Бикалутамид-Тева таблетки 50мг

Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-релизинг гормон) или хирургической кастрацией. Местнораспространенный рак предстательной железы (ТЗ-Т4, любая N, МО; Т1-Т2, N+, МО) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

Повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата. Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом. Бикалутамид не должен назначаться детям и женщинам. Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы. С осторожностью при нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QТ или принимающими препараты, удлиняющие интервал QТ; при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, c препаратами, угнетающими микроcомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), c препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента СYРЗА4; при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан женщинам и не должен назначаться при беременности или в период грудного вскармливания.

Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ. В исследованияхin vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором изофермента СУРЗА4 в меньшей степени влияя на активность изоферментов СУР2С9, СУР2С19 и СУР2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при его применении в течение 28 дней на фоне приёма мидазолама площадь под кривой «концентрация-время» мидазолама увеличивается на 80%. Несовместим с терфенадином. астемизолом. цизапридом. Следует соблюдать осторожность при применении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования эффекта или развития побочных явлений. После начала применения или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента. Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных препаратов, например, циметидина или кетоконазола, может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме крови и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов. Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина (конкуренция за связь с белками). Поскольку при антиандрогенной терапии возможен риск удлинения интервала QТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении бикалутамида с лекарственными препаратами, вызывающими удлинение интервала QТ или препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как антиаритмические препараты класса IА (например, хинидин, дизопирамид), класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и др. Применимо только для бикалутамида в дозе 50 мг: при одновременном применении бикалутамида и аналогов лютеинизирующего релизинг-гормона (LHRH) фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия не отмечалось.