Обзор аптечной реализации ЛС для лечения сахарного диабета
Сахарный диабет – это эндокринное заболевание, проявляющееся повышенным содержанием сахара в крови, обусловленное либо снижением выработки гормона поджелудочной железы – инсулина - инсулинозависимый диабет (I-го типа), либо снижением к нему чувствительности рецепторов клеток - инсулинонезависимый диабет (II-го типа). Развитию сахарного диабета способствуют генетическая предрасположенность, ожирение, заболевания эндокринной системы и мн. др. Заболевание характеризуется нарушением углеводного, белкового и жирового обменов, часто протекает с осложнениями со стороны различных органов и систем. Сахарным диабетом в мире страдают более ста миллионов человек, и с каждым годом это число увеличивается.
Для лечения сахарного диабета применяют инсулины (короткого и ультракороткого действия, средней продолжительности действия, длительного действия и комбинированного действия), пероральные сахароснижающие средства, а также комбинации гипогликемических ЛС с инсулинами. Применяются также и другие средства, способствующие снижению глюкозы в крови – некоторые лекарственные растения и растительные сборы, гомеопатические препараты, препараты для лечения ожирения (объемы продаж препаратов этих групп в обзоре не отражены). В нашем исследовании мы рассматривали специфическую группу препаратов, относящуюся по анатомо-терапевтико-химической классификации (АТС) к группе 2-го уровня [А10]: «Средства для лечения сахарного диабета». Отметим, что большая часть препаратов исследуемой группы реализуется через систему дополнительного лекарственного обеспечения, объемы которых в обзор не вошли. Данные были получены по итогам розничной реализации в аптеках России за январь-июль текущего года. Стоимостные объемы представлены в ценах аптечной закупки.
Доля лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета (далее по тексту – ЛП Группы) от объема продаж всех ЛП составила 0,6 % долл. Общий объем продаж ЛП Группы за исследуемый период составил 15,3 млн. долл. по стоимостному показателю и 2,4 млн. уп. в натуральном выражении. Таким образом, средневзвешенная цена одной условной упаковки составила 6,4 долл. Если сравнивать аптечную реализацию инъкционных препаратов инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, то видно, что объемы продаж сахароснижающих препаратов значительно превышают объемы инсулинов как в стоимостном (в 3 раза), так и в натуральном (в 20 раз) выражениях (диаграмма 1).
Таблица 1. ТОР-10 торговых наименований ЛС для лечения сахарного диабета, январь-июль 2006г.
| Рейтинг | Торговое наименование | Доля от стоимостного объема, % долл. | Доля от натурального объема, % уп. |
| Инсулины | |||
| 1 | ЛАНТУС | 3,4 | 0,2 |
| 2 | ПРОТАФАН HM | 3,0 | 1,0 |
| 3 | ХУМУЛИН НПХ | 2,90 | 0,6 |
| 4 | ПРОТАФАН HM ПЕНФИЛЛ | 2,88 | 0,5 |
| 5 | АКТРАПИД НМ ПЕНФИЛЛ | 2,24 | 0,4 |
| 6 | АКТРАПИД НМ | 2,16 | 0,7 |
| 7 | ХУМУЛИН РЕГУЛЯР | 1,9 | 0,4 |
| 8 | НОВОРАПИД ПЕНФИЛЛ | 1,3 | 0,1 |
| 9 | ХУМАЛОГ | 1,0 | 0,1 |
| 10 | НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ | 1,0 | 0,1 |
| Гипогликемические ЛП | |||
| 1 | ДИАБЕТОН МВ | 16,6 | 13,8 |
| 2 | СИОФОР 500 | 8,8 | 9,1 |
| 3 | СИОФОР 850 | 8,3 | 6,7 |
| 4 | МАНИНИЛ 5 | 8,1 | 19,2 |
| 5 | ГЛИБОМЕТ | 5,9 | 7,5 |
| 6 | МАНИНИЛ 3.5 | 5,7 | 10,3 |
| 7 | АМАРИЛ | 3,8 | 2,1 |
| 8 | АВАНДИЯ | 3,7 | 0,3 |
| 9 | ГЛЮКОФАЖ | 3,4 | 3,5 |
| 10 | ГЛЮРЕНОРМ | 2,6 | 1,9 |
За исследуемый период в аптеках России продавалось 73 торговых наименований (ТН) ЛП Группы. В рейтинге продаж препаратов для лечения сахарного диабета (таблица 1) первые три места стоимостного ТОР-10 среди инсулинов распределились соответственно между препаратами Лантус (инсулин длительного действия) (3,4 % долл.), Протафан НМ (3,0 % долл.) и Хумулин НПХ (2,9 % долл.) - инсулины среднего действия. Среди гипогликемических препаратов на первом месте стоит Диабетон МВ (16,6 % долл.), на втором и третьем соответственно Сиофор 500 (8,8 % долл.) и Сиофор 850 (8,3 % долл.).
Таблица 2. ТОР-10 фирм-производителей ЛС для лечения сахарного диабета, январь-июль 2006г.
| Рейтинг | Производитель | Доля от стоимостного объема, % долл. | Доля от натурального объема, % уп. |
| 1 | A.MENARINI PHARMACEUTICAL INDUSTRY'S GROUP LTD |
38,1 | 56,0 |
| 2 | SERVIER | 19,1 | 15,9 |
| 3 | NOVO NORDISK | 16,3 | 4,1 |
| 4 | SANOFI-AVENTIS | 8,0 | 2,5 |
| 5 | ELI LILLY | 6,9 | 1,3 |
| 6 | GLAXOSMITHKLINE | 3,7 | 0,3 |
| 7 | NYCOMED | 3,4 | 3,5 |
| 8 | BOEHRINGER INGELHEIM | 2,6 | 1,9 |
| 9 | BAYER AG | 0,5 | 0,3 |
| 10 | АКРИХИН ХФК ОАО | 0,3 | 3,4 |
Что касается стоимостного рейтинга фирм-производителей (таблица 2), то здесь на первой строке находится компания A.MENARINI PHARMACEUTICAL INDUSTRY'S GROUP LTD (38,1 % долл.),представляющая пероральные сахароснижающие препараты Глибомет, Манинил, Сиофор. Компания SERVIER (19,1 % долл.) – производитель препаратов Диабетон, Диабетон МВ - на втором месте. Завершает тройку лидеров NOVO NORDISK (16,3 % долл.), один их основных поставщиков препаратов инсулина в нашей стране. Суммарная доля этих производителей в исследуемой группе составила 73,5 % долл. Отметим, что в ТОР-10 вошла только одна отечественная компания – Акрихин, производитель гипогликемических препаратов Глидиаб, Глидиаб МВ, Глиформин, но доля ее незначительна – 0,3 % долл.
В таблице 3 представлено соотношение продаж ЛП Группы в зависимости от АТС 4-го уровня. Наибольший объем реализации по стоимостному показателю - среди препаратов инсулинового ряда у группы [А10АВ]: «Инсулины и аналоги быстрого действия» (12,0 % долл.), куда входят Актрапид НМ, Инсуман рапид, Новорапид Перфил, Хумалог, Хумулин. Наибольший объем среди гипогликемических препаратов – у АТС-группы [А10ВВ]: «Производные сульфонилмочевины» (41,5 % долл.), включающую в себя Амарил, Глибенклазид, Диабетон, Манинил и др.
ТОР-10 непатентованных наименований (НН) (таблица 4) инсулиновых препаратов возглавляет Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный), доля которого составляет 4,7 % долл. (Хумулин регуляр, Актрапид НМ, Инсуман рапид и др). На втором месте - Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) с долей 6,2 % долл. (Хумулин НПХ, Инсуман базал ГТ, Протафан НМ пенфилл). На третьем – Инсулин-гларгин (3,4 % долл.) – торговое наименование Лантус. Первые три строки ТОР-10 НН сахароснижающих препаратов занимают Метформин (Сиофор 500, Сиофор 850, Глюкофаж, Багомет, Метфогамма) - 20,8 % долл., Гликлазид (Диабетон, Диабетон МВ, Глидиаб) с долей 19,3 % долл. и Глибенкламид (препараты с торговым наименованием Манинил, Глиданил, Глибенкламид) – 15,5 % долл.
Таблица 4. ТОР-10 непатентованных наименований ЛС для лечения сахарного диабета, январь-июль 2006г.
| Рейтинг | МНН | Доля от стоимостного объема, % долл. | Доля от натурального объема, % уп. |
| Инсулины | |||
| 1 | ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ [ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННОИНЖЕНЕРНЫЙ] | 6,6 | 1,6 |
| 2 | ИНСУЛИН-ИЗОФАН [ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННОИНЖЕНЕРНЫЙ] | 6,2 | 1,2 |
| 3 | ИНСУЛИН ГЛАРГИН | 3,4 | 0,2 |
| 4 | ИНСУЛИН-ИЗОФАН [ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПОЛУСИНТЕТИЧЕСКИЙ] | 3,0 | 1,0 |
| 5 | ИНСУЛИН АСПАРТ | 1,6 | 0,2 |
| 6 | ИНСУЛИН АСПАРТ ДВУХФАЗНЫЙ | 1,3 | 0,1 |
| 7 | ИНСУЛИН ДВУХФАЗНЫЙ [ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННОИНЖЕНЕРНЫЙ] | 1,1 | 0,2 |
| 8 | ИНСУЛИН ЛИЗПРО | 1,0 | 0,1 |
| 9 | ИНСУЛИН ДЕТЕМИР | 0,4 | 0,0 |
| 10 | ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ [СВИНОЙ МОНОКОМПОНЕНТНЫЙ] | 0,0 | 0,0 |
| Гипогликемические ЛП | |||
| 1 | МЕТФОРМИН | 20,8 | 19,9 |
| 2 | ГЛИКЛАЗИД | 19,3 | 16,1 |
| 3 | ГЛИБЕНКЛАМИД | 15,5 | 45,8 |
| 4 | ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН | 6,0 | 7,5 |
| 5 | ГЛИМЕПИРИД | 3,9 | 2,1 |
| 6 | РОСИГЛИТАЗОН | 3,7 | 0,3 |
| 7 | ГЛИКВИДОН | 2,6 | 1,9 |
| 8 | РЕПАГЛИНИД | 2,2 | 1,2 |
| 9 | ПИОГЛИТАЗОН | 0,6 | 0,0 |
| 10 | АКАРБОЗА | 0,5 | 0,3 |
Таким образом, значительная часть препаратов для лечения сахарного диабета в аптеках принадлежит сахароснижающим препаратам - производным сульфонилмочевины и бигуанидам, инсулинам быстрого и среднего действия. Помимо приема сахароснижающих препаратов и препаратов инсулина лечение сахарного диабета включает в себя соблюдение специальной диеты с ограничением потребления углеводов и жиров, а также строгий контроль за уровнем сахара в крови.
В статье использованы данные розничного аудита фармацевтического рынка России DSM Group, СМК соответствует требованиям ISO 9001:2000