На XX межрегиональной конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи» Кирилл Копейка, сотрудник Сеченовского университета, рассказал о значении провизоров и фармацевтов в системе фармаконадзора.
Фармаконадзор — это вид деятельности по мониторингу, эффективности и безопасности лекарственных препаратов (ЛП), направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных реакций (НР) применения медикаментов. Основные задачи фармаконадзора: оценка соотношения польза/риск ЛП; защита здоровья населения путем предотвращения возникновения НР у пациентов; оптимизация использования ЛП.
Фармаконадзор регулируется следующими документами:
Согласно проведенному опросу ННЦ Фармаконадзора, в случае выявления нежелательной реакции на ЛП 50% пациентов обращаются за помощью к врачу. 15% респондентов предпочитают вернуться в аптеку, тогда как 13% информируют о возникшей ситуации Росздравнадзор. Действия 22% пациентов остаются неизвестными.
В рамках лицензирования фармацевтической деятельности руководителям аптек требуется:
Результатами мониторинга безопасности ЛП становятся: внесение изменений в инструкцию по применению ЛП, либо приостановка его применения.
К самым частным нарушениям при оформлении извещения НР являются:
Проблема регистрации НР на лекпрепараты остается актуальной по нескольким причинам. Во-первых, наблюдается отсутствие системного подхода и регулярности в подаче сообщений о НР. Во-вторых, назначение ответственного лица за фармаконадзор часто имеет формальный характер, что не способствует эффективной работе в этой сфере. Также отмечается недостаток специализированной подготовки среди сотрудников, а порой и отсутствие квалифицированных специалистов.
Ключевой проблемой является страх ответственности за подачу или неподачу сообщений о НР, что приводит к низкой информированности о данном вопросе. Кроме того, качество заполнения извещений о НР оставляет желать лучшего, особенно с учетом преобладания сообщений о несерьезных аллергических реакциях. Наконец, недостаток информации о порядке регистрации НР и непонимание серьезности данной проблемы только усугубляют ситуацию и мешают эффективному контролю за безопасностью лекарственных средств.
По материалам XX Межрегиональной конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи»
Источник:
Копейка Кирилл Андреевич, сотрудник кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет)