Цинакред таблетки 30мг

Вторичный гиперпаратиреоз: лечение вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. Препарат Цинакред может также назначаться в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты, и/или витамин D, соответственно. Рак паращитовидных желез и первичный гиперпаратиреоз у взрослых. С целью снижения выраженности гиперкальциемии у взрослых пациентов с: раком паращитовидных желез; первичным гиперпаратиреозом, если по результатам оценки концентрации кальция в плазме крови показана паратиреоидэктомия (согласно соответствующим клиническим рекомендациям по лечению), но ее выполнение клинически нецелесообразно или противопоказано.

Гиперчувствительность к цинакальцету и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Гипокальциемия. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью. В период беременности, у пациентов со средней степенью тяжести и тяжелой степенью печеночной недостаточности, при наличии факторов риска удлинения интервала QТ. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: клинические данные о применении цинакальцета у беременных отсутствуют. Как показали доклинические исследования на кроликах, цинакальцет проникает через плацентарный барьер. В экспериментах на животных не выявлено прямого отрицательного воздействия на ход беременности, родов или постнатальное развитие. Также не выявлено ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия в ходе экспериментов на беременных самках крыс и кроликов, за исключением снижения массы плодов при введении токсических доз цинакальцета беременным самкам крыс. В период беременности цинакальцет следует применять только в случае, если возможная польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что цинакальцет проникает в молоко лактирующих крыс с высоким соотношением его концентрации в молоке к концентрации в плазме крови. Применение цинакальцета в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости проведения терапии цинакальцетом следует провести тщательную оценку соотношения «пользы-риска» для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания или приема препарата Цинакред.

Влияние других лекарственных препаратов на цинакальцет. Цинакальцет частично метаболизируется изоферментом СYРЗА4. Одновременный прием 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки (мощный ингибитор изофермента СYРЗА4) приводил к повышению концентрации цинакальцета примерно в 2 раза. При необходимости одновременного приема ингибиторов СYРЗА4 (например, кетоконазола, итраконазола, телитромицина, вориконазола, ритонавира) или индукторов СYРЗА4 (например, рифампицина) может потребоваться коррекция дозы цинакальцета. Данные, полученные при проведении экспериментов in vitro указывают на то, что цинакальцет частично метаболизируется изоферментом СYР1А2. Курение стимулирует активность изофермента СYР1А2. Отмечено, что клиренс цинакальцета на 36-38% выше у курящих, чем у некурящих. Влияние ингибиторов изофермента СYР1А2 (флувоксамина, ципрофлоксацина) на плазменные концентрации цинакальцета не изучалось. Может потребоваться коррекция дозы, если во время терапии препаратом пациент начинает или прекращает курение или начинает/прекращает одновременный прием мощных ингибиторов изофермента СYР1А2. Кальция карбонат: одновременное применение кальция карбоната (однократная доза 1500 мг) не влияло на фармакокинетику цинакальцета. Севеламер: одновременное применение севеламера (2400 мг 3 раза в сутки) не оказывало влияния на фармакокинетику цинакальцета. Пантопразол: одновременное применение пантопразола (80 мг 1 раз в сутки) не влияло на фармакокинетику цинакальцета. Влияние цинакальцета на другие лекарственные препараты. Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента СYР2D6: Цинакальцет является мощным ингибитором изофермента СYР2D6. Сочетанное применение цинакальцета с препаратами с узким терапевтическим диапазоном и/или вариабельной фармакокинетикой, метаболизирующихся с участием СYР2D6 (например, флекаинидом, пропафеноном, метопрололом. дезипрамином. нортриптилином. кломипрамином) может потребовать адекватной коррекции дозы этих лекарственных препаратов. Дезипрамин: одновременный прием цинакальцета в дозе 90 мг 1 раз в сутки и дезипрамина (преимущественно метаболизирующегося СYР2D6) в дозе 50 мг значительно повышал экспозицию дезипрамина у пациентов с активным метаболизмом СYР2D6 (в 3,6 раза). Варфарин: многократный пероральный прием цинакальцета не влиял на фармакокинетику или фармакодинамику варфарина (на основании определения протромбинового времени и активности VII фактора свертывания крови). Отсутствие эффекта цинакальцета на фармакокинетику R- и S- варфарина и отсутствие аутоиндукции ферментов у пациентов после многократного приема препарата указывает на то, что цинакальцет не является индуктором изоферментов СYРЗА4, СYР1А2 или СYР2С9 у человека. Мидозолам: одновременное применение цинакальцета в дозе 90 мг и мидозолама (субстрата СYРЗА4 и СYРЗА5) в дозе 2 мг не влияет на фармакокинетику мидозолама. Эти данные указывают на то, что цинакальцет не влияет на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изоферментов СYРЗА4 и СYРЗА5, таких как некоторые иммунодепрессанты, включая циклоспорин и тахролимус. Лекарственные средства, достоверно снижающие концентрацию кальция в плазме крови: одновременное применение цинакальцета с другими лекарственными средствами, достоверно снижающими концентрацию кальция в плазме крови, может повысить риск развития гипокальциемии. Пациенты, которым проводится терапия цинакальцетом, не должны получать этелкальцетид.