Новэкс Домперидон таблетки 10мг

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

нарушение функции печени средней и тяжелой степени тяжести;

нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTс, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина;

одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир;

масса тела менее 35 кг;

детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг;

беременность;

период грудного вскармливания;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. Пероральная биодоступность домперидона уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством изофермента CYP3A4. Результаты исследований in vitro и накопленный клинический опыт применения домперидона показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QTс, - противопоказано.

Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать риск увеличения интервала QTс:

Противопоказанные комбинации:

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc:

антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);

антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

определенные антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);

определенные противомалярийные средства (например, галофантрин, лумефантрин);

определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, цизаприд, доласентрон, прукалоприд);

определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

определенные антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин);

некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон).

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4:

азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол;

антибиотики-макролиды, например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTс в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTс в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmах и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь 4 раза в сутки вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTC, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.

Нерекомендованные комбинации:

антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;

некоторые антибиотики из группы макролидов.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью:

апоморфин*;

препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию;

азитромицин. рокситромицин.

Вышеуказанный список препаратов является типичным, но не исчерпывающим.

*Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Одновременное применение с леводопой:

При совместном применении может наблюдаться повышение концентрации леводопы в плазме крови (30-40 %), коррекции доз не требуется.