О последних изменениях в правилах отпуска рецептурных лекарственных средств рассказала на конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи» Наталья Гаврилина, доцент кафедры организации лекобеспечения и фармакоэкономики Сеченовского университета.
Совершенствование знаний медицинских сотрудников в области оформления рецептов на лекарственные средства (ЛС) является крайне важным аспектом профессиональной деятельности. Корректное оформление рецептов не только способствует поддержанию высокой репутации медработников, но и играет ключевую роль в предотвращении негативных последствий, связанных с неправильным обращением с рецептурными ЛС. Для фармацевтов это повышает ответственность и минимизирует риск возможных нарушений. Приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 г. №1094н утвердил формы рецептурных бланков; закрепил возможность оформления рецепта на латинском или русском языке; определил порядок написания ЛС.
Порядок написания ЛС в рецепте:
Изменения в приказе:
Приказ установил формы рецептурных бланков:
Рецептурные бланки по форме №107/у-НП используются до израсходования всех запасов, так как они изготавливались за счет средств федерального бюджета.
На бланке №107-1/у выписывают ЛС рецептурного отпуска, не подлежащие ПКУ (п. 15 Приложения 3):
Отпуск ЛС по рецепту №107-1/у на длительный курс лечения
Срок действия рецепта может быть увеличен до 1 года при указании количества дней его действия. Медицинский работник фиксирует запись «По специальному назначению» и заверяет ее своей подписью или усиленной квалифицированной электронной подписью, если рецепт оформлен в форме электронного документа. На бумажном носителе ставится печать «Для рецептов» и указывается периодичность отпуска (еженедельно, ежемесячно или иным образом). Второе штампование врача после записи «По специальному назначению» не требуется (п. 23). Это единственный случай, когда печать «Для рецептов» является обязательным реквизитом на данном бланке для подтверждения длительного курса лечения.
Отпуск ЛС по рецепту №107-1/у со сроком действия менее года
В каждом периоде отпуска ЛС по рецепту, срок действия которого составляет менее года (с указанным количеством дней), на рецепте делается отметка «Лекарственный препарат отпущен». В соответствии с пунктом 15 приказа №1093н необходимо указать следующее:
Рецепт возвращается пациенту.
При приобретении ЛС, соответствующего максимальному количеству, указанному в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается. Единовременный отпуск ЛС допускается только по согласованию с медработником, выписавшим рецепт, о чем делается запись на рецепте (п.16. Приказа №1093н).
На рецептурном бланке формы №148-1/у-88 выписывают (п. 9 Приказа №1094н):
Рецепт формы №148-1/у-88 и прописывание дозировки ЛС в рецепте
В п. 19 указано, что при оформлении назначения готового ЛС в рецепте на бумажном носителе или в электронном документе количество действующих веществ должно указываться в соответствии с инструкцией по применению данного ЛС.
Допустимо указывать дозировку ЛС системного действия для резорбтивного приема:
При оформлении назначения ЛС индивидуального изготовления в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа количество твердых и сыпучих фармсубстанций указывается в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидких — в миллилитрах, граммах и каплях. Медработник может указать в рецепте количество ЛС в долях грамма вместо миллиграмм, как указано в инструкции. Это не будет считаться ошибкой. В рецепте и инструкции указана одна и та же дозировка, но в разных единицах, что допустимо в соответствии с нормами п. 19 Порядка назначения ЛС, который утвердил приказ Минздрава от 24.11.2021 № 1094н.
Рецептурные бланки являются защищенной полиграфической продукцией уровня «В», изготовленной на бумаге розового цвета исключительно типографским способом. На рецептурном бланке формы №107/у-НП выписывают: наркотические и психотропные лекарственные препараты — cписок II (НС и ПВ), кроме ТДТС и содержащих НВ в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
Оформление рецепта формы № 107/у-НП:
Отпуск НС и ПВ по рецепту формы №107/у-НП
Рецепт на бумажном носителе №107/у-НП может быть получен пациентом, его законным представителем или лицом, имеющем доверенность от пациента, оформленную в соответствии с гражданским законодательством РФ (п. 6 Приложение 1 приказа № 1094н).
Лекпрепараты с НС и ПВ списка II Перечня отпускаются:
Отпуск НС и ПВ для инкурабельного пациента
Представление доверенности не требуется в случае получения рецепта для инкурабельного больного на завершающем этапе его жизни, лицу, осуществляющему уход за таким больным (п. 6 Приказа № 1094н).
Лица, ухаживающие за такими пациентами, должны предоставить: рецепт, свой паспорт, документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, содержащий сведения о лице, который будет получать ЛС по рецепту (ФИО, вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность).
Документ должен быть заверен подписью и печатью медработника, а также печатью медорганизации. Документ остается в аптеке.
Отпуск лекпрепаратов с НС и ПВ:
Допускается нарушение вторичной (потребительской) упаковки НС и ПВ и отпуск в первичной упаковке в случае, если количество, указанное в рецепте, меньше количества ЛС, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске пациенту (уполномоченному лицу) предоставляется инструкция или копия инструкции по применению.
Оформление рецепта формы №148-1/у-04 (л):
Отсроченное обслуживание рецептов на льготный отпуск
Сегодня по п. 11. приказа 1093н отпуск ЛС осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. Пункт 12 приказа утратил силу.
Приказ Минтруда №929н и Минздрава РФ №1345н от 21.12.2020 г. (ред. с 05.01.2024г.) «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» говорит, что в случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в рецепте ЛС, МИ или специализированного продукта, лечебного питания для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента в АО в сроки, установленные правилами отпуска ЛС. Применительно к рецепту для льготного отпуска это может быть максимальный срок действия 90 дней.
Общее требование ст. 314 ГК РФ «Срок исполнения обязательства» гласит, что «в случаях, если обязательство не содержит условий, позволяющих определить срок исполнения, обязательство должно быть исполнено в течение 7 дней со дня предъявления требования о его исполнении». Это может быть отнесено и к обслуживанию по рецептам.
По итогам опроса 3 тысяч льготников выяснилось, что 30% респондентов отметили отсутствие необходимого ЛС и невозможность поставить рецепт на отложенное обслуживание, а 49% указали на отказ врача выписывать рецепт из-за отсутствия лекарства в наличии.
Для решения данной проблемы министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил о подготовке нормы по возврату срока обслуживания рецепта с учетом закупочной процедуры согласно №44-ФЗ. Планируется установить новый срок до 30 дней, в то время как ранее он составлял 10 дней.
По материалам конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи»
Источник:
Гаврилина Наталья Ивановна, доцент кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, кандидат фармацевтических наук