Лейкостим раствор для инъекций 300мкг/мл (30 млн.МЕ/мл) 1мл

Нейтропения, фебрильная нейтропения у пациентов, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга, с повышенным риском развития продолжительной и тяжёлой нейтропении. Мобилизация периферических стволовых клеток крови (аутологичные Г1СКК), в том числе после миелосупрессивной терапии, а также мобилизация периферических стволовых клеток крови у здоровых доноров (аллогенные ПСКК). Тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе для увеличения числа нейтрофилов, а также для уменьшения частоты и продолжительности инфекционных осложнений. Стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения. Нейтропения у пациентов с острым миелолейкозом. получающих индукционную или консолидирующую химиотерапию, для сокращения её продолжительности и клинических последствий.

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе. Гиперчувствительность к белкам, полученным в Е. coli. Гиперчувствительность к филграстиму и пэгфилграстиму. Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями. Лейкостим не может быть использован с целью увеличения доз цитотоксических химиопрепаратов выше рекомендованных. Одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией. С осторожностью: пациенты с серповидно-клеточной анемией, при заболевании костей (включая остеопороз), с вторичным острым миелолейкозом (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности), при лечении пациентов, получающих высокодозную химиотерапию. Безопасность препарата Лейкостим для беременных не установлена. Возможно прохождение препарата Лейкостим через плацентарный барьер у женщин. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. При назначении препарата Лейкостим следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода. В исследованиях на крысах обоего пола не было обнаружено какого-либо влияния на фертильность и течение беременности при применении филграстима в дозах до 500 мкг/кг. В исследованиях на крысах и кроликах филграстим не обладал тератогенным эффектом. У кроликов наблюдалась повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития плода не отмечалось. Неизвестно, проникает ли препарат Лейкостим в грудное молоко. Применять препарат Лейкостим у кормящих матерей не рекомендуется.

Эффективность и безопасность введения препарата Лейкостим в один день с миелосупрессивными цитотоксическими химиопрепаратами не установлены. В связи с высокой чувствительностью активно пролиферирующих миелоидных клеток к противоопухолевым цитотоксическим препаратам, назначать Лейкостим за 24 ч до или после введения этих препаратов не рекомендуется. Имеются отдельные сообщения об усилении тяжести нейтропении при одновременном назначении Лейкостим и 5- фторурацила. Данных о возможном взаимодействии с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами в настоящее время нет. Учитывая, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов, возможно усиление действия филграстима при комбинированном применении. Исследования по взаимодействию лития и филграстима не проводились. Вследствие фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с раствором натрия хлорида 0,9%. Возросшая гемопоэтическая активность костного мозга в ответ на терапию факторами роста приводит к транзиторным положительным изменениям при визуализации костей, что следует принимать во внимание при интерпретации результатов.