Главная | Новые правила хранения наркотических и психотропных средств

Новые правила хранения наркотических и психотропных средств

апреля 2010

Фармацевтическим специалистам следует обратить внимание на постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», утверждающее Правила хранения указанных веществ и соответствующие изменения, вносимые в акты Правительства РФ.

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ ФПП ОП ММА им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.98 №681.

Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:

юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения;
в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения.

Одно из правил устанавливает подразделение помещений для хранения на 4 категории, и для каждой категории устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них (табл. 1, 2).

Табл. 1 Категории помещений для хранения наркотических и психотропных веществ

1-я категория

помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве),

помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

2-я категория

помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

3-я категория

помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных;

помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.

4-я категория

помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ,

места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).

Запасы наркотических средств и психотропных веществ определяются:

для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, – юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения;
для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, – юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.

Табл. 2 Базовые требования к оборудованию помещений для хранения наркотических и психотропных веществ инженерными и техническими средствами охраны

Базовые требования	1-я категория	2-я категория	3-я категория	4-я категория
система охранной сигнализации	не менее чем из 3 рубежей защиты	не менее чем из 2 рубежей защиты
тревожная сигнализация	с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения – с выводом сигнала на пост охраны	с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения – с выводом сигнала на пост охраны
Входная дверь	может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий *не ниже 3-го*; имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий	может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий *не ниже 3-го*; имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий	может быть металлической, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий *не ниже 3-го*; имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий
Дверной проем входа в помещение	защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры; *оформление дверного проема выполняется из стального профиля*	защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры
Оконные конструкции	3-й класс защиты от разрушающих воздействий; на оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам	класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го; на оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам
Хранение наркотических средств и психотропных веществ	в запирающихся сейфах *не ниже* *4-го класса* устойчивости к взлому или металлических шкафах; допускается хранение на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах)	в запирающихся сейфах *не ниже 4-го класса* устойчивости к взлому или металлических шкафах	в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах *не ниже 3-го класса* устойчивости к взлому; сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления	в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах *не ниже 3-го класса* устойчивости к взлому; сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления; в иных местах временного хранения – в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах

В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране.

При этом охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе:

подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел РФ,
организацией, подведомственной Министерству внутренних дел РФ, либо
ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется на договорной основе путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

При заключении договора с охранной организацией определяется уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому.

Приказом руководителя юридического лица:

назначаются лица, ответственные за хранение и допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;
устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Приказом руководителя юридического лица утверждается также список лиц, имеющих право доступа в помещения.

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану.

Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства РФ от 04.11.06 №644.

Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается:

на руководителя юридического лица

либо

уполномоченное им должностное лицо.

Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Можно предположить, что до появления обновленного документа к специальным требованиям относится Приказ Минздрава России от 12.11.97 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».

Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных организациях устанавливаются Министерством сельского хозяйства РФ.

Постановление Правительства РФ от 31.12.09 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» определяет также, что особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности (ФСБ) и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных силах РФ, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

Информация предоставлена газетой "Московские аптеки"