Насыщенный фармацевтическими событиями 2020-й год можно назвать и "годом ценового регулирования". Закон №475-ФЗ. Постановление №1779. И масштабный пересмотр цен на препараты Перечня ЖНВЛП, который должен завершиться к 1 января 2021 г.
О чем говорят сегодняшние цены, и как влияют они на лекарственное обеспечение? Какова их организующая роль в настоящий момент?
Ответить на вопросы постарались участники дискуссии под философским названием "В поисках баланса: баланс цены в аукционах и поставок по таким ценам". Диалог развернулся на декабрьской конференции "Лекарственное обеспечение — 360 градусов".
ХРУПКОЕ РАВНОВЕСИЕ
"Внимательно прочел название нашей сессии. Ключевое слово «баланс» определяется как системный показатель, который характеризует соотношение или равновесие в постоянно меняющемся явлении. Что же это за меняющееся явление — фарма или здравоохранение в целом? — предлагает задуматься над вопросом генеральный директор Ассоциации Российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. — А нам сейчас звонят из регионов и не могут найти, к примеру, дексаметазон. Даже корреспонденту известного СМИ не удается разыскать это лекарство для собственной мамы, которая болеет в Краснодарском крае. А исчезновение обыкновенных медицинских градусников и вовсе стало открытием".
Действительно, должна ли быть постоянно меняющейся такая область, как здравоохранение?
"Разве цену надо балансировать? Систему надо балансировать! — убежден Алексей Федоров, независимый эксперт в области госзакупок. — Ведь цена — это "винтик" системы. Не самоцель, а инструмент. Механизмы решения сегодняшних вопросов могут быть и другими. Безусловно, цена является элементом важным, но на лекарственное обеспечение влияют все факторы одновременно".
НЕ ТОЛЬКО ГОССЕГМЕНТ
"Те же самые жизненно важные препараты мы реализуем в коммерческом сегменте. Государство преследует не только цель экономии, но и снижает денежную нагрузку на лекарственное обеспечение для населения. Ведь для человека, для пациента это стоит дорого, — комментирует Андрей Младенцев, генеральный директор ГК "Промомед". — Цели благие, баланс достижим, но стоит извне нарушить условия, и мы сталкиваемся с трудностями и вызовами".
Референтная цена на аукционе, влекущая снижение цены в будущем году, влияет не только на госсегмент, но и на коммерческий лекарственный рынок, поясняет Младенцев. Тенденция касается даже таких препаратов, как Моксифлоксацин или Азитромицин. Производство держится, но рентабельность падает.
О НЕДАВНИХ ИНИЦИАТИВАХ
Проблемы ценообразования часто связаны с проблемой дефектуры. Вопрос о нехватке лекарств этой осенью встал очень остро, и в начале декабря министр здравоохранения Михаил Мурашко предложил рассмотреть введение ответственности для производителя за наличие препарата в обращении.
"Прошу отметить, что ответственность производителей за наличие препаратов на рынке должна быть солидарна с ответственностью медработников за лечение пациента, — сказал глава Минздрава на XII Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности. — Если предприятие имеет производственную площадку, зарегистрированный препарат, то в случае, когда оно резко снижает объемы, меняет производственные планы, создавая дефицит, оно должно нести ответственность".
Предложенные меры могут показаться даже логичными: ведь сегодня за отсутствие препаратов из перечня минимального ассортимента несет ответственность... исключительно аптека.
С другой стороны, введение ответственности для фармацевтических предприятий рискует обернуться не тем эффектом, которого ожидают. Чем сложнее условия работы, чем сильнее нарушен баланс вложенных сил и полученных результатов, тем проще принять решение об отказе от деятельности, которая стала «вгонять в минус» как в финансовом, так и в физическом смысле.
"ОСУЩЕСТВЛЯЕМАЯ НА СВОЙ РИСК"
"Никто просто так с лекарственного рынка уходить не будет, — объясняет Виктор Дмитриев. — Во–первых, если производство препарата ушло в убыток, то в соответствии с законом "Об обращении лекарственных средств" предприятие предупредит регулятора за год до того, как прекратит выпуск того или иного лекарства.
Во–вторых, у фармацевтических предприятий нет гарантий, что государство будет что-то закупать. Может быть, вначале решить задачу стопроцентного лекарственного обеспечения по доступным ценам, а потом уже нагружать систему экономическими новеллами и маркировками?"
Отсутствие гарантий реализации — фактор очень и очень важный. Неслучайно одним из эффективных способов поддержки фармпромышленности видится офсетный контракт — когда предложению произведенных лекарственных средств отвечает обязательный спрос со стороны регулятора. Большинство фармпроизводителей придерживаются такого мнения. В рыночной же «системе координат» выпуск жизненно необходимых медикаментов подпадает под определение предпринимательской деятельности — "осуществляемая на свой риск".
ЧЕТЫРЕ ПРИЧИНЫ ДЕФЕКТУРЫ
"Источники дефицита могут быть разными — и не обязательно это цена, — замечает заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы России Тимофей Нижегородцев. — Например, некоторые страны в 2020 г. запретили вывоз фармацевтических субстанций".
Здесь важно не смешивать один фактор дефектуры с другим — подход к лекарственному обеспечению и его организации должен быть системным. А сама нехватка препаратов далеко не всегда связана с одной-единственной причиной и тем более с одним-единственным субъектом.
У дефектуры сейчас четыре причины, комментирует Виктор Дмитриев. Первая из них — обязательная маркировка. Вторая — ценообразование. Третья — курсовой рост иностранной валюты (по некоторым оценкам, на 27%). Фактор номер четыре — это закрытие границ, настоятельно напоминающее о проблеме фармацевтических субстанций.
Проблему ценообразования один из регуляторов фармацевтического сектора считает решенной. "Мы удовлетворены результатами, и новый 2021 г. будет иметь для нас дополнительное значение и звучание, — сообщает Тимофей Нижегородцев. — Рынок лекарственных препаратов не будет стыдным ни с точки зрения цены, ни с точки зрения правил и требований в отношении этих самых цен. На протяжении десяти лет производители уходили. Индексация же достраивает систему и делает ее внутренне сбалансированной".
Точность прогнозов проверяется временем. Хочется верить, что ситуация с ценовым фактором действительно обрела большую упорядоченность. Однако остается еще три причины физической недоступности лекарств, и первая из них — маркировка.
Упрощенную схему №702 отменяют уже с 1 февраля наступающего года, и эксперты предупреждают: возможен повторный лекарственный коллапс. С учетом того, что маркированных препаратов к этому времени станет больше, ситуация рискует оказаться серьезнее, чем осенью 2020-го.
Что касается валютных курсов и фармацевтических субстанций, то эти задачи — стратегические. И каждая из них прямо связана с ценообразованием на лекарственные препараты. Поэтому решение накопившихся проблем будет напоминать уравнение с несколькими неизвестными. Что ж, остается найти подходящий алгоритм.