На прошедшей в Москве XVI Всероссийской конференции "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" с докладом "Перспективы развития фармацевтической отрасли Республики Казахстан в рамках Евразийского экономического союза" выступила директор Департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по г. Алматы Л.Ю. Пак.
С 1 января 2015 г. вступает в силу договор о Евразийском экономическом союзе. ЕАЭС — это, в первую очередь, 170 млн человек, 15% всей мировой суши (20 млн кв. км). Объем экономик трех стран — 2,2 трлн долл. США, выпуск промышленной продукции трех стран – 1,5 трлн долл. США.
С 1 января 2016 г. начнет функционировать общий рынок лекарственных средств и медицинских изделий (изделия медицинского назначения и медицинская техника) на основе стандартов надлежащих фармацевтических практик, т.е. в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) должны быть внедрены лучшие практики, соответствующие наилучшим мировым стандартам.
Мы как регуляторы казахстанского фармацевтического рынка готовимся к этому очень давно. Какие перспективы открываются при создании ЕАЭС? Прежде всего, качество ЛС. Но его не достичь, если не будет соблюдения хотя бы одного из стандартов. На этапах разработки (стандартизация), производства (регистрация и сертификация), доставки потребителю (оптовая и розничная торговля) должны соблюдаться принципы надлежащих фармацевтических практик.
МЫ ХОТИМ:
В Казахстане мы не изобрели нового, а взяли наилучшую практику передовых стран. Перед нами как регуляторами, представителями государственного органа стоят стратегические программные документы, чтобы двигаться и решать поставленные вопросы. Это:
Анализ фармацевтического рынка Казахстана обнаружил проблемные вопросы, требующие решения: недостаточный ассортимент выпускаемой продукции, незначительное количество субъектов фармацевтического рынка, внедривших стандарты (GMP, GCP , GLP, GDP, GPP).
ЕСТЬ И РИСКИ:
Цель — увеличить долю отечественного производства с 30 до 50% к 2015 г. в натуральном выражении за счет строительства новых заводов и модернизации существующих мощностей; гарантированного объема закупок через единого дистрибутора; обеспечения квалифицированными специалистами; внедрения стандартов GMP и создания благоприятных инвестиционных условий.
На рынке фармацевтической промышленности работают 79 производителей фармацевтической и медицинской продукции. Более 90% всех выпускаемых в Казахстане лекарств в денежном выражении обеспечивается 7 наиболее крупными заводами: «Химфарм» (Шымкент) — 54%; «Нобел» (Алматы) — 12%; «Глобал Фарм» (Алматы) — 10%; «Кефар Кенес Фарм» — 5%; «Ромат» (Павлодар-Семей) — 5%; «Кызыл май» (Алматы) — 3%; «КФК» (Караганда) — 1%. Импорт фармацевтической продукции составляет 67% в натуральном выражении и порядка 90% — в денежном.
Государство является основным игроком на фармацевтическом рынке, т.е. сектор госзакупок ЛС составляет более 45%.
Оригинальные препараты составляют порядка 15% рынка, дженериковые препараты (утратившие патентную защиту) — 85%.
Таможенный союз и переход к единому экономическому пространству предусматривает принятие судьбоносных решений для фармацевтических отраслей стран — участниц, при этом решения имеют не только экономическое, но и важное социальное значение:
ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА:
Международный опыт стратегического развития системы лекарственного обеспечения диктует фармацевтическому сектору внедрение GMP, GDP, GPP; совершенствование ценообразования на ЛС, что обеспечит повышение качества и доступности лекарственного обеспечения.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: