НИОХ-14 капсулы 200мг

Препарат показан к применению у взрослых пациентов от 18 лет для лечения инфекций, вызванных: вирусом натуральной оспы; вирусом оспы обезьян; вирусом коровьей оспы.

Гиперчувствительность к компонентам препарата (НИОХ-14 и другим). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности). Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат НИОХ-14 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались. Препарат Тековиримат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались. При проведении исследований на животных было продемонстрировано, что Тековиримат передается потомству через молоко. Исследований на животных относительно репродуктивной токсичности Тековиримата недостаточно. Риск для новорожденных не может быть исключен. Потенциальный риск для человека неизвестен. Влияние на фертильность. Не проводилось исследований влияния препарата НИОХ-14 на фертильность человека. Введение препарата НИОХ-14 до спаривания не приводило к снижению показателей фертильности самцов и самок, не отражалось на длительности беременности, показателях пред- и постимплантационной смертности, количестве крысят в помете при рождении. Препарат не оказывал существенного влияния на выживаемость и прирост массы тела в ранний постнатальный период потомков самок, получавших препарат многократно. Длительное введение препарата до спаривания самцам приводило к снижению выживаемости их потомков. Нет данных о влиянии Тековиримата на фертильность человека. У самцов мышей при приеме дозы 1000 мг/кг/день наблюдалось снижение фертильности из-за тестикулярной токсичности (увеличение процента аномальных сперматозоидов и снижение подвижности сперматозоидов). Исследования репродуктивной токсичности Тековиримата были проведены на мышах и кроликах. Самая высокая доза, выбранная для исследования, у кролика составляла 100 мг/кг, а у мышей - 1000 мг /кг. У кроликов при введении препарата Тековиримат в дозе до 100 мг/кг/сут, а у мышей - в дозе до 1000 мг/кг/сут не наблюдалось токсичности для эмбрионов и плода. Токсическое воздействие на беременных самок было обнаружено у кроликов при введении Тековиримата дозе 100 мг/кг/сут, что проявлялось в виде снижения массы тела и смертности. Имеющиеся токсикологические данные о безопасности у животных показали экскрецию Тековиремата в молоко. При пероральном введении Тековиримата в дозах до 1000 мг/кг/сут кормящим мышам на 10-11 день лактации среднее соотношение Тековиримата в молоке и плазме крови через 6 и 24 часа после приема препарата составляло примерно 0,8.

Исследований взаимодействия препарата НИОХ-14 с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тековиримат и его метаболиты являются индукторами цитохрома Р450 (СYР) ЗА, СYР2В6 и СYРЗА4, а также слабым ингибитором СYР2С8 и СYР2С19. Совместное назначение Тековиримата с другими препаратами может привести к изменению эффектов назначенных препаратов. Рекомендуется контроль во время совместного назначения Тековиримата с СYР2С8 и субстратами СYР2С19, имеющими узкие терапевтические окна. Следует с осторожностью назначать одновременно с Тековириматом такие препараты как Вориконазол, Рилпивирин, Маравирок, Аторвастатин, Такролимус, Метадон, Силденафил, Тадалафил, Варденафил, Дарунавир, Рабепразол, Лансопразол. Данные лекарственные взаимодействия не были изучены. Совместно применение Тековиримата с Мидазоламом, Омепразолом, Бупропионом может повлиять на эффективность последних. Сочетание данных препаратов требует осторожности. Совместное применение Репаглинида и Тековиримата может привести к гипогликемии. Рекомендован контроль глюкозы крови. Взаимодействия с вакцинами. Исследования взаимодействия препарата НИОХ-14 с вакцинами на людях и животных не проводилось. Исследования взаимодействия Тековиримата с вакцинами на людях не проводились. Некоторые исследования на животных показали, что при одновременном применении Тековиримата и живой вакцины против оспы может привести к снижению иммунного ответа на вакцину. Клиническое влияние этого взаимодействия на эффективность вакцины неизвестно.