Алагет таблетки 600мг+300мг

Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг.

Повышенная чувствительность к абакавиру или ламивудину, или любому другому компоненту препарата; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (класс В и С по шкале Чайлд- Пью (в связи с отсутствием клинических данных и рекомендованного режима дозирования)); печеночная недостаточность легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью (в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования)); нарушение функции почек (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин (в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования)); масса тела менее 25 кг (в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования).

Поскольку препарат Алагет содержит абакавир и ламивудин, он может вступать в любые лекарственные взаимодействия, характерные для каждого из этих компонентов по отдельности. В ходе клинических исследований не были выявлены клинически значимые взаимодействия между абакавиром и ламивудином. Абакавир метаболизируется ферментами УДФ-глюкуронилтрансферазы (УДФ-ГТ) и алкогольдегидрогеназой. Одновременное применение индукторов или ингибиторов ферментов УГТ, либо соединений, которые выводятся с участием алкогольдегидрогеназы, может повлиять на экспозицию абакавира. Ламивудин выводится из организма почками посредством активной канальцевой секреции через систему транспорта органических катионов (ОСТ); совместное применение ламивудина с ингибиторами ОСТ может увеличить экспозицию ламивудина. Абакавир и ламивудин незначительно метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 (например, CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6) и не оказывают ингибирующее или индуцирующее действие на данную ферментную систему, таким образом, взаимодействие абакавира и ламивудина с антиретровирусными препаратами классов ИП и ННИОТ, а также другими лекарственными препаратами, метаболизм которых происходит при участии основных ферментов системы цитохрома Р450, маловероятно. Препарат Алагет не следует применять одновременно с любыми другАими лекарственными препаратами, содержащими ламивудин. Представленный ниже перечень взаимодействий не следует считать исчерпывающим, однако в нем отражены типичные представители исследованных классов лекарственных препаратов. Антиретровирусные лекарственные препараты: диданозин + абакавир, диданозин + ламивудин, зидовудин + абакавир - взаимодействие не изучено; зидовудин + ламивудин (зидовудин в дозе 300 мг однократно, ламивудин в дозе 150 мг однократно) - ламивудин AUC <->, зидовудин AUC <-> Коррекции дозы не требуется. Эмтрицитабин + ламивудин - препарат Алагет не следует применять одновременно с другими аналогами цитидина, например эмтрицитабином, в связи с его сходством с данными препаратами. Антибактериальные препараты: триметоприм + сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) + абакавир - взаимодействие не изучено; триметоприм + сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) + ламивудин (160 мг + 800 мг один раз в сутки в течение 5 суток + 300 мг однократно) - ламивудин AUC выше 40 %, триметоприм AUC <->, сульфаметоксазол AUC <-> (ингибирование системы транспорта органических катионов). Коррекция дозы препарата Алагет не требуется, в случаях, когда одновременное применение ко-тримоксазола является оправданным, пациенты должны находиться под клиническим наблюдением, совместное применение с высокими дозами триметоприма + сульфаметоксазола для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii (пневмоциститная пневмония), и токсоплазмоза не изучено, и его следует избегать. Пртивотуберкулезные препараты: рифампицин + абакавир - взаимодействие не изучено, возможно незначительное уменьшение концентрации абакавира в плазме крови вследствие индуцирования УДФ-ГТ; рифампицин + ламивудин - взаимодействие не изучено. Недостаточно данных для рекомендации коррекции дозы. Противосудорожные препараты: фенобарбитал + абакавир - взаимодействие не изучено, возможно незначительное уменьшение концентрации абакавира в плазме крови вследствие индуцирования УДФ-ГТ; фенобарбитал + ламивудин - взаимодействие не изучено; фенитоин + абакавир - взаимодействие не изучено, возможно незначительное уменьшение концентрации абакавира в плазме крови вследствие индуцирования УДФ-ГТ; фенитоин + ламивудин - взаимодействие не изучено. Недостаточно данных для рекомендации коррекции дозы, необходимо контролировать концентрацию фенитоина. Антигистаминные препараты (антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов): ранитидин + абакавир - взаимодействие не изучено; ранитидин + ламивудин - взаимодействие не изучено, клинически значимое взаимодействие маловероятно, ранитидин выводится путем активной канальцевой секреции через систему транспорта органических катионов только частично; циметидин + абакавир - взаимодействие не изучено; циметидин + ламивудин - взаимодействие не изучено, клинически значимое взаимодействие маловероятно, циметидин выводится путем активной канальцевой секреции через систему транспорта органических катионов только частично. Коррекция дозы не требуется. Цитотоксические препараты: кладрибин + ламивудин - взаимодействие не изучено, in vitro ламивудин ингибирует внутриклеточное фосфорилирование кладрибина, что приводит к возможному риску потери эффективности кладрибина в случае их комбинирования в условиях клинической практики, некоторые клинические данные также подтверждают возможное взаимодействие между ламивудином и кладрибином. Опиоидные препараты: метадон + абакавир (от 40 мг до 90 мг один раз в сутки в течение 14 суток + 600 мг однократно, затем 600 мг два раза в сутки в течение 14 суток) - абакавир AUC <->, C max ниже 35 %, метадон CL/F выше 22 %; метадон + ламивудин - взаимодействие не изучено. Коррекция дозы препарата Алагет не требуется, для большинства пациентов необходимость в коррекции дозы метадона маловероятна, в отдельных случаях может потребоваться повторное титрование дозы метадона. Ретиноиды: ретиноидные соединения (например, изотретиноин) + абакавир - взаимодействие не изучено, существует вероятность взаимодействия в связи с общим путем выведения с участием алкогольдегидрогеназы; ретиноидные соединения (например, изотретиноин) + ламивудин, исследования взаимодействия не проводились - взаимодействие не изучено. Недостаточно данных для рекомендации коррекции дозы. Прочие препараты: этанол + абакавир (0,7 г/кг однократно + 600 мг однократно) - абакавир AUC выше 41 %, этанол AUC <-> (ингибирование алкогольдегидрогеназы); этанол + ламивудин - взаимодействие не изучено. Коррекция дозы не требуется. Раствор сорбитола (3,2 г, 10,2 г, 13,4 г) + ламивудин - ламивудин в форме раствора для приема внутрь, 300 мг, однократно, ламивудин AUC ниже 14 %, 32 %, 36 %, Cmax ниже 28 %, 52 %, 55 %.По возможности следует избегать длительного одновременного применения препарата Алагет и лекарственных препаратов, содержащих сорбитол либо другие многоатомные спирты или моносахаридные спирты, обладающие осмотическими свойствами (например, ксилитол, маннитол, лактитол, мальтитол). Следует рассмотреть возможность более частого контроля вирусной нагрузки ВИЧ-1 в случаях, когда невозможно избежать длительно одновременного применения этих препаратов. Дети: исследования по оценке лекарственных взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.