Многие растения уже на протяжении веков традиционно применяются в лечении различных заболеваний с учетом их биологического воздействия на организм.
В свою очередь лекарственные растительные препараты (ЛРП) и биологически активные добавки (БАД) на основе растительного сырья являются важной составляющей ассортимента аптечных организаций.
Федеральный закон РФ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определяет, что лекарственным растительным препаратом (ЛРП) является лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке. При этом лекарственное растительное сырье – это свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями – производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями (ИП), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Важно обратить внимание, что в соответствии со ст. 13 вышеупомянутого закона лекарственное растительное сырье не подлежит государственной регистрации (п. 5). Не подлежат государственной регистрации и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, ИП, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций.
Розничная торговля разрешена только лекарственными растительными препаратами (ЛРП), зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. При этом перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, содержится в Государственном реестре лекарственных средств.
Зарегистрированные ЛРП, включенные в Государственный реестр лекарственных средств, называются также официальными.
Другим формализованным классификационным признаком для зарегистрированного официального ЛРП является:
– наличие общей фармакопейной статьи – документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам;
– наличие фармакопейной статьи – утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти документ, содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения.
В Российской Федерации в настоящее время действует Фармакопея XIиздания, включающая более 80 видов растительного сырья, которое также называется фармакопейным.
В случае отсутствия фармакопейной статьи качество лекарственного средства определяется соответствием требованиям нормативной документации или нормативного документа (так называемые ФСП – фармакопейные статьи предприятия):
– нормативная документация – документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем;
– нормативный документ – документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества и (или) методов контроля качества лекарственной формы, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственных средств для ветеринарного применения, требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам и установленный его производителем.
ЛРП и БАД, включающие растительное сырье, целесообразно потреблять при начальных признаках заболевания вместе с обладающими оздоровительным эффектом пищевыми продуктами (мед, сухофрукты, злаки, овощи, специи, фрукты). При более выраженном, патологическом процессе следует обратиться к более эффективным ЛРП, а при необходимости и к синтетическим средствам.
Мы продолжаем перечень растений, с учетом их биологического воздействия на организм, в составе монокомпонентных фиточаев (БАД) и возможной области применения.
Растения в монокомпонентных фиточаях
Ортилия однобокая (боровая матка) Orthilia secunda
Кора осины Populustremula
Курильский чай кустарниковый (побеги пятилистника кустарникового измельченные) Pentaphylloides fructicosa
Бадан толстолистный (лист бадана измельченный) Bergeniacrassifolia
Корневища Бадана толстолистного являются официальным видом лекарственного растения.
Родиола розовая или Золотой корень (корневище с корнями родиолы розовой)* Rhodiolarosea
Копеечник забытый или Красный корень(корень копеечника забытого) Hedisarum austrosibiricum
Красная щетка или Родиола холодная(корневище с корнями родиолы холодной) Rhodiola quadrafida
Левзея сафлоровидная или Маралий корень (корни и корневища левзеи сафлоровидной) Rhaponticumcarthamoides
_______________
*Официальные (зарегистрированные), фармакопейные (по Фармакопее XI издания) виды лекарственных растений.
**Официальные (зарегистрированные), нефармакопейные (по Фармакопее XI издания) виды лекарственных растений (качество регламентируется нормативной документацией производителя (ФСП)).
Фиточаи полны жизненной энергии, которой они делятся с человеком. Стоит учитывать и тот факт, что растения для производства БАД собираются, как правило, в экологически чистых районах России, наиболее известный из которых – Алтай. Употреблять фиточай желательно строго в соответствии с рекомендациями. Заливать кипятком, настаивать как минимум 10 мин. Сорта фиточаев можно комбинировать в зависимости от имеющихся у человека заболеваний: например, каждый день пить не один вид фиточая, а 2–3 его разновидности.