Мирапримед таблетки 30мг

Вторичный гиперператиреоз. Лечение вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), находящихся на диализе. Цинакальцет может также назначаться в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты, и/или витамин D соответственно. Карцинома паращитовидных желез и первичный гиперпаратиреоз у взрослых. Снижение выраженности гиперкальциемии у взрослых пациентов с: •карциномой паращитовидных желез; •первичным ГПТ, при котором показана паратиреоидэктомия по результатам оценки концентрации кальция в сыворотке крови (согласно соответствующим рекомендациям по лечению), но ее выполнение не оправдано клинически или противопоказано.

Повышенная чувствительность к активному компоненту или любым другим компонентам препарата. Гипокальциемия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Клинические данные о применении цинакальцета при беременности отсутствуют. В экспериментах на животных не было выявлено прямого отрицательного воздействия на ход беременности, родов или постнатальное развитие. Не было также выявлено ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия в ходе экспериментов на беременных самках крыс и кроликов, за исключением снижения массы тела плодов у крыс при использовании токсических доз у беременных самок. При беременности цинакальцет следует применять только в тех случаях, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание. До настоящего времени не изучена возможность выведения цинакальцета с грудным молоком. Цинакальцет выводится с грудным молоком кормящих крыс, при этом отмечается высокое соотношение концентрации в молоке к концентрации в плазме. После тщательной оценки соотношения риск/польза, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или приема цинакальцета. Фертильность. Клинические данные по влиянию цинакальцета на фертильность отсутствуют. В экспериментах на животных изменений фертильности не установлено.

Лекарственные препараты, достоверно снижающие концентрацию кальция в сыворотке крови. Одновременное применение цинакальцета с другими лекарственными препаратами, которые достоверно снижают концентрацию кальция в сыворотке крови, может повысить риск развития гипокальциемии. Пациенты, получающие цинакальцет, не должны получать этелкальцетид. Влияние других лекарственных препаратов на цинакальцет. Цинакальцет частично метаболизируется изоферментом СYРЗА4. Одновременный прием 200 мг кетоконазола два раза в день (выраженный ингибитор СYРЗА4) приводил к повышению уровней цинакальцета примерно в 2 раза. Может потребоваться коррекция дозы цинакальцета, если пациент, получающий цинакальцет, начинает или прекращает терапию мощным ингибитором (например, кетоконазол, итраконазол, телитромицин, вориконазол, ритонавир) или индуктором (например, рифампицин) этого фермента. Данные, полученные при проведении экспериментов in vitro указывают на то, что цинакальцет частично метаболизируется изоферментом СYР1А2. Курение стимулирует активность СYР1А2. Было отмечено, что клиренс цинакальцета на 36-38% выше у курильщиков, чем у некурящих. Эффект ингибиторов СYР1А2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин) на плазменные концентрации цинакальцета не изучался. Может потребоваться коррекция дозы, если во время терапии цинакальцетом пациент начинает или прекращает курение или начинает или прекращает одновременный прием мощных ингибиторов СYР1А2. Калъция карбонат. Одновременное применение кальция карбоната (однократная доза 1500 мг) не изменяло фармакокинетику цинакальцета. Севеламер. Одновременное применение севеламера (2400 мг три раза в день) не оказывало влияния на фармакокинетику цинакальцета. Пантопразол. Одновременное применение пантопразола (80 мг один раз в день) не изменяло фармакокинетику цинакальцета. Влияние цинакальцета на другие лекарственные препараты. Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом Р450 2D6 (СУР2D6). Цинакальцет является мощным ингибитором СУР2D6. Может потребоваться коррекция доз одновременно применяемых лекарственных средств, в особенности используемых в индивидуальной титруемой дозе и обладающих узким терапевтическим индексом, преимущественно метаболизирующихся СУР2D6 (например, флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин). Дезипрамин. Одновременный прием дозы 90 мг цинакальцета один раз в день с 50 мг дезипрамина, трициклического антидепрессанта, преимущественно метаболизирующегося СYР2D6, значительно повышал уровень экспозиции дезипрамина (в 3,6 раз) (90% доверительный интервал 3,0; 4,4) у пациентов с активным метаболизмом СYР2D6. Декстрометорфан. Многократный прием цинакальцета в дозе 50 мг увеличивал АUС декстрометорфана при приеме в дозе 30 мг (метаболизируемого преимущественно СYР2D6), в 11 раз у быстрых метаболизаторов СYР2D6. Варфарин. Многократный пероральный прием цинакальцета не влиял на фармакокинетику или фармакодинамику варфарина (измерялись протромбиновое время и активность фактора свертывания крови VII). Отсутствие эффекта цинакальцета на фармакокинетику R,- и S-варфарина и отсутствие аутоиндукции ферментов у пациентов после многократного приема препарата указывает на то, что цинакальцет не является индуктором СYРЗА4, СYР1А2 или СYР2С9 у человека. Мидазолам. Одновременное применение цинакальцета (90 мг) и перорального мидазолама (2 мг), субстрата СYРЗА4 и СYРЗА5, не влияло на фармакокинетику мидазолама. Эти данные указывают на то, что цинакальцет не влияет на фармакокинетику класса лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментами СYРЗА4 и СYРЗА5, таких как некоторые иммунодепрессанты, включая циклоспорин и такролимус. Фармацевтическая несовместимость. Не применимо.