Бикалутамид Канон таблетки 50мг

Бикалутамид Канон в дозе 50 мг в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг- гормона (ГнРГ) или хирургической кастрацией показан для лечения распространенного рака предстательной железы. Бикалутамид Канон в дозе 150 мг показан для лечения местнораспространенного рака предстательной железы (Т3-Т4, любая N, МО, Т1-Т2, N+, МО) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. Бикалутамид Канон в дозе 150 мг также показан для лечения местнораспространенного неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие препараты не эффективны или неприемлемы.

Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата. Женщины. Детский возраст. Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом. С осторожностью. При нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QТ или принимающих препараты, удлиняющие интервал Q'Г; при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизируемыми с участием изофермента СYРЗА4; при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной матьабсорбции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным. Грудное вскармливание. Бикалутамид противопоказан в период грудного вскармливания. Фертильность. В исследованиях на животных было отмечено обратимое нарушение фертильности у самцов. У мужчин следует ожидать временной недостаточности репродуктивной функции или бесплодия

Доказательств фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ не получено. В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором CYP ЗА4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP 2С9, 2С19 и 2D6. В клинических исследованиях с использованием феназона в качестве маркера активности цитохрома Р450 (СYР) не обнаружено потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами, однако при применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой «концентрация-время» (АUС) мидазолама увеличивалась на 80%. Противопоказано одновременное применение бикалутамида с такими препаратами как терфенадин, астемизол, цизаприд. Следует соблюдать осторожность при применении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития побочных реакций. После начала применения или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента. Проявлять осторожность при одновременном применении бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом. Одновременное применение может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов. В исследованиях in vitro показано, что бикалутамид может вытеснять варфарин (непрямой антикоагулянт кумаринового ряда) из участков его связывания с белками. Сообщалось об усилении действия варфарина и других непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда при совместном применении с бикалутамидом. В связи с чем рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время/МНО и рассмотреть необходимость коррекции дозы антикоагулянта при применении бикалутамида у пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты кумаринового ряда. Поскольку андрогенная депривация может удлинять интервал QТ, необходимо соблюдать осторожность при совместном применении бикалутамида с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT или вызывать желудочковую тахисистолическую аритмию типа «пируэт» (Тorsade dе Рointes), такими как антиаритмические препараты IА класса (например, хинидин, дизопирамид) или III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид). метадон, моксифлоксацин. антипсихотические препараты.