ПланиЖенс Ципро таблетки 2мг+0,035мг

Лечение андрогензависимых форм акне средней степени тяжести и тяжелой степени (с себореей или без себореи) и/или гирсутизма у женщин репродуктивного возраста. Для лечения акне препарат ПланиЖенс ципро следует применять только при неэффективности местной терапии или применения системных антибиотиков. Так как препарат обладает контрацептивным эффектом, он не должен применяться в сочетании с другими гормональными контрацептивными средствами.

Препарат ПланиЖенс ципро противопоказан при наличии какого-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже: Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения - в настоящее время или в анамнезе. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (например, дислипопротеинемия тяжелой степени)/ Неконтролируемая артериальная гипертензия. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Тяжелые заболевания печени (включая нарушения экскреторной системы, такие как синдромы Дубина-Джонсона и Ротора) до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них. Кровотечение из половых путей неясной этиологии. Курение в возрасте 35 лет и старше. Наличие в анамнезе во время предшествующих беременностей идиопатической желтухи и/или сильного зуда, связанного с холестазом; отосклероза с ухудшением слуха; герпеса. Серповидно-клеточная анемия. Совместное применение с другими гормональными контрацептивами. Беременность или подозрение на нее. Период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к ципротерону и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ препарата ПланиЖенс ципро. Непереносимость лактозы, сахарозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция. Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ. Препарат ПланиЖенс ципро не предназначен для применения у мужчин. Если какие-либо из этих заболеваний/состояний/факторов риска появляются впервые на фоне приема препарата ПланиЖенс ципро, прием препарата следует немедленно прекратить.

Влияние других лекарственных средств на комбинацию ципротерон+этинилэстрадиол: Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к комбинации ципротерон+этинилэстрадиол, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если применение препаратов-индукторов продолжается дольше, чем цикл приема комбинации ципротерон+этинилэстрадиол, следует начать прием таблеток из новой упаковки. Вещества, увеличивающие клиренс препарата ципротерон+этинилэстрадиол (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, так же окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный. Вещества с различным влиянием на клиренс препарата ципротерон+этинилэстрадиол: При совместном применении с комбинацией ципротерон+этинилэстрадиол, многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена и прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо. Вещества, снижающие клиренс комбинации ципротерон+этинилэстрадиол (ингибиторы ферментов: Сильные и умеренные ингибиторы CY3A4, такие как антимикотики (например, интраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестагена, или их обоих. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сутки при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза, соответственно. Влияние комбинации эстрогена и прогестагена на другие лекарственные препараты: Комбинация эстрогена и прогестагена (к которым относится препарат ПланиЖенс ципро) может влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, Ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях. In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как концентрации субстратов CYP1A2 в плазме крови могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин). Фармакодинамические взаимодействия: было показано, что совместное применение этинилэстрадиол-содержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, выявляется повышением концентрации АЛТ (аланинаминотрансферазы) более чем в 20 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита С женщин. Применение таких препаратов, как комбинация ципротерон+этинилэстрадиол, может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические параметры печени, функцию щитовидной железы, функцию надпочечников и почек, концентрацию протеинов в плазме крови (например, глобулина, связывающего кортикостероиды, фракцию липидов/липопротеидов), параметры коагуляции и фибринолиза, углеводный обмен. Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.