Импланон НКСТ имплантат 68мг

Контрацепция. Эффективность и безопасность применения препарата подтверждены у женщин в возрасте от 18 до 40 лет.

Применение препарата противопоказано при наличии у пациентов следующих состояний/заболеваний/факторов риска Импланон НКСТ: -беременность (в том числе предполагаемая); -тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); -наличие антител к фосфолипидам; -мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; -рак молочной железы, в том числе в анамнезе; -установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли; -доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; -тяжелые формы заболеваний печени (до нормализации функциональных проб печени), в том числе желтуха, врожденные гипербилирубинемии, в том числе в анамнезе; -неконтролируемая артериальная гипертензия; -детский возраст (возраст младше 18 лет, в связи с отсутствием клинических исследований препарата у девушек-подростков младше 18 лет); -кровотечение из влагалища неясной этиологии; -повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата Импланон НКСТ®. В случае возникновения любого из этих состояний впервые в период применения препарата Импланон НКСТ® следует немедленно прекратить применение препарата. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При наличии любого из состояний или факторов риска, указанных ниже, следует взвесить пользу применения имплантата относительно возможных рисков в отношении каждой отдельной женщины и обсудить их с ней перед тем, как она решит начать применять препарат Импланон НКСТ®. В случае ухудшения, усиления или при первом появлении любого из этих состояний женщина должна обратиться к врачу, после чего врач должен решить вопрос о продолжении применения или отмене препарата: -состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, обширная травма); -сахарный диабет, в том числе сахарный диабет с диабетической ангиопатией; -наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, в том числе недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III; -заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени; -терапия антикоагулянтами; -тяжелая депрессия; -хлоазма, в том числе и в анамнезе. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Беременность Применение препарата не показано во время в Импланон НКСТ® беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Импланон НКСТк имплантат следует удалить. При проведении доклинических исследований обнаружено, что очень высокие дозы прогестагенных соединений могут вызывать маскулинизацию плодов женского пола. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, чьи матери до беременности принимали оральные контрацептивы (ОК), а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали ОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем ОК. неизвестно, относится ли это также к препарату. Фармакологические данные препаратов Импланон НКСТ®, содержащих этоногестрел и дезогестрел (этоногестрел является метаболитом дезогестрела) не показали повышенного риска. Период грудного вскармливания Клинические исследования показали, что препарат Импланон НКСТ® не влияет на образование или на качество грудного молока (на концентрации белка, лактозы или жира). Однако известно, что небольшое количество этоногестрела проникает в грудное молоко. Исходя из среднего суточного потребления молока 150 мл/кг, средняя суточная доза этоногестрела для ребенка, рассчитанная после одного месяца высвобождения этоногестрела, составляет приблизительно 27 нг/кг/сутки. Это соответствует приблизительно 2.2% материнской суточной дозы при пересчете на кг массы тела и около 0.2% оцениваемой абсолютной материнской суточной дозы. В течение периода грудного вскармливания концентрация этоногестрела в молоке постепенно снижается. Имеются долгосрочные данные о 38 детях, чьим матерям был введен имплантат с 4-ой по 8-ой неделе после родов. Они были на грудном вскармливании в среднем в течение 14 месяцев и наблюдались до 36-месячного возраста. Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявили каких-либо различий в сравнении с грудными детьми, чьи матери применяли внутриматочные системы (п=33). Тем не менее, следует контролировать развитие и рост этих детей. Основываясь на имеющихся данных, применение препарата во время грудного вскармливания возможно, но только под наблюдением врача за развитием и ростом грудного ребенка. Препарат следует вводить Импланон НКСТ® после 4-ой недели после родов.

Влияние других лекарственных препаратов на Импланон НКСТ®. Возможно взаимодействие с препаратами - индукторами микросомальных ферментов, которое может проявляться в увеличенном клиренсе половых гормонов, что может привести к «прорывному» кровотечению и/или к снижению контрацептивного эффекта. Индуцирование ферментов может происходить уже после нескольких дней применения препарата. Максимальное индуцирование ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения терапии препаратом индуцирование ферментов может продолжаться приблизительно 4 недели. Женщинам, получающим лечение одним из лекарственных или растительных препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, следует сообщить, что эффективность препарата Импланон НКСТ®, может быть снижена. Удаление имплантата не требуется, но женщине следует рекомендовать дополнительно использовать негормональный метод контрацепции во время совместного приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены, с целью получения максимальной защиты. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с КОК, но иногда сообщается также и в отношении контрацептивных гормональных средств, содержащих только прогестаген, включая Импланон НКСТ®): С веществами, увеличивающими клиренс половых гормонов (уменьшающими эффективность гормональных контрацептивов индуцированием ферментов), такими как: барбитураты, бозентан. карбамазепин. фенитоин, примидон. рифампицин; препараты для лечения ВИЧ и вирусного гепатита С - ритонавир, эфавиренз, боцепревир. невирапин; а также, возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат; и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). С веществами, оказывающими переменный эффект на клиренс половых гормонов. При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С, могут увеличивать или уменьшать концентрацию в плазме прогестинов, включая этоногестрел. В некоторых случаях суммарный эффект этих изменений может быть клинически значимым. Поэтому, для определения возможных взаимодействий или взаимосвязанных рекомендаций необходимо ознакомиться с инструкциями по применению совместно применяемых лекарственных средств для лечения ВИЧ/вирусного гепатита С. В случае любых сомнений, женщина, получающая лечение ингибиторами протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, должна использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. С веществами, уменьшающими клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов). Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) или средних (например, флуконазола. дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3A4 может увеличивать концентрацию прогестинов в сыворотке крови, включая этоногестрел. Влияние препарата на другие лекарственные препараты Контрацептивные гормональные средства могут влиять на метаболизм Импланон НКСТ®, некоторых действующих веществ. Соответственно, концентрации лекарственных препаратов в плазме и в тканях могут повышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина).