ДляЖенс метри таблетки 2мг

Лечение эндометриоза.

Применение препарата ДляЖенс® метри противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний/факторов риска, часть которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. •Острый венозный тромбофлебит, венозные тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время. •Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов в настоящее время или в анамнезе (в том числе инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца). •Сахарный диабет с ангиопатией. •Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе до нормализации показателей функции печени. •Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные и злокачественные). •Диагностированные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочной железы, или подозрение на них. •Кровотечения из влагалища неясного генеза. •Гиперчувствительность к диеногесту или к любому из вспомогательных веществ. •Беременность и период грудного вскармливания. •Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. •Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасностиприменения диеногеста в данной возрастной группе). Если какое-либо из данных состояний, заболеваний/факторов риска развивается на фоне применения диеногеста, прием препарата следует немедленно прекратить. С осторожностью. Депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные о применении диеногеста у беременных женщин очень ограничены. В исследованиях на животных репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности при применении диеногеста не выявлено. Применение препарата в период беременности противопоказано, так как терапия эндометриоза в период беременности не требуется. Период грудного вскармливания. Прием препарата ДляЖенс®метри в период грудного вскармливания противопоказан. Исследования на животных показали, что диеногест проникает в молоко лактирующих животных. Не известно, проникает ли диеногест в грудное молоко человека. Следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или терапии препаратом ДляЖенс®метри. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема препарата ДляЖенс®метри принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии диеногестом для женщины.

Прогестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (СYР3А4) в слизистой оболочке кишечника и печени. Поэтому индукторы или ингибиторы СYР3А4 могут влиять на метаболизм препаратов прогестагенов. Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может снижать терапевтическое действие диеногеста и вызывать НР, например, изменения характера маточных кровотечений. Снижение клиренса половых гормонов вследствие ингибирования ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и приводить к развитию НР. Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов). В частности, относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Нypericum рerforatum). Индукция ферментов отмечается уже через несколько дней после начала лечения. Максимальная индукция ферментов обычно достигается в течение нескольких недель. После прекращения терапии индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель. Эффект индуктора СYР3А4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. Одновременное применение рифампицина с таблетками, содержащими эстрадиола валерат/ диеногест приводило к значительному снижению равновесных концентраций и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системные экспозиции диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии, измеренные по величине АUС (0-24 ч), соответственно снижались на 83% и 44%. Вещества с вариабельным влиянием на клиренс половых гормонов. При одновременном применении с половыми гормонами многие комбинации ингибиторов протеаз и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С могут увеличивать или уменьшать концентрации прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях эти изменения могут быть клинически значимыми. Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (СYР3А4). Одновременное применение высокоактивных ингибиторов СYР3А4 может повышать концентрации диеногеста в плазме крови. Одновременное применение с сильным ингибитором ферментов СYР3А4 кетоконазолом приводило к увеличению величины АUС (0-24 ч) диеногеста в равновесной концентрации в 2,9 раз. Одновременное применение умеренного ингибитора эритромицина повышало АUС(0-24 ч) диеногеста в равновесной концентрации в 1,6 раза. Влияние диеногеста на другие лекарственные препараты. Исходя из данных исследований in vitro, клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами, метаболизм которых осуществляется посредством изоферментов системы цитохрома Р450, маловероятно. Взаимодействие с пищевыми продуктами. Приём пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность диеногеста. Другие виды взаимодействия. Применение гестагенов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, в том числе на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников, почек, плазменные концентрации белков (носителей) (например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов), параметры углеводного обмена, показатели свертывания и фибринолиза. Обычно эти изменения не выходят за рамки нормальных лабораторных показателей.