Бикалутамид таблетки 50мг

Бикалутамид в дозе 50 мг в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией показан для лечения распространенного рака предстательной железы. Бикалутамид в дозе 150 мг показан для лечения местнораспространенного рака предстательной железы (ТЗ-Т4, любая Т4, МО; Т1-Т2, N+, МО), в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. Бикалутамид в дозе 150 мг также показан для лечения местнораспространенного неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы.

Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата. Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом. Детский возраст, женский пол. С осторожностью: При нарушении функции печени средней и тяжёлой степени тяжести; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QТ или принимающими препараты, удлиняющими интервал QТ; при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента СYРЗА4, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.

Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ. (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором изофермента СYРЗА4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов СYР2С9, СYР2С19 и СYР2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при его использовании в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой «концентрация-время» (АUС) мидазолама увеличивается на 80%. Ингибирование изофермента СYРЗА4 под действием бикалутамида может иметь значение при применении лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, которые метаболизируются в печени. В связи с этим, одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом, цизапридом противопоказано. Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития побочных реакций. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента. Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, ниметидина или кетоконазола. может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме крови и, возможно, частоты возникновения побочных эффектов. Поскольку при антиандрогенной терапии возможен риск удлинения интервала QТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении бикалутамида с лекарственными препаратами, вызывающими удлинение интервала QТ или препаратами, способными вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как антиаритмические препараты класса 1А (например, хинидин. дизопирамид), класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и др.