего в высоких дозах, что может привести к снижению концентрации салицилата в сыворотке крови. Прекращение терапии ГКС может привести к повышению концентрации салицилата в сыворотке крови, что может увеличить риск его токсического воздействия. Препараты, снижающие концентрацию калия в крови - при назначении ГКС совместно с препаратами, снижающими концентрацию калия в крови (то есть диуретиками) необходимо тщательное наблюдение за пациентами, поскольку существует риск развития гипокалиемии. Также риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении ГКС с амфотерицином В, ксантинами или бета-2-агонистами. Были зарегистрированы случаи, в которых одновременное применение амфотерицина В и гидрокортизона сопровождалось в дальнейшем гипертрофией миокарда и хронической сердечной недостаточностью.