Препараты идут к пациентам вопреки сложностям

Одна из самых важных проблем в этой области — финансирование. Необходимо грамотно распределить средства, чтобы ни одна нозология не осталась неохваченной. Но не менее важна организация самого процесса ЛЛО, при которой все пациенты получают нужные препараты. О том, как сейчас организовано ЛЛО в регионах и как можно усовершенствовать программу, эксперты обсудили на конференции "Финздрав–2020".

РАССКАЗЫВАЮТ РЕГИОНЫ

Заместитель министра здравоохранения Самарской обл., руководитель департамента фармации‚ медицинской техники и материально–технического обеспечения Мерген Бадма–Гаряев рассказал, что в регионе на сегодняшний день живут 412 тыс. льготополучателей, 432 врача выписывают льготные рецепты, а отпуск таких ЛС осуществляют 120 аптек. В этом году количество льготополучателей увеличилось. Что касается обращаемости льготников, то сегодня она колеблется на уровне от 40 до 60%. В области действует региональная лекарственная поддержка, при которой регион выделяет 25% бюджета для обеспечения федеральных льготополучателей ЛС, не входящими в перечень. Что касается ежемесячного финансирования одного льготника, то в этом году для тех, на кого распространяются федеральные льготы, оно составляет 886,4 руб., а для региональных льготополучателей — 198 руб.

Большая часть финансирования приходится на такие нозологии, как сахарный диабет, бронхиальная астма, онкология и особенно онкогематология, ревматизм и ревматоидный артрит.

Помимо этого в регионе реализуется федеральный проект по борьбе с сердечно–сосудистыми заболеваниями, на него выделено почти 280,50 млн руб., 241,171 млн из них направлены из федерального бюджета, 39,24 млн — из областного. Все необходимые ЛП есть в наличии, и 126 тыс.788 рецептов уже обслужено.

Кроме того, в Самарской обл. был создан государственный аптечный склад, организованы пункты льготного отпуска препаратов, а также разработана новая автоматизированная цифровая система, интегрированная с ЕМИАС.

Мерген Бадма–Гаряев затронул проблемы, возникающие при реализации программы ЛЛО. Самая главная из них — назначение пациентам препаратов, не зарегистрированных в нашей стране. Чтобы добиться права их получить, пациенты обращаются в суд, и судебные инстанции часто принимают решение в их пользу, хотя источники финансирования закупок таких ЛС не определены законодательно. Трудности возникают и в случаях, когда пациентам с заболеваниями из группы 14 ВЗН назначаются препараты не из перечня или больным нужно принимать ЛС не по показаниям (off–label).

Для их решения эксперт предлагает своевременно пересматривать перечень ЛС и законодательно определить источники финансирования закупок незарегистрированных ЛС.

Главный внештатный специалист–онколог минздрава Самарской обл. Андрей Орлов обратил внимание на реализацию в регионе основных мероприятий федерального проекта "Борьба с онкологическими заболеваниями". Во–первых, это информационно–коммуникативная кампания, направленная на выявление заболеваний на ранней стадии, а также повышение у пациентов приверженности лечению. Для них также организованы специальные школы в соцсетях.

Во–вторых, программа предусматривает финансовое обеспечение оказания помощи онкобольным. Теперь они получили возможность проходить молекулярно–генетические исследования, необходимые для назначения таргетных лекарственных средств, в рамках ОМС. Доля дорогих схем лечения значительно увеличилась: в 2018 г. она составляла 2%, сегодня — 12%.

Помимо этого, для пациентов организованы центры амбулаторного оказания помощи. В 2019 г. один из них был открыт на базе Самарской ГКБ №8, а в этом году начали свою работу учреждения на базе ГБУЗ СО "Сызранская ЦГБ" и городской поликлиники №3 в Тольятти. До конца действия программы в регионе планируется открыть еще 12 центров, которые будут вести прием пациентов, осуществлять пункциональные биопсии, оформлять специальные учетные формы и лечить больных в дневном стационаре.

Действующие лечебные учреждения получат новое оборудование. В настоящий момент приобретено 16 единиц техники, она проходит ввод в эксплуатацию. Совершенствуется и кадровое обеспечение онкологической помощи: подготовлено 19 онкологов, а 680 врачей, из которых 468 врачи общей практики, прошли обучение по циклу онконастороженности в режиме онлайн.

Заместитель министра здравоохранения Кировской обл. Екатерина Видякина подчеркнула, что право на ЛЛО имеют 26% населения региона, пользуются им около 9%, при этом за последние 3 года число региональных льготников выросло в 3 раза.

В 2019 г. в регионе стартовал проект по леквозмещению. Он распространился на 24 района, где смертность от сердечно-сосудистых заболеваний была выше, чем в других муниципальных образованиях. Теперь пациент, страдающий гипертонией, стенокардией, ИБС или другими заболеваниями сердца, находящийся на диспансерном наблюдении, на основании рецепта может сам выбрать лекарственный препарат по МНН и приобрести его в аптеке с компенсацией до 50% (она идет из областного бюджета). Таким образом, люди приобретают привычные препараты, которые не всегда можно получить по региональной льготе.

С этого года регион вошел в пилотный проект по ЛЛО пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Теперь пациенты, перенесшие инфаркт, инсульт или операции на сердце, в течение года получают льготные препараты.

Екатерина Видякина отметила, что наиболее востребованы базисные препараты и дорогие антикоагулянты, а 76% приобретаемых льготниками ЛС — отечественного производства.

Множество инициатив реализуется и в других частях страны. Как рассказала начальник фармацевтического управления министерства здравоохранения Ростовской обл. Наталья Косякова, в регионе лекообеспечение распространяется на 32 нозологии, в т.ч. высокозатратные. С 2011 г. ЛС обеспечиваются пациенты с орфанными заболеваниями, а с 2015 г. больные могут получить незарегистрированные ЛС. Пока это распространяется на 10 нозологий.

Большое внимание уделяется обеспечению ЛС больных сахарным диабетом, бронхиальной астмой, онкологическими заболеваниями, а также детей до 3 лет и граждан старше трудоспособного возраста. В группе больных диабетом число региональных льготников за 5 лет увеличилось на 19%. Создан регистр детей, страдающих этим заболеванием. Это помогает обеспечивать маленьких пациентов тест-полосками — не менее 1460 шт. ежегодно. Но пока целиком восполнить потребность всех больных в средствах самоконтроля только предстоит.

Кроме того, ведется регистр больных, которым необходимы инсулиновые помпы и расходные материалы для них. Для них доступны 9 медицинских изделий к нескольким моделям помп.

Поддержку получают пациенты с орфанными заболеваниями. Для них разработана маршрутизация, а льготные рецепты выписываются в поликлиниках. Местом поставки препаратов служат медучреждения, где пациент получает лечение.

В области пациенты могут получить 8 незарегистрированных ЛС по 10 нозологиям. Источником финансирования выступает резервный фонд правительства Ростовской обл. При закупках в качестве места поставки указывается медицинская организация, где будет происходить лечение или введение ЛС пациенту. Если требуется особое введение, то больной отправляется в ту организацию, которая будет осуществлять процедуру.

БЕЗ ИННОВАЦИЙ НИКУДА

Заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Сеченовского университета Минздрава России Роза Ягудина затронула важность оценки технологий здравоохранения. Впервые это понятие появилось в мире в 70-е гг., однако развитие получило в 90-е. Создание центров оценки технологий здравоохранения в регионах могло бы осуществлять поиск и анализ нужной информации, а также проводить исследования.

Перед этим необходимо административное решение о запуске проекта, решение организационных вопросов, определение круга задач и кадровое обеспечение. Не менее важны анализ ситуации, оценка возможностей, потребностей и рисков, а также определение потенциала участников процесса внедрения в регионе оценки технологий здравоохранения и выбор приоритетных направлений оценки.

Заведующий лабораторией управления общественным здоровьем Института проблем управления им. В.А. Трапезникова РАН Дмитрий Мешков посвятил свое выступление тому, какие препараты считаются инновационными и какие сложности возникают при их внедрении в клиническую практику.

По смыслу слово "инновационный" совпадает с "оригинальный", однако при его использовании в качестве характеристики какой-либо вещи или явления нужно учитывать, отвечает ли объект одному из критериев:

• Новизна. Подобной вещи или технологии раньше не существовало.
• Свойства товара являются улучшенными по сравнению с имеющимися аналогами и у него имеются качественно новые характеристики.
• Внедрение товара или технологии влечет изменения в производственных или иных процессах, позволяющие улучшить показатели.

Все эти факторы могут быть применимы и к лекарственным средствам. Так, при исследовании эффективности новых препаратов от рака легкого выяснилось, что они улучшают показатели здоровья и одновременно снижают показатели смертности, т.е. серьезно влияют на результативность лечения.

Однако внедрить инновационные препараты на практике бывает нелегко: мешают административные и технологические барьеры, а врачи и пациенты могут быть недостаточно информированы о свойствах нового ЛС.

Эксперт считает, что для успешного ввода в клиническую практику таких препаратов нужно определиться с понятием инновационности в здравоохранении, чтобы оформить юридическую базу при внедрении новых ЛС. Также необходимо четко показывать, что инновационные препараты с новой молекулой улучшают общественное здоровье. Внедрение инноваций должно стать совместной работой образования, науки и индустрии, направленной на создание научно обоснованных критериев и подходов, обеспечивающих доступность высокозатратных инновационных технологий.