Фенофибрат Канон таблетки 145мг

Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислииидемия тип IIа, IIb, III, IV, V, по классификации Фредриксона) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение. Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

Повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства; тяжелые нарушения функции печени - класс С по шкале Чайлд-Пью (включая билиарный цирроз и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии); тяжелое и умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин для данной дозировки препарата); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном; заболевания желчного пузыря в анамнезе; период грудного вскармливания; хронический или острый панкреатит, за исключением случаев острого панкреатита, обусловленного выраженной гипертриглицеридемией. С осторожностью: У пациентов с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии и/или рабдомиолиза, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, гипотиреоз и злоупотребление алкоголем; применение при беременности; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Фертильность: Клинические данные по влиянию препарата па фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных продемонстрировали обратимое действие фенофибрата на фертильность. Беременность: Отсутствуют достаточные данные о применении фенофибрата беременными. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому применять препарат во время беременности можно только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску. Период грудного вскармливания: Недостаточно информации об экскреции фенофибрата и/или его метаболитов в грудное молоко. Нельзя исключить риск для грудных детей. Не следует применять препарат во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови. В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем МНО (международного нормализованного отношения). При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редукгазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна. Такую комбинированную терапию следует проводить с осторожностью и тщательно контролировать состояние пациентов на предмет наличия признаков токсического влияния на мышечную ткань. Правастатин. Одновременное применение фенофибрата (в дозе, эквивалентной 145 мг фенофибрата) и правастатина (40 мг 1 раз в сутки) в течение 10 дней у 23 здоровых добровольцев сопровождалось снижением средней Сmах правастатина на 36 % (диапазон изменений: от снижения на 69 % до увеличения на 321 %), а также снижением средней величины АUС правастатина на 28% (диапазон изменений: от снижения на 54 % до увеличения на 128 %). При одновременном применении с фенофибратом также отмечалось увеличение средней Сmах основного метаболита правастатина (3-альфа- гидрокси-изо-правастатина) на 55 % (диапазон изменений: от снижения на 32 % до увеличения на 314 %), а также увеличение средней величины АUС основного метаболита правастатина на 39 % (диапазон изменений: от снижения на 24 % до увеличения на 261 %). Симвастатин. В клиническом исследовании фенофибрат применялся в дозе, эквивалентной 145 мг фенофибрата, 1 раз в сутки в течение 10 дней. В день 10 к фенофибрату был добавлен симвастатин в дозе 40 мг. Средняя величина АUС основного активного метаболита симвастатина на фоне приема фенофибрата снижалась на 42 % (диапазон изменений: от снижения на 77 % до увеличения на 50 %). Фенофибрат не влиял па среднюю величину Сmах основного активного метаболита симвастатина (среднее изменение 0 %; диапазон изменений: от снижения на 67 % до увеличения на 92 %). Средняя минимальная концентрация (Сmin) фенофиброевой кислоты после применения симвастатина увеличивалась на 14 % (диапазон изменений: от снижения на 7 % до увеличения на 48 %), что свидетельствует об отсутствии влияния симвастатина в дозе 40 мг на концентрацию фенофиброевой кислоты в плазме крови. Аторвастатин. Одновременное применение фенофибрата (в дозе, эквивалентной 145 мг фенофибрата) и аторвастатина (20 мг 1 раз в сутки) в течение 10 дней у 22 здоровых добровольцев мужского пола сопровождалось снижением на 14 % средней величины АUС аторвастатина (диапазон изменений: от снижения на 67 % до увеличения па 44 %). Средняя Сmах аторвастатина не изменялась (диапазон изменений: от снижения на 60 % до увеличения па 136 %). При многократном совместном приеме фенофибрата и аторвастатина не выявлены значимые изменения средней величины АUС (снижение на 2,3 %; диапазон изменений: от снижения на 39 % до увеличения на 40 %) и Сmax (снижение на 3,8 %; снижения на 29% до увеличения на 42%) фенофиброевой кислоты. Розувастатин. Одновременное применение фенофибрата (67 мг 3 раза в сутки) и розувастатина (10 мг 1 раз в сутки) в течение 7 дней не приводило к клинически значимому изменению концентрации обоих действующих веществ в плазме крови. Эзетимиб. При одновременном применении с фенофибратом концентрация общего эзетимиба увеличивается примерно в 1,5 раз. Данное повышение расценивается как клинически незначимое. Циклоспорин. Описано несколько тяжелых случаев обратимого нарушения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо тщательно контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных показателей. Производные тиазолидиндиона (глитазоны). При одновременном применении фенофибрата и глитазонов сообщалось о нескольких случаях обратимого парадоксального снижения концентрации холестерина ЛПВП. Поэтому при проведении одновременной терапии рекомендуется контроль концентрации холестерина ЛПВП, и в случае выраженного снижения концентрации холестерина ЛПВП средства отменить. Изоферменты цитохрома Р450: Исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фепофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450 (СYРЗА4, СYР2D6, СУР2Е1 или СУР1А2). В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изофермептов СYР2С19 и СYР2А6 и слабыми или умеренными ингибиторами СYР2С9. Пациенты, принимающие фенофибрат совместно с лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментами СYР2С19, СYР2А6 и особенно СYР2С9, с узким терапевтическим индексом, должны находиться под тщательным наблюдением и, при необходимости, рекомендуется корректировать дозы этих средств. Секвестранты желчных кислот. Поскольку полимерные ионообменные смолы могут связываться с другими принимаемыми одновременно лекарственными средствами, следует принимать фенофибрат не менее чем за 1 час до или через 6 часов после приема секвестрантов желчных кислот, чтобы избежать нарушения всасывания.