Абилифай Ментена лиофилизат для инъекций 400мг

Поддерживающая терапия шизофрении у взрослых пациентов, стабилизированных приемом арипипразола внутрь.

Повышенная чувствительность к арипипразолу или любому из компонентов препарата. Детский и подрсстковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность применения не установлены).

Период грудного вскармливания.

Исследований взаимодействия лекарственного препарата Абилифай Менгена не проводили. Представленная ниже информация получена из исследований арипипразола для перорального применения.

Обладая антагонистическим действием в отношении а 1-адренорецепторов, арипипразол может усиливать эффект определенных гипотензивных лекарственных препаратов. Учитывая первичные эффекты арипипразола на ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при применении данного препарата в сочетании с алкоголем или другими лекарственными препаратами, воздействующими на ЦНС и вызывающими совпадающие нежелательные реакции, такие как седация.

Необходимо соблюдать осторожность, если арипипразол применяется одновременно с лекарственными препаратами, вызывающими удлинение интервала QT или нарушение электролитного баланса.

Способность других лекарственных препаратов воздействовать на арипипразол:

Хинидин и прочие сильные ингибиторы изофермента CYP2D6:

в клиническом исследовании арипипразола для перорального применения с участием здоровых добровольцев сильный ингибитор изофермента CYP2D6 (хинидин) повышал AUC (площадь под фармакокинетической кривой) арипипразола на 107 %, в то время как Стах оставалась без изменений. AUC и С_max дегидроарипипразола, активного метаболита, снижались на 32 % и 47 %, соответственно. Другие сильные ингибиторы изоферменга CYP2D6, такие как флуоксетин и пароксетин, как ожидается, могут оказывать сходное действие, и. следовательно, требуется сходное уменьшение дозы.

Кетоконазол и другие сильные ингибиторы CYP3A4:

в клиническом исследовании арипипразола для перорального применения с участием здоровых добровольцев сильный ингибитор изофермента CYP3A4 (кетоконазол) повышал AUC и С_max арипипразола на 63 % и 37 % соответственно. AUC и С_max дегидроарипипразола увеличивались на 77 % и 43 %, соответственно. У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 сопутствующее применение сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 может привести к увеличению плазменных концентраций арипипразола по сравнению с пациентами с высокой активностью изофермента CYP2D6.

При рассмотрении возможности сопутствующего применения кетоконазола или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 с арипипразолом потенциальная польза должна превышать потенциальные риски для пациента. Можно ожидать, что другие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как итраконазол и ингибиторы ВИЧ протеазы, будут оказывать сходное действие и, следовательно, требуется сходное снижение дозы. После прекращения применения ингибитора изофермента CYP2D6 или CYP3A4 доза арипипразола должна быть увеличена до уровня дозы, принимаемой пациентом до начала сопутствующей терапии ингибитором изофермента CYP2D6 или CYP3A4. При применении слабых ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, дилтиазем) или CYP2D6 (например, эсциталопрам) одновременно с арипипразолом можно ожидать умеренное повышение концентрации арипипразола в плазме крови.

Карбамазепин и другие индукторы изофермента CYP3A4:

после одновременного применения карбамазепина, сильного индуктора изофермента CYP3A4, и арипипразола для приема внутрь у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством средние геометрические значения С_max и AUC арипипразола были на 68 % и 73 % ниже, соответственно, по сравнению со значениями, полученными при пероральном приеме одного только арипипразола (30 мг). Аналогично для дегидроарипипразола средние геометрические значения С_max и AUC после одновременного приема с карбамазепином были на 69 % и 71 % ниже, соответственно, по сравнению со значениями после терапии только арипипразолом для перорального применения. При одновременном применении препарата Абилифай Ментена и других индукторов изофермента CYP3A4 (таких как, рифампицин, рифабутин, фенитоин. фенобарбитал, примидон, эфавиренз, невирапин и зверобой продырявленный) можно ожидать сходных эффектов. Следует избегать одновременного применения индукторов изофермента CYP3A4 с препаратом Абилифай Ментена, поскольку в таком случае уровень арипипразола в крови снижается и может оказаться ниже эффективного уровня.

Серотониновый синдром:

сообщалось о случаях развития серотонинового синдрома у принимающих арипипразол пациентов. Возможные признаки и симптомы этого состояния могут возникать особенно часто в случае одновременного применения с другими серотонинергическими лекарственными препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)/селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), или препаратами, которые могут повышать концентрации арипипразола.